ඉක්මන් විස්තර
COVID-19 Anti-2020-nCoV නව කොරෝනා වයිරසය
කොරෝනා වයිරස් පරීක්ෂණ කට්ටලය COVID-19 වේගවත් පරීක්ෂණ කට්ටලය IgM/IgG පරීක්ෂණ TUV
නව කොරෝනා වයිරස් COVID-19 IgG/IgM රෝග විනිශ්චය වේගවත්
ඇසුරුම් කිරීම සහ බෙදා හැරීම
| ඇසුරුම් විස්තර: සම්මත අපනයන පැකේජය බෙදා හැරීමේ විස්තරය: ගෙවීම් ලැබීමෙන් පසු වැඩ කරන දින 7-10ක් ඇතුළත |
පිරිවිතර
AMRPA68
COVID-19 IgM/IgG ප්‍රතිදේහ වේගවත් පරීක්ෂණ කට්ටලය
(Immunochromatography)
නිෂ්පාදන නාමය
COVID-19 IgM/IgG ප්‍රතිදේහ වේගවත් පරීක්ෂණ කට්ටලය
(Immunochromatography)
භාවිතා කිරීමට අදහස් කෙරේ
කොරොන වයිරස්-19 IgM/IgG ප්‍රතිදේහ හඳුනා ගැනීමට ප්රතික්රියාකාරකය භාවිතා කරයි.
serum/plasma/සම්පූර්ණ රුධිරය ගුණාත්මකව.
පරීක්ෂණ මූලධර්මය
මෙම කට්ටලය රන් ලේබල් ප්‍රතිශක්තිකරණ පරීක්ෂණයේ මූලධර්මය මත පදනම් වන අතර සාම්පලයේ ඇති COVID-19 IgM/IgG ප්‍රතිදේහ හඳුනා ගැනීමට ග්‍රහණ ක්‍රමය භාවිතා කරයි.
පරීක්ෂණ මූලධර්මය
COVID-19 IgM
සාම්පලයේ COVID-19 IgM ප්‍රතිදේහ අඩංගු වූ විට, එය රන් ලේබල් ප්රතිදේහජනක (COVID-19 recombinant antigen) සමඟ සංකීර්ණයක් සාදයි.වර්ණදේහයේ ක්‍රියාකාරිත්වය යටතේ සංකීර්ණය ඉදිරියට ගමන් කරන අතර T රේඛාවේ ඇති ආලේපිත ප්‍රතිදේහ (Mouse anti-human IgM monoclonal ප්‍රතිදේහ) සමඟ ඒකාබද්ධ වී සංකීර්ණයක් සෑදීමට සහ වර්ණය (T රේඛාව) වර්ධනය කරයි, එය ධනාත්මක ප්‍රතිඵලයකි.සාම්පලයේ COVID-19 IgM ප්‍රතිදේහයක් නොමැති විට, T රේඛාවේ කිසිදු සංකීර්ණයක් සෑදිය නොහැකි අතර, රතු පටියක් නොපෙනේ, එය සෘණාත්මක ප්‍රතිඵලයකි.
COVID-19 IgM ප්‍රතිදේහය සාම්පලයේ අඩංගු වේද යන්න නොසලකා, රන් ලේබල් තත්ත්ව පාලන ප්‍රතිදේහ (හාවා IgG ප්‍රතිදේහ) C රේඛාවේ ඇති ආලේපිත ප්‍රතිදේහ (එළු ප්‍රති-හාවා IgG ප්‍රතිදේහ) සමඟ බැඳී සංකීර්ණයක් සාදයි. වර්ණය (C රේඛාව).
COVID-19 IgG
සාම්පලයේ COVID-19 IgG ප්‍රතිදේහ අඩංගු වූ විට, එය රන් ලේබල් ප්රතිදේහජනක (COVID-19 recombinant antigen) සමඟ සංකීර්ණයක් සාදයි.මෙම සංකීර්ණය වර්ණදේහයේ ක්‍රියාකාරිත්වය යටතේ ඉදිරියට ගමන් කරන අතර T රේඛාවේ ඇති ආලේපිත ප්‍රතිදේහ (Mouse anti-human IgG monoclonal ප්‍රතිදේහ) සමඟ සංකලනය වී සංකීර්ණ සාදමින් වර්ණය (T line) වර්ධනය කරයි, එය ධනාත්මක ප්‍රතිඵලයකි.සාම්පලයේ COVID-19 IgG ප්‍රතිදේහයක් නොමැති විට, T රේඛාවේ කිසිදු සංකීර්ණයක් සෑදිය නොහැකි අතර, රතු පටියක් නොපෙනේ, එය සෘණාත්මක ප්‍රතිඵලයකි.
කොවිඩ්-19 IgG ප්‍රතිදේහය සාම්පලයේ තිබේද යන්න නොසලකා, රන් ලේබල් තත්ත්ව පාලන ප්‍රතිදේහය (හාවා IgM ප්‍රතිදේහ) C රේඛාවේ ඇති ආලේපිත ප්‍රතිදේහ (එළු-හාවා විරෝධී IgG ප්‍රතිදේහ) සමඟ බැඳී සංකීර්ණයක් සාදයි. වර්ණය (C රේඛාව).
ප්රධාන සංරචක
COVID-19 IgM: මූසික ප්‍රති-මානව IgM මොනොක්ලෝනල් ප්‍රතිදේහ, රන් ලේබල් පෑඩ් ඝන අවධිය COVID-19 ප්‍රතිසංයෝජක ප්රතිදේහජනක, හාවා IgG ප්‍රතිදේහ, එළු-හාවා විරෝධී IgG ප්‍රතිදේහ සහිත C-line ආලේපිත T-line.
COVID-19 IgG: මූසික ප්‍රති-මානව IgG මොනොක්ලෝනල් ප්‍රතිදේහ වලින් ආලේප කරන ලද T-line, රන් ලේබල් පෑඩ් ඝන අවධිය COVID-19 ප්‍රතිසංයෝජක ප්රතිදේහජනක, හාවා IgM ප්‍රතිදේහ, C-line එළු-හාවා විරෝධී IgM ප්‍රතිදේහයෙන් ආලේප කර ඇත.නියැදි තනුක: 20 mM පොස්පේට් බෆර ද්‍රාවණයකින් (PBS) සමන්විත වේ
ගබඩා කිරීම සහ කල් ඉකුත්වීම
4-30℃ හි මුද්රා තැබූ බෑගයේ ඇසුරුම් කර ගබඩා කර තබන්න, උණුසුම් හා හිරු එළියෙන් වළකින්න, වියළි ස්ථානයක, මාස 12 ක් වලංගු වේ.FREEZE කරන්න එපා.අධික උෂ්ණත්වය හෝ කැටි දියවීම වළක්වා ගැනීම සඳහා උණුසුම් ගිම්හාන සහ ශීත ශීත ඍතුවේ දී සමහර ආරක්ෂිත පියවර ගත යුතුය.ඇතුළත ඇසුරුම් සූදානම් වන තෙක් විවෘත නොකරන්න, විවෘත කළහොත් එය පැයකින් භාවිතා කළ යුතුය (ආර්ද්‍රතාවය≤60%, උෂ්ණත්වය: 20℃-30℃).ආර්ද්‍රතාවය 60% ක් ඇති විට කරුණාකර වහාම භාවිතා කරන්න.
නියැදි අවශ්‍යතා
1. ප්රතික්රියාකාරකය සෙරුමය, ප්ලාස්මා සහ සම්පූර්ණ රුධිර සාම්පල සඳහා භාවිතා කළ හැක.
2. සේරම් / ප්ලාස්මා / සම්පූර්ණ රුධිර සාම්පලයක් පිරිසිදු හා වියලි භාජනයක එකතු කළ යුතුය.EDTA, සෝඩියම් සයිටේ්රට්, හෙපරීන් ප්ලාස්මා / සම්පූර්ණ රුධිර සාම්පලවල ප්රතිදේහජනක ලෙස භාවිතා කළ හැක.රුධිරය එකතු කිරීමෙන් පසු වහාම හඳුනා ගන්න.
3.Serum සහ ප්ලාස්මා සාම්පල විශ්ලේෂණයට පෙර දින 3ක් සඳහා 2-8℃ දී ගබඩා කළ හැක.පරීක්ෂාව දින 3කට වඩා ප්‍රමාද වුවහොත්, නියැදිය ශීත කළ යුතුය (-20℃ හෝ ඊට වඩා සිසිල්).නැවත නැවත කැටි කිරීම සහ දියවීම 3 වතාවකට වඩා වැඩි නොවේ.ප්රතිදේහජනක සමඟ සම්පූර්ණ රුධිර සාම්පල දින 3 ක් සඳහා 2-8℃ ගබඩා කළ හැකි අතර, ශීත කළ යුතු නොවේ;ප්රතිදේහජනක නොමැතිව සම්පූර්ණ රුධිර සාම්පල වහාම භාවිතා කළ යුතුය (නියැදියට ඇග්ලූටිනේෂන් තිබේ නම්, එය සෙරුමය මගින් හඳුනාගත හැකිය) .
පරීක්ෂණ ක්රම
පරීක්ෂණයට පෙර උපදෙස් සම්පූර්ණයෙන්ම කියවිය යුතුය.පරීක්‍ෂාවට පෙර මිනිත්තු 30ක් (20℃-30℃) කාමර උෂ්ණත්වයට සමතුලිත වීමට පරීක්ෂණ උපාංග පාලනවලට ඉඩ දෙන්න.ඇතුළත ඇසුරුම් සූදානම් වන තෙක් විවෘත නොකරන්න, විවෘත කළහොත් එය පැයකින් භාවිතා කළ යුතුය (ආර්ද්‍රතාවය≤60%, උෂ්ණත්වය: 20℃-30℃).ආර්ද්‍රතාවය 60% ක් ඇති විට කරුණාකර වහාම භාවිතා කරන්න.
Serum/Plasma සඳහා
1. මුද්රා තැබූ මල්ලෙන් පරීක්ෂණ උපාංගය ඉවත් කරන්න, නියැදිය හොඳින් ඉහළට පිරිසිදු සහ සමතලා මතුපිටක් මත තබන්න.
2. IgM සහ IgG වල නියැදි ළිඳට වෙන වෙනම සිරස් අතට සෙරුමය හෝ ප්ලාස්මා (10μl) සම්පූර්ණ බිංදුවක් එක් කරන්න.
3. IgM සහ IgG නියැදි ළිඳට වෙන වෙනම නියැදි බෆරයේ බිංදු දෙකක් (2) (80-100μl) එක් කරන්න.
4. මිනිත්තු 15 ~ 20 ක් ඇතුළත පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵල වහාම නිරීක්ෂණය කරන්න, ප්‍රතිඵලය විනාඩි 20 කට වඩා වලංගු නොවේ
COVID-19 IgG
COVID-19 IgG Ab වේගවත් පරීක්ෂණය සහ සෙරුමය සාම්පලවල න්‍යෂ්ටික අම්ල ප්‍රතික්‍රියාකාරකයේ අහඹු අනුපාතය විශ්ලේෂණය කිරීම:
ධනාත්මක අහඹු අනුපාතය=46 / (46+4) × 100% = 92%,
සෘණ අහඹු අනුපාතය=291 / (9+291) × 100% = 97%,
සම්පූර්ණ අහඹු අනුපාතය=(46+291) / (46+4+9+291) × 100% = 96.3%.
COVID-19 IgM
COVID-19 IgM Ab වේගවත් පරීක්ෂණය සහ න්‍යෂ්ටික අම්ලයේ අහඹු අනුපාතය විශ්ලේෂණය කිරීම
සෙරුමය සාම්පලවල ප්රතික්රියාකාරක:
ධනාත්මක අහඹු අනුපාතය=41 / (41+9) × 100% = 82%,
සෘණ අහඹු අනුපාතය=282 / (18+282) × 100% = 94%,
සම්පූර්ණ අහඹු අනුපාතය=(41+282) / (41+9+18+282) × 100% = 92.3%
අවධානය යොමු කරන්න
1. IN VITRO රෝග විනිශ්චය භාවිතය සඳහා පමණි.
2. විවෘත කිරීමෙන් පසු හැකි ඉක්මනින් ප්රතික්රියාකාරක භාවිතා කළ යුතුය.මෙම ප්රතික්රියාකාරකය ඉවත දැමිය හැකි සඳහා නැවත භාවිතා කළ නොහැක.
3. පරීක්ෂණ උපකරණය භාවිතා කරන තෙක් මුද්රා තැබූ බෑග්වල තිබිය යුතුය.මුද්රා තැබීමේ ගැටලුවක් සිදුවුවහොත්, පරීක්ෂා නොකරන්න.කල් ඉකුත් වූ දිනට පසුව භාවිතා නොකරන්න.
4.සියලු නිදර්ශක සහ ප්රතික්රියාකාරක අන්තරායකර ලෙස සැලකිය යුතු අතර භාවිතයෙන් පසු බෝවන කාරකයක් ලෙස හැසිරවිය යුතුය.
