Количественный анализатор сухой иммунофлуоресценции |Набор для тестирования HbA1c

Краткие сведения

【ПРИНЦИПЫ】

Набор для обнаружения HbA1c производится с помощью реакции антиген-антитело.Образец диффундирует вперед благодаря капиллярности, при которой HbA1c связывается с антителом, связанным с флуоресцентными гранулами.Композит прикрепляют к области обнаружения с отвержденным антителом, а другие частицы флуоресцентного антитела прикрепляют к области контроля качества.Когда тестовый набор вставлен в анализатор, анализатор автоматически сканирует две ленты и определяет интенсивность флуоресценции, испускаемой композитом в области обнаружения и области контроля качества, и рассчитывает содержание вещества с соотношением двух значений флуоресценции. .

Упаковка и доставка

Характеристики

Количественный анализатор сухой иммунофлуоресценции |Набор для тестирования HbA1c

【ПРИНЦИПЫ】

Набор для обнаружения HbA1c производится с помощью реакции антиген-антитело.Образец диффундирует вперед благодаря капиллярности, при которой HbA1c связывается с антителом, связанным с флуоресцентными гранулами.Композит прикрепляют к области обнаружения с отвержденным антителом, а другие частицы флуоресцентного антитела прикрепляют к области контроля качества.Когда тестовый набор вставлен в анализатор, анализатор автоматически сканирует две ленты и определяет интенсивность флуоресценции, испускаемой композитом в области обнаружения и области контроля качества, и рассчитывает содержание вещества с соотношением двух значений флуоресценции. .

Количественный анализатор сухой иммунофлуоресценции |Набор для тестирования HbA1c

【ОСНОВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ】

1. Тест-полоска HbA1c

2, другие ингредиенты: инструкция, SD-карта, разбавитель;

Примечание. Чтобы не повлиять на результат теста, пожалуйста, не используйте разные партии продуктов.

【СОХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ】

Набор хранится при температуре 4℃—30℃, срок годности 12 месяцев.

【ОБРАЗЦЫ ТРЕБОВАНИЙ】

Для образца можно использовать цельную кровь, но анализ необходимо провести в течение 1 часа после забора крови.

1.Цельная кровь статически отстаивалась и осаждалась.

2. Добавьте 10 мкл осажденного образца, слегка продуйте и ударьте 20 раз, полностью перемешав.

【ШАГИ ПРОВЕРКИ】

1.Включите анализатор.

2. Прочитайте SD-карту.

3. Нанесите 90 мкл разбавленного образца цельной крови на тест-полоску.

4. Вставьте полоску в анализатор через 5 минут.

5. Анализируйте и обнаруживайте, а затем отображайте результаты тестирования.

6.Вытяните полоску.

Количественный анализатор сухой иммунофлуоресценции |Набор для тестирования HbA1c

【РЕФЕРЕНТНЫЙ ИНТЕРВАЛ】

4%-6%: контроль уровня глюкозы в крови

6%-8%: контроль уровня глюкозы в крови до нормы

>8%: рекомендуется усилить контроль уровня глюкозы в крови

Примечание. Рекомендуется, чтобы каждая лаборатория устанавливала собственный референтный интервал.

Референтная база: Для выборки из 200 здоровых людей референтный интервал определяется статистикой.

【ОБЪЯСНЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ТЕСТА】

Заболеваемость сахарным диабетом в мире очень высока, учитывая долю иммунных заболеваний, которая в развитых странах достигает 2-5%.Заболеваемость диабетом в Китае также составляет 2-3% и также растет на 1‰ в год.Недавние медицинские исследования показывают, что концентрация гликированного гемоглобина в крови (гликозилированный гемоглобин, GHb) (HbA1c) относительно стабильна, что может точно отражать уровень глюкозы в крови в течение последних 1-3 месяцев, для ранней диагностики сахарного диабета;его также можно применять для мониторинга уровня глюкозы в крови и оценки хронических осложнений у пациентов с диабетом, что имеет широкое клиническое значение.

【ОГРАНИЧЕНИЯ】

Этот набор предназначен только для анализа цельной крови.

Результат теста этого набора является лишь одним из диагностических средств для клиницистов.

【ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ】

1．Бланк лимита: Бланк комплекта не более 4%.

2．Точность: относительное отклонение в пределах ±10%.

3．Повторяемость: CV%≤15%.

4．Линейный диапазон: в пределах 4%-14%, R≥0,990.

5．HOOK-тест: Отсутствие эффекта крючка в образцах с высокой концентрацией.

6．Разница между партиями: разница между тремя партиями комплектов не превышает 15%.

7．Стабильность: набор соответствует вышеуказанным 1-5 показателям после истечения срока годности.

【ПРЕДВИДЕНИЯ】

1. Только для диагностики in vitro.

2. Не вставляйте в анализатор влажную полоску с кровью или другими жидкостями.

3. Не используйте поврежденную полоску или полоску в поврежденной упаковке.

Не смешивайте ингредиенты разных наборов.

КОМАНДА AM изображение

Сертификат AM

AM Medical сотрудничает с DHL, FEDEX, UPS, EMS, TNT и т. Д. Международная транспортная компания, чтобы ваши товары доставлялись в пункт назначения безопасно и быстро.