ڪورونا وائرس ريپڊ ٽيسٽ کٽ COVID-19

تڪڙو تفصيل

ڪورونا وائرس ريپڊ ٽيسٽ کٽ COVID-19

پيڪنگ ۽ پهچائڻ

وضاحتون

[مقصد استعمال]
AMRDT100 IgG/IgM ريپڊ ٽيسٽ ڪيسٽ هڪ پسمانده وهڪري ڪروميٽوگرافڪ اميونواسي آهي جيڪو اينٽي باڊيز (IgG ۽ IgM) کان ناول ڪوروناوائرس جي انساني پوري رت/سيرم/پلازما ۾ معيار جي سڃاڻپ لاءِ آهي.
اهو ناول ڪوروناوائرس سان انفيڪشن جي تشخيص ۾ مدد فراهم ڪري ٿو.

[خلاصو]
جنوري 2020 جي شروعات ۾، هڪ ناول ڪوروناوائرس (SARS-CoV-2، اڳوڻو 2019-nCoV) جي سڃاڻپ ڪئي وئي انفڪشن ايجنٽ جي طور تي جنهن جي نتيجي ۾ ووهان، چين ۾ وائرل نمونيا جي وبا جو سبب بڻيو، جتي پهرين ڪيسن ۾ ڊسمبر 2019 ۾ انهن جي علامتي شروعات هئي.
ڪورونوايرس لفافي آر اين اي وائرس آهن جيڪي انسانن، ٻين ٿنڀن ۽ پکين جي وچ ۾ وسيع طور تي ورهايل آهن ۽ جيڪي تنفس، اندريون، هيپاٽڪ ۽ نيورولوجي بيمارين جو سبب بڻجن ٿا. ڇهه ڪورونوايرس نسل انساني بيماري جو سبب بڻجن ٿا.چار وائرس-229E، OC43، NL63، ۽ HKU1 عام آهن ۽ عام طور تي عام طور تي عام سردي جي علامتن جو سبب بڻجن ٿا مدافعتي صلاحيت رکندڙ ماڻهن ۾.ٻه ٻيا تنا سخت شديد تنفسي سنڊروم ڪورونا وائرس (SARS-CoV) ۽ وچ اوڀر واري تنفسي سنڊروم ڪورونا وائرس (MERS-CoV) اصل ۾ زوونوٽڪ آهن ۽ ڪڏهن ڪڏهن موتمار بيماري سان جڙيل آهن.
ڪورونوايرس زونوٽڪ آهن، مطلب ته اهي جانورن ۽ ماڻهن جي وچ ۾ منتقل ڪيا ويا آهن.انفيڪشن جي عام نشانين ۾ تنفس جون علامتون، بخار، کنگهه، ساهه کڻڻ ۾ تڪليف ۽ ساهه کڻڻ ۾ مشڪلاتون شامل آهن.وڌيڪ سخت ڪيسن ۾، انفيڪشن نمونيا، سخت شديد تنفس سنڊروم، گردڪ ناڪامي ۽ موت جو سبب بڻجي سگهي ٿو.
انفيڪشن جي پکڙجڻ کي روڪڻ لاءِ معياري سفارشون شامل آهن باقاعدي هٿ ڌوئڻ، کنگهڻ ۽ ڇڻڻ وقت وات ۽ نڪ کي ڍڪڻ، گوشت ۽ انڊا کي چڱيءَ طرح پچائڻ.ڪنهن به ماڻهو سان ويجهي رابطي کان پاسو ڪريو جيڪو سانس جي بيماري جون علامتون ڏيکاري ٿو جهڙوڪ کنگهه ۽ ڇڪڻ.

[اصول]
AMRDT100IgG/IgM Rapid Test Casset هڪ قابليت جھلي واري پٽي تي ٻڌل اميونواسي آهي جيڪو اينٽي باڊيز (IgG ۽ IgM) کان ناول ڪورونا وائرس جي انساني پوري رت/سيرم/پلازما ۾ ڳولڻ لاءِ آهي.ٽيسٽ ڪيسٽ تي مشتمل آهي: 1) هڪ برگنڊي رنگ جو ڪنجوگيٽ پيڊ جنهن ۾ ناول ڪوروناوائرس ريٽومبينٽ اينفيلوپ اينٽيجنز شامل آهن کولائيڊ گولڊ (ناول ڪورونا وائرس ڪنجوگيٽس) سان ٺهڪندڙ، 2) هڪ نائٽرو سيلولوز ميمبرين پٽي جنهن ۾ ٻه ٽيسٽ لائينون (IgG ۽ IgM لائينون) ۽ هڪ ڪنٽرول لائن ( سي لائن).IgM لائن ماؤس اينٽي هيومن IgM اينٽي باڊي سان اڳي ڪوٽي ٿيل آهي، IgG لائن ماؤس اينٽي هيومن IgG اينٽي باڊي سان گڏ ٿيل آهي.جڏهن ٽيسٽ اسپيمن جو ڪافي مقدار ٽيسٽ ڪيسٽ جي نم جي کوهه ۾ ورهايو ويندو آهي، نمونو ڪيپيلري ايڪشن ذريعي ڪئسٽ ۾ منتقل ٿي ويندو آهي.IgM اينٽي ناول ڪوروناوائرس، جيڪڏهن نموني ۾ موجود آهي، ناول ڪورونوايرس ڪنجوگيٽس سان پابند ٿيندو.اميونوڪمپليڪس پوءِ IgM بينڊ تي اڳ ۾ ٿيل ريگينٽ طرفان قبضو ڪيو ويو آهي، هڪ برگنڊي رنگ جي IgM لائن ٺاهيندي آهي، هڪ ناول ڪوروناوائرس IgM مثبت امتحان جو نتيجو ظاهر ڪري ٿو.IgG اينٽي ناول ڪوروناوائرس جيڪڏهن نموني ۾ موجود هجي ته ناول ڪوروناوائرس ڪنجوگيٽس سان جڙيل هوندو.Immunocomplex پوءِ IgG لائن تي ٺهيل ريجينٽ ذريعي قبضو ڪيو ويندو آهي، هڪ برگنڊي رنگ جي IgG لائن ٺاهيندي آهي، هڪ ناول ڪوروناوائرس IgG مثبت امتحان جو نتيجو ظاهر ڪري ٿو.ڪنهن به ٽي لائنن جي غير موجودگي (IgG ۽ IgM) هڪ منفي نتيجو ڏيکاري ٿو.هڪ طريقيڪار ڪنٽرول جي طور تي ڪم ڪرڻ لاء، هڪ رنگ واري لائن هميشه ڪنٽرول لائن واري علائقي تي ظاهر ٿيندي جيڪا ظاهر ڪري ٿي ته نموني جو مناسب مقدار شامل ڪيو ويو آهي ۽ جھلي وائڪنگ ٿي چڪي آهي.

[خبردار ۽ احتياطي تدبيرون]
صحت جي سار سنڀار جي ماهرن ۽ پروفيسر لاءِ پوائنٽ آف ڪيئر سائيٽن تي.
ختم ٿيڻ جي تاريخ کان پوء استعمال نه ڪريو.
مھرباني ڪري امتحان ڏيڻ کان پھريان ھن رسالي ۾ موجود سموري معلومات پڙھو.
ٽيسٽ ڪيسٽ استعمال ٿيڻ تائين مهربند پاؤچ ۾ رهڻ گهرجي.
سڀني نمونن کي امڪاني طور تي خطرناڪ سمجهيو وڃي ۽ ساڳئي طريقي سان هٿ ڪيو وڃي جيئن هڪ متاثر ڪندڙ ايجنٽ.
استعمال ٿيل ٽيسٽ ڪيسٽ کي وفاقي، رياستي ۽ مقامي ضابطن جي مطابق رد ڪيو وڃي.

[ترڪيب]
ٽيسٽ ۾ ماؤس اينٽي هيومن IgM اينٽي باڊي ۽ ماؤس اينٽي هيومن IgG اينٽي باڊي سان ٺهيل هڪ جھلي واري پٽي تي مشتمل آهي، ۽ هڪ ڊائي پيڊ جنهن ۾ ڪولائيڊل گولڊ شامل آهي جيڪو ناول ڪوروناوائرس ريٽومبيننٽ اينٽيجن سان گڏ آهي.
ٽيسٽ جو مقدار ليبلنگ تي ڇپيل هو.
مهيا ڪيل مواد
ٽيسٽ ڪيسٽ پيڪيج داخل ڪريو
بفر
مواد گهربل پر مهيا نه ڪيو ويو
نموني گڏ ڪرڻ وارو ڪنٽينر ٽائمر

[اسٽوريج ۽ استحڪام]
سيل ٿيل پائوچ ۾ پيڪيج ٿيل طور تي درجه حرارت تي اسٽور ڪريو (4-30 ℃ يا 40-86℉).ڪٽ ليبلنگ تي ڇپيل ختم ٿيڻ جي تاريخ اندر مستحڪم آهي.
هڪ دفعو پائوچ کوليو، ٽيسٽ کي هڪ ڪلاڪ اندر استعمال ڪيو وڃي.گرم ۽ خشڪ ماحول ۾ ڊگهي نمائش پيداوار جي خراب ٿيڻ جو سبب بڻجندي.
LOT ۽ ختم ٿيڻ جي تاريخ ليبلنگ تي ڇپيل هئي.

[نماز]
ٽيسٽ پوري رت/سيرم/پلازما جي نمونن کي جانچڻ لاءِ استعمال ڪري سگھجي ٿي.
باقاعده ڪلينڪل ليبارٽري جي طريقيڪار جي پٺيان سڄو رت، سيرم يا پلازما نموني گڏ ڪرڻ لاء.
رت کان سيرم يا پلازما کي جيترو جلدي ممڪن ٿي سگهي جدا ڪيو وڃي ته جيئن هيموليسس کان بچي سگهجي.صرف صاف غير hemolized نموني استعمال ڪريو.
2-8 ℃ (36-46℉) تي نمونن کي اسٽور ڪريو جيڪڏھن فوري طور تي جانچ نه ڪيو وڃي.اسٽور نمونن کي 2-8 ℃ تائين 7 ڏينهن تائين.نموني کي منجمد ٿيڻ گهرجي
-20 ℃ (-4℉) گهڻي اسٽوريج لاءِ.سڄو رت جا نمونا منجمد نه ڪريو.
گھڻن منجهيل-ٿل چڪر کان بچڻ.جانچ ڪرڻ کان اڳ، منجمد نمونن کي ڪمري جي حرارت تي آھستي آھستي آھستي ۽ نرميءَ سان ملايو.نمونن ۾ ڏسڻ ۾ ايندڙ ذرات جي مادو کي جانچڻ کان اڳ سينٽرفيوگريشن ذريعي واضح ڪيو وڃي.
نتيجن جي تشريح ۾ مداخلت کان بچڻ لاءِ مجموعي ليپيميا، گراس هيمولائيزس يا turbidity جو مظاهرو ڪندڙ نمونا استعمال نه ڪريو.

[ٽيسٽ پروسيس]
ٽيسٽ ڊيوائس ۽ نمونن کي اجازت ڏيو ته ٽيسٽ کان اڳ درجه حرارت (15-30 ℃ يا 59-86 ℉) جي برابر ٿيڻ.
1. سيل ٿيل پائوچ مان ٽيسٽ ڪيسٽ هٽايو.
2. ڊراپر کي عمودي طور تي رکو ۽ نموني جي 1 قطري کي ٽيسٽ ڊيوائس جي چڱيءَ طرح (S) ڏانھن منتقل ڪريو، پوءِ بفر جا 2 قطرا شامل ڪريو (تقريبن 70μl) ۽ ٽائمر شروع ڪريو.هيٺ ڏنل مثال ڏسو.
3. ظاھر ٿيڻ لاء رنگين لائنن جو انتظار ڪريو.15 منٽن ۾ امتحان جا نتيجا بيان ڪريو.20 منٽن کان پوء نتيجا نه پڙهو.

[نتيجن جي تشريح]
مثبت: ڪنٽرول لائن ۽ گهٽ ۾ گهٽ هڪ ٽيسٽ لائن جھلي تي ظاهر ٿئي ٿي.IgG ٽيسٽ لائن جي ظاهري نوول ڪورونا وائرس جي مخصوص IgG اينٽي باڊيز جي موجودگي کي ظاهر ڪري ٿي.IgM ٽيسٽ لائن جي ظاهري نوول ڪورونا وائرس جي مخصوص IgM اينٽي باڊيز جي موجودگي کي ظاهر ڪري ٿي.۽ جيڪڏهن ٻئي IgG ۽ IgM لائن ظاهر ٿين ٿا، اهو ظاهر ڪري ٿو ته ٻنهي ناول ڪورونا وائرس جي مخصوص IgG ۽ IgM اينٽي باڊيز جي موجودگي.
ناڪاري: هڪ رنگ واري لڪير ڪنٽرول واري علائقي ۾ ظاهر ٿئي ٿي
غلط: ڪنٽرول لائن ظاهر ٿيڻ ۾ ناڪام ٿي.ناکافي نموني حجم يا غلط طريقيڪار ٽيڪنالاجي ڪنٽرول لائن ناڪامي جا سڀ کان وڌيڪ امڪاني سبب آهن.طريقيڪار جو جائزو وٺو ۽ ٽيسٽ کي نئين ٽيسٽ ڪيسٽ سان ورجايو.جيڪڏهن مسئلو برقرار رهي، ٽيسٽ کٽ کي فوري طور تي استعمال ڪرڻ بند ڪريو ۽ پنهنجي مقامي ڊسٽريبيوٽر سان رابطو ڪريو.

[معيار تي ضابطو]
هڪ طريقيڪار ڪنٽرول ٽيسٽ ۾ شامل آهي.هڪ رنگ واري لائن ڪنٽرول علائقي ۾ ظاهر ٿئي ٿي (سي) هڪ اندروني طريقيڪار ڪنٽرول سمجهي ويندي آهي.اهو ڪافي نموني جي مقدار جي تصديق ڪري ٿو، مناسب جھلي وائڪنگ ۽ صحيح طريقيڪار ٽيڪنڪ.
هن کٽ سان ڪنٽرول معيار فراهم نه ڪيا ويا آهن.بهرحال، اها سفارش ڪئي وئي آهي ته مثبت ۽ ناڪاري ڪنٽرول ٽيسٽ جي عمل جي تصديق ڪرڻ ۽ صحيح ٽيسٽ ڪارڪردگي جي تصديق ڪرڻ لاءِ سٺي ليبارٽري مشق جي طور تي آزمايا وڃن.

[حدود]
AMRDT100 IgG/IgM ريپڊ ٽيسٽ ڪيسٽ محدود آهي هڪ معيار جي چڪاس مهيا ڪرڻ لاءِ.ٽيسٽ لائن جي شدت ضروري طور تي رت ۾ اينٽي باڊي جي ڪنسنٽريشن سان لاڳاپو نه رکي.
ھن ٽيسٽ مان حاصل ڪيل نتيجن جو مقصد صرف تشخيص ۾ مدد آھي.هر طبيب کي لازمي طور تي نتيجن جي تفسير ڪرڻ گهرجي مريض جي تاريخ، جسماني نتيجن، ۽ ٻين تشخيصي طريقيڪار سان گڏ.
هڪ منفي ٽيسٽ جو نتيجو اهو ظاهر ڪري ٿو ته اينٽي باڊيز ناول ڪوروناوائرس يا ته موجود نه آهن يا انهن سطحن تي جيڪي ٽيسٽ ذريعي نه ڳولي سگهجن ٿيون.

[ڪارڪردگي جون خاصيتون]
درستگي
ناول ڪوروناوائرس IgG/IgM ريپڊ ٽيسٽ ۽ هڪ معروف تجارتي پي سي آر استعمال ڪندي هڪ طرفي مقابلو ڪيو ويو.پروفيشنل پوائنٽ آف ڪيئر سائٽ مان 120 ڪلينيڪل نمونن جو جائزو ورتو ويو.انهن ڪلينڪل مطالعي مان هيٺيان نتيجا ٽيبل ڪيا ويا آهن:
ھڪڙو شمارياتي مقابلو ڪيو ويو نتيجن جي وچ ۾ 90.00٪ جي حساسيت، ھڪڙي خاصيت 97.78٪ ۽ 95.83٪ جي درستگي.
ڪراس-رد عمل ۽ مداخلت
1. ٻين عام سببن جي ايجنٽن جي وچڙندڙ بيمارين جو جائزو ورتو ويو ٽيسٽ سان ڪراس رد عمل لاءِ.ٻين عام متعدي بيمارين جا ڪجهه مثبت نمونا ناول ڪورونا وائرس جي مثبت ۽ ناڪاري نمونن ۾ شامل ڪيا ويا ۽ الڳ الڳ آزمايا ويا.HIV، HAV، HBsAg، HCV، HTLV، CMV، FLUA، FLUB، RSV ۽ TP سان متاثر ٿيل مريضن جي نمونن سان ڪوبه ڪراس رد عمل نه ڏٺو ويو.
2. Potentially cross-reactive endogenous substances including common serum components، جهڙوڪ lipids، hemoglobin، bilirubin، ناول ڪورونا وائرس جي مثبت ۽ ناڪاري نمونن ۾ وڏي مقدار ۾ اسپيڪ ڪيا ويا ۽ الڳ الڳ ٽيسٽ ڪيا ويا.ڊوائيس تي ڪوبه پار رد عمل يا مداخلت نه ڏٺو ويو.
3. ڪجھ ٻيا عام حياتياتي تجزيا ناول ڪورونا وائرس جي مثبت ۽ منفي نموني ۾ اسپيڪ ڪيا ويا ۽ الڳ الڳ آزمايا ويا.هيٺ ڏنل جدول ۾ درج ڪيل سطحن تي ڪا خاص مداخلت نه ڪئي وئي.

پيداواري صلاحيت
نوول ڪوروناوائرس IgG/IgM ريپڊ ٽيسٽ لاءِ ٽن طبيب جي آفيس ليبارٽريز (POL) ۾ ٻيهر پيداواري اڀياس ڪيا ويا.سٺ (60) ڪلينڪ سيرم نموني، 20 منفي، 20 سرحد لائن مثبت ۽ 20 مثبت، هن مطالعي ۾ استعمال ڪيا ويا.هر نموني هر POL تي ٽن ڏينهن تائين ٽنهي ۾ هليو ويو.اندروني معاهدو 100٪ هئا.انٽر سائيٽ معاهدو 100٪ هو.

جي