Noul coronavirus COVID-19 IgG/IgM Diagnostic rapid

Detalii rapide

COVID-19 Anti-2020-nCoV Noul Coronavirus
kit de testare coronavirus Kit de testare rapidă COVID-19 test IgM/IgG TUV
Noul coronavirus COVID-19 IgG/IgM Diagnostic rapid

Ambalare și livrare

Specificații

AMRPA68
Kit de testare rapidă a anticorpilor IgM/IgG COVID-19
(Imunocromatografie)
NUMELE PRODUSULUI
Kit de testare rapidă a anticorpilor IgM/IgG COVID-19
(Imunocromatografie)
UTILIZAREA PREVĂZUTĂ
Reactivul este utilizat pentru a detecta anticorpul Corona Virus-19 IgM/IgG în
ser/plasmă/sânge integral calitativ.
PRINCIPIUL TESTEI
Acest kit se bazează pe principiul testului imunocromatografic cu etichetă de aur și utilizează metoda de captare pentru a detecta anticorpul COVID-19 IgM/IgG din probă.

PRINCIPIUL TESTEI

IgM COVID-19
Când proba conține anticorpul IgM COVID-19, formează un complex cu antigenul marcat cu aur (antigen recombinant COVID-19).Complexul avansează sub acțiunea cromatografiei și se combină cu anticorpul acoperit (anticorp monoclonal IgM anti-uman de șoarece) la linia T pentru a forma un complex și a dezvolta culoarea (linia T), ceea ce este un rezultat pozitiv.Când proba nu conține anticorpul COVID-19 IgM, nu se poate forma niciun complex la linia T și nu apare nicio bandă roșie, ceea ce este un rezultat negativ.
Indiferent dacă anticorpul COVID-19 IgM este conținut în probă, anticorpul de control al calității marcat cu aur (anticorp IgG de iepure) se va lega cu anticorpul acoperit (anticorp IgG de capră anti-iepure) la linia C pentru a forma un complex și a dezvolta culoare (linia C).

IgG COVID-19
Când proba conține anticorpul IgG COVID-19, formează un complex cu antigenul marcat cu aur (antigen recombinant COVID-19).Complexul avansează sub acțiunea cromatografiei și se combină cu anticorpul acoperit (anticorp monoclonal IgG anti-uman de șoarece) la linia T pentru a forma un complex și a dezvolta culoarea (linia T), ceea ce este un rezultat pozitiv.Când proba nu conține anticorpul IgG COVID-19, nu se poate forma niciun complex la linia T și nu apare nicio bandă roșie, ceea ce este un rezultat negativ.
 

Indiferent dacă anticorpul IgG COVID-19 este conținut în probă, anticorpul de control al calității marcat cu aur (anticorp IgM de iepure) se va lega cu anticorpul acoperit (anticorp IgG de capră anti-iepure) la linia C pentru a forma un complex și a dezvolta culoare (linia C).

COMPONENTELE PRINCIPALE
COVID-19 IgM: linie T acoperită cu anticorp monoclonal anti-IgM uman de șoarece, antigen recombinat COVID-19 în fază solidă cu etichetă de aur, anticorp IgG de iepure, linie C acoperită cu anticorp IgG de capră anti-iepure.

COVID-19 IgG: linie T acoperită cu anticorp monoclonal anti-IgG uman de șoarece, antigen recombinat COVID-19 în fază solidă cu etichetă de aur, anticorp IgM de iepure, linie C acoperită cu anticorp IgM de capră anti-iepure.Diluția probei: compusă din soluție tampon fosfat (PBS) 20 mM

DEPOZITARE ȘI EXPIRARE
Depozitați așa cum este ambalat în punga sigilată la 4-30℃, evitați căldura și soarele, loc uscat, valabil 12 luni.NU CONGELATI.Unele măsuri de protecție ar trebui luate în vara fierbinte și iarna rece pentru a evita temperaturile ridicate sau dezghețul îngheț.Nu deschideți ambalajul interior până nu este gata, trebuie folosit într-o oră dacă este deschis (Umiditate≤60%, Temp: 20℃-30℃).Vă rugăm să utilizați imediat când umiditatea > 60%.

CERINȚA DE EȘANȚĂ
1. Reactivul poate fi utilizat pentru probele de ser, plasmă și sânge integral.
2. O probă de ser/plasmă/sânge integral trebuie colectată într-un recipient curat și uscat.EDTA, citrat de sodiu, heparina pot fi utilizate ca anticoagulante în probele de plasmă/sânge integral.Detectați imediat după recoltarea sângelui.
3. Probele de ser și plasmă pot fi păstrate la 2-8℃ timp de 3 zile înainte de analiză.Dacă testarea este întârziată cu mai mult de 3 zile, proba trebuie înghețată (-20℃ sau mai rece).Repetați congelarea și dezghețarea de cel mult 3 ori.Probele de sânge integral cu anticoagulant pot fi păstrate la 2-8℃ timp de 3 zile și nu trebuie congelate;probele de sânge integral fără anticoagulant trebuie utilizate imediat (dacă proba are aglutinare, aceasta poate fi detectată prin ser).

METODE DE TESTARE
Instrucțiunile trebuie citite în întregime înainte de a susține testul.Lăsați controalele dispozitivului de testare să se echilibreze la temperatura camerei timp de 30 de minute (20℃-30℃) înainte de testare.Nu deschideți ambalajul interior până nu este gata, trebuie folosit într-o oră dacă este deschis (Umiditate≤60%, Temp: 20℃-30℃).Vă rugăm să utilizați imediat când umiditatea > 60%.
Pentru ser/plasmă
1. Scoateți dispozitivul de testare din punga sigilată, așezați-l pe o suprafață curată și plană, cu proba bine sus.
2. Adăugați o (1) picătură plină de ser sau plasmă (10μl) pe verticală în godeul de probă de IgM și IgG separat.
3. Adăugați două (2) picături (80-100μl) de tampon de probă în godeul de probă de IgM și IgG separat.
4. Observați rezultatele testului imediat în 15 ~ 20 de minute, rezultatul este invalid peste 20 de minute

IgG COVID-19
Analiza ratei de coincidență a testului rapid COVID-19 IgG Ab și a reactivului de acid nucleic în probele de ser:
Rata de coincidență pozitivă=46 / (46+4) × 100% = 92%,
Rata de coincidență negativă=291 / (9+291) × 100% = 97%,
Rata totală de coincidență=(46+291) / (46+4+9+291) × 100% = 96,3%.

IgM COVID-19
Analiza ratei de coincidență a testului rapid COVID-19 IgM Ab și acid nucleic
reactiv în probele de ser:
Rata de coincidență pozitivă=41 / (41+9) × 100% = 82%,
Rata de coincidență negativă=282 / (18+282) × 100% = 94%,
Rata totală de coincidență=(41+282) / (41+9+18+282) × 100% = 92,3%

ATENȚII
1. Numai pentru diagnosticare IN VITRO.
2. Reactivii trebuie utilizați cât mai curând posibil după deschidere.Acest reactiv nu poate fi reutilizat pentru unică folosință.
3. Dispozitivul de testare trebuie să rămână în pungile sigilate până la utilizare.Dacă apare o problemă de etanșare, nu testați.Nu utilizați după data de expirare.
4. Toate probele și reactivii trebuie considerate potențial periculoase și manipulate în același mod ca un agent infecțios după utilizare.