Кассета для быстрого теста на антиген COVID-19 AMRDT115

Компания Clongene разработала кассету для быстрого тестирования антигена COVID-19 (слюна).Кассета для быстрого теста на антиген слюны Lepu COVID-19 AMRDT115 представляет собой иммуноанализ с латеральным потоком, предназначенный для качественного обнаружения нуклеокапсидных антигенов SARS-CoV-2 в слюне людей, у которых поставщик медицинских услуг подозревает наличие COVID-19.

Кассета для быстрого теста на антиген Lepu AMRDT115 Характеристики продукта
Легко собирать образцы
Мгновенный результат за 15 минут.
Никакого оборудования не требуется
Результаты хорошо видны
Подходит для крупномасштабного быстрого скрининга

Кассета для быстрого теста на антиген Lepu AMRDT115 Принцип
Экспресс-тест на антиген COVID-19 (слюна) представляет собой иммуноанализ в латеральном потоке, основанный на принципе сэндвич-метода двойных антител.Цветная тестовая линия (T) будет видна в окне результатов, если в образце присутствуют антигены SARS-CoV-2.Отсутствие линии Т предполагает отрицательный результат.

Эксплуатационные характеристики кассеты для быстрого теста на антиген Lepu AMRDT115
Клиническая эффективность
645 отдельных пациентов с симптомами и бессимптомных пациентов с подозрением на COVID-19.
были обнаружены с помощью экспресс-теста на антиген COVID-19 и RT-PCR.Результаты испытаний показаны в таблицах ниже.

Кассета для быстрого теста на антиген Lepu AMRDT115
Предел обнаружения (аналитическая чувствительность)
В исследовании использовался культивированный вирус SARS-CoV-2 (изолят Гонконг/M20001061/2020, NR-52282), который инактивируется нагреванием и добавляется в слюну.Предел обнаружения (LoD) составляет 8,6X100 TCIDso/мл.

Перекрестная реактивность (аналитическая специфичность)
Оценено 32 комменсальных и патогенных микроорганизма, которые могут присутствовать в полости рта, перекрестной реактивности не наблюдалось.
Помехи
Были оценены 17 потенциально мешающих веществ с различной концентрацией, и не обнаружено никакого влияния на результаты теста.
Эффект крючка высокой дозы

Кассета для быстрого тестирования антигена слюны Lepu COVID-19 AMRDT115 была протестирована при концентрации до 1,15X 105 TCIDso/мл инактивированного SARS-CoV-2, при этом не наблюдалось никакого крючкового эффекта при высоких дозах.