Лучшие наборы для быстрого тестирования антигена COVID-19 AMRDT115

Некоторые недавние исследования показали роль слюны в обнаружении SARS-CoV-2.В большинстве исследований сообщалось об отсутствии статистически значимой разницы между мазками из носоглотки или ротоглотки и образцами слюны в отношении вирусной нагрузки.

Компания Clongene разработала кассету для быстрого тестирования антигена COVID-19 (слюна).Кассета для быстрого тестирования антигена слюны COVID-19 AMRDT115 представляет собой иммуноанализ с боковым потоком, предназначенный для качественного обнаружения нуклеокапсидных антигенов SARS-CoV-2 в слюне людей, у которых поставщик медицинских услуг подозревает наличие COVID-19.

Лучшие наборы для быстрого тестирования антигена COVID-19 AMRDT115 Характеристики продукта
Легко собирать образцы
Мгновенный результат за 15 минут.
Никакого оборудования не требуется
Результаты хорошо видны
Подходит для крупномасштабного быстрого скрининга

Лучшие наборы для быстрого тестирования антигена COVID-19 AMRDT115 Принцип
Экспресс-тест на антиген COVID-19 (слюна) представляет собой иммуноанализ в латеральном потоке, основанный на принципе сэндвич-метода двойных антител.Цветная тестовая линия (T) будет видна в окне результатов, если в образце присутствуют антигены SARS-CoV-2.Отсутствие линии Т предполагает отрицательный результат.

Лучшие наборы для быстрого тестирования антигена COVID-19 AMRDT115 Эксплуатационные характеристики
Клиническая эффективность
645 отдельных пациентов с симптомами и бессимптомных пациентов с подозрением на COVID-19.
были обнаружены с помощью экспресс-теста на антиген COVID-19 и RT-PCR.Результаты испытаний показаны в таблицах ниже.

Лучшие наборы для быстрого тестирования антигена COVID-19 AMRDT115
Предел обнаружения (аналитическая чувствительность)
В исследовании использовался культивированный вирус SARS-CoV-2 (изолят Гонконг/M20001061/2020, NR-52282), который инактивируется нагреванием и добавляется в слюну.Предел обнаружения (LoD) составляет 8,6X100 TCIDso/мл.

Перекрестная реактивность (аналитическая специфичность)
Оценено 32 комменсальных и патогенных микроорганизма, которые могут присутствовать в полости рта, перекрестной реактивности не наблюдалось.
Помехи
Были оценены 17 потенциально мешающих веществ с различной концентрацией, и не обнаружено никакого влияния на результаты теста.
Эффект крючка высокой дозы
Кассета для быстрого тестирования антигена COVID-19 была протестирована при концентрации до 1,15X105 TCIDso/мл инактивированного SARS-CoV-2, при этом не наблюдалось никакого крючкового эффекта при высоких дозах.