Najlepšie súpravy rýchleho testovania antigénu COVID-19 AMRDT115

Niektoré nedávne štúdie naznačili úlohu slín pri detekcii SARS-CoV-2.Väčšina štúdií uvádza, že neexistuje žiadny štatisticky významný rozdiel medzi nazofaryngeálnym alebo orofaryngeálnym výterom a vzorkami slín, pokiaľ ide o vírusovú záťaž.

Spoločnosť Clongene vyvinula rýchlu testovaciu kazetu s antigénom COVID-19 (sliny).Rýchla testovacia kazeta na antigén COVID-19 v slinách AMRDT115 je laterálny prietokový imunotest určený na kvalitatívnu detekciu nukleokapsidových antigénov SARS-CoV-2 v slinách jednotlivcov, u ktorých je ich poskytovateľ zdravotnej starostlivosti podozrivý z COVID-19.

Najlepšie súpravy rýchleho testovania antigénu COVID-19 Vlastnosti produktu AMRDT115
Jednoduché zbieranie vzoriek
Okamžitý výsledok po 15 minútach
Nevyžaduje sa žiadne vybavenie
Výsledky sú jasne viditeľné
Vhodné na rýchle premietanie vo veľkom meradle

Najlepšie súpravy rýchleho testovania antigénu COVID-19 Princíp AMRDT115
Rýchly test antigénu COVID-19 (sliny) je laterálny prietokový imunotest založený na princípe sendvičovej techniky s dvojitou protilátkou.Farebná testovacia čiara (T) by bola viditeľná vo výsledkovom okienku, ak sú vo vzorke prítomné antigény SARS-CoV-2.Absencia T línie naznačuje negatívny výsledok.

Najlepšie súpravy rýchlych testov antigénu COVID-19 Výkonnostné charakteristiky AMRDT115
Klinický výkon
645 individuálnych symptomatických pacientov a asymptomatických pacientov, u ktorých bolo podozrenie na COVID-19. Vzorky
boli zistené rýchlym testom antigénu COVID-19 a RT-PCR.Výsledky testov sú uvedené v tabuľke nižšie

Najlepšie súpravy rýchleho testovania antigénu COVID-19 AMRDT115
Limit detekcie (analytická citlivosť)
Štúdia použila kultivovaný vírus SARS-CoV-2 (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), ktorý je inaktivovaný teplom a preniknutý do slín.Limit detekcie (LoD) je 8,6 x 100 TCIDso/ml.

Krížová reaktivita (analytická špecifickosť)
Hodnotilo sa 32 komenzálnych a patogénnych mikroorganizmov, ktoré sa môžu nachádzať v ústnej dutine, a nepozorovala sa žiadna skrížená reaktivita.
Rušenie
Hodnotilo sa 17 potenciálne interferujúcich látok s rôznymi koncentráciami a nezistilo sa, že by to ovplyvnilo výkonnosť testu.
Hook efekt s vysokou dávkou
Rýchla testovacia kazeta s antigénom COVID-19 bola testovaná až do 1,15 x 105 TCIDso/ml inaktivovaného SARS-CoV-2 a nepozoroval sa žiadny efekt háku s vysokou dávkou.