Rýchla testovacia kazeta s antigénom COVID-19 AMRDT115

Spoločnosť Clongene vyvinula rýchlu testovaciu kazetu s antigénom COVID-19 (sliny).Lepu COVID-19 Rýchla testovacia kazeta s antigénom COVID-19 AMRDT115 je laterálny prietokový imunotest určený na kvalitatívnu detekciu SARS-CoV-2 nukleokapsidových antigénov v slinách od jedincov, u ktorých je ich poskytovateľ zdravotnej starostlivosti podozrivý z COVID-19.

Lepu COVID-19 Antigénová rýchla testovacia kazeta AMRDT115 Vlastnosti produktu
Jednoduché zbieranie vzoriek
Okamžitý výsledok po 15 minútach
Nevyžaduje sa žiadne vybavenie
Výsledky sú jasne viditeľné
Vhodné na rýchle premietanie vo veľkom meradle

Lepu COVID-19 Antigénová rýchla testovacia kazeta Princíp AMRDT115
Rýchly test antigénu COVID-19 (sliny) je laterálny prietokový imunotest založený na princípe sendvičovej techniky s dvojitou protilátkou.Farebná testovacia čiara (T) by bola viditeľná vo výsledkovom okienku, ak sú vo vzorke prítomné antigény SARS-CoV-2.Absencia T línie naznačuje negatívny výsledok.

Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 Výkonnostné charakteristiky
Klinický výkon
645 individuálnych symptomatických pacientov a asymptomatických pacientov, u ktorých bolo podozrenie na COVID-19. Vzorky
boli zistené rýchlym testom antigénu COVID-19 a RT-PCR.Výsledky testov sú uvedené v tabuľke nižšie

Lepu rýchla testovacia kazeta COVID-19 antigénu AMRDT115
Limit detekcie (analytická citlivosť)
Štúdia použila kultivovaný vírus SARS-CoV-2 (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), ktorý je inaktivovaný teplom a preniknutý do slín.Limit detekcie (LoD) je 8,6 x 100 TCIDso/ml.

Krížová reaktivita (analytická špecifickosť)
Hodnotilo sa 32 komenzálnych a patogénnych mikroorganizmov, ktoré sa môžu nachádzať v ústnej dutine, a nepozorovala sa žiadna skrížená reaktivita.
Rušenie
Hodnotilo sa 17 potenciálne interferujúcich látok s rôznymi koncentráciami a nezistilo sa, že by to ovplyvnilo výkonnosť testu.
Hook efekt s vysokou dávkou

Rýchla testovacia kazeta Lepu COVID-19 slinového antigénu AMRDT115 bola testovaná až do 1,15 x 105 TCIDso/ml inaktivovaného SARS-CoV-2 a nebol pozorovaný žiadny efekt háku s vysokou dávkou.