Rýchle podrobnosti
Nový koronavírus COVID-19 Anti-2020-nCoV
testovacia súprava na koronavírus COVID-19 rýchla testovacia súprava IgM/IgG test TUV
Rýchla diagnostika nového koronavírusu COVID-19 IgG/IgM
Balenie a dodanie
| Podrobnosti o balení: Štandardný exportný balík Podrobnosti o doručení: do 7-10 pracovných dní po prijatí platby |
technické údaje
AMRPA68
Súprava rýchleho testovania protilátok IgM/IgG na COVID-19
(Imunochromatografia)
MENO PRODUKTU
Súprava rýchleho testovania protilátok IgM/IgG na COVID-19
(Imunochromatografia)
ZAMÝŠĽANÉ POUŽITIE
Činidlo sa používa na detekciu protilátky IgM/IgG proti Corona Virus-19
sérum/plazma/celá krv kvalitatívne.
PRINCÍP TESTU
Táto súprava je založená na princípe zlatého imunochromatografického testu a využíva metódu zachytávania na detekciu COVID-19 IgM/IgG protilátky vo vzorke.
PRINCÍP TESTU
COVID-19 IgM
Keď vzorka obsahuje protilátku COVID-19 IgM, tvorí komplex so zlatým značeným antigénom (rekombinantný antigén COVID-19).Komplex sa pohybuje vpred pod pôsobením chromatografie a spája sa s potiahnutou protilátkou (myšacia anti-humánna IgM monoklonálna protilátka) v T línii za vzniku komplexu a vytvárania farby (T línia), čo je pozitívny výsledok.Ak vzorka neobsahuje protilátku COVID-19 IgM, na T línii sa nemôže vytvoriť žiadny komplex a neobjaví sa červený pás, čo je negatívny výsledok.
Bez ohľadu na to, či je protilátka COVID-19 IgM obsiahnutá vo vzorke, zlatá značka kontroly kvality protilátky (králičia IgG protilátka) sa naviaže na potiahnutú protilátku (kozia anti-králičia IgG protilátka) na línii C, čím vytvorí komplex a vyvinie sa farba (čiara C).
COVID-19 IgG
Keď vzorka obsahuje protilátku COVID-19 IgG, tvorí komplex so zlatým značeným antigénom (rekombinantný antigén COVID-19).Komplex sa pohybuje vpred pod pôsobením chromatografie a spája sa s potiahnutou protilátkou (myšacia anti-ľudská IgG monoklonálna protilátka) v T línii za vzniku komplexu a vytvárania farby (T línia), čo je pozitívny výsledok.Keď vzorka neobsahuje protilátku COVID-19 IgG, na T línii sa nemôže vytvoriť žiadny komplex a neobjaví sa červený pás, čo je negatívny výsledok.
Bez ohľadu na to, či je protilátka COVID-19 IgG obsiahnutá vo vzorke, zlatá značka kontroly kvality protilátky (králičia IgM protilátka) sa naviaže na potiahnutú protilátku (kozia anti-králičia IgG protilátka) v línii C, čím vytvorí komplex a vyvinie sa farba (čiara C).
HLAVNÉ KOMPONENTY
COVID-19 IgM: T-línia potiahnutá myšacou anti-ľudskou IgM monoklonálnou protilátkou, zlatá podložka tuhej fázy COVID-19 rekombinantného antigénu, králičia IgG protilátka, C-línia potiahnutá kozou anti-králičou IgG protilátkou.
COVID-19 IgG: T-línia potiahnutá myšacou anti-ľudskou IgG monoklonálnou protilátkou, zlatá značená podložka tuhej fázy COVID-19 rekombinantného antigénu, králičia IgM protilátka, C-línia potiahnutá kozou anti-králičou IgM protilátkou.Riedenie vzorky: zložené z 20 mM roztoku fosfátového tlmivého roztoku (PBS)
SKLADOVANIE A EXPIRÁCIA
Skladujte zabalené v zapečatenom vrecku pri teplote 4-30 ℃, vyhýbajte sa horúcemu a slnečnému žiareniu, suché miesto, platí 12 mesiacov.NEZMRZŇUJTE.Niektoré ochranné opatrenia by sa mali prijať v horúcom lete a studenej zime, aby sa predišlo vysokej teplote alebo mrazu.Vnútorný obal neotvárajte, kým nie je pripravený, po otvorení sa musí použiť do jednej hodiny (vlhkosť ≤ 60 %, teplota: 20 ℃ - 30 ℃).Použite ihneď, keď vlhkosť ＞ 60%.
POŽIADAVKA NA VZOR
1. Činidlo sa môže použiť na vzorky séra, plazmy a plnej krvi.
2. Vzorka séra/plazmy/celej krvi sa musí odobrať do čistej a suchej nádoby.EDTA, citrát sodný, heparín sa môžu použiť ako antikoagulanciá vo vzorkách plazmy/plnej krvi.Zistite ihneď po odbere krvi.
3. Vzorky séra a plazmy sa môžu skladovať pri teplote 2-8 °C počas 3 dní pred testom.Ak sa testovanie oneskorí o viac ako 3 dni, vzorka by sa mala zmraziť (-20 °C alebo menej).Zmrazovanie a rozmrazovanie opakujte maximálne 3-krát.Vzorky plnej krvi s antikoagulantom sa môžu skladovať pri 2-8 °C počas 3 dní a nemali by sa zmrazovať;vzorky plnej krvi bez antikoagulancia by sa mali použiť okamžite (ak má vzorka aglutináciu, možno ju zistiť pomocou séra).
SKÚŠOBNÉ METÓDY
Pred vykonaním testu si musíte prečítať celý návod.Pred testovaním nechajte ovládacie prvky testovacieho zariadenia 30 minút (20-30 °C) ekvilibrovať na izbovú teplotu.Vnútorný obal neotvárajte, kým nie je pripravený, po otvorení sa musí použiť do jednej hodiny (vlhkosť ≤ 60 %, teplota: 20 ℃ - 30 ℃).Použite ihneď, keď vlhkosť ＞ 60%.
Pre sérum/plazmu
1. Vyberte testovaciu pomôcku z uzavretého vrecka, položte ju na čistý a rovný povrch so vzorkou dobre nahor.
2. Pridajte jednu (1) plnú kvapku séra alebo plazmy (10 μl) vertikálne do jamky na vzorku IgM a IgG oddelene.
3. Pridajte dve (2) kvapky (80-100 μl) vzorkového pufra do jamky na vzorku IgM a IgG oddelene.
4. Pozorujte výsledky testu ihneď do 15~20 minút, výsledok je neplatný po 20 minútach
COVID-19 IgG
Analýza miery koincidencie rýchleho testu COVID-19 IgG Ab a reagencie nukleovej kyseliny vo vzorkách séra:
Miera pozitívnej zhody = 46 / (46+4) × 100 % = 92 %,
Miera negatívnej zhody = 291 / (9+291) × 100 % = 97 %,
Celková miera zhody = (46+291) / (46+4+9+291) × 100 % = 96,3 %.
COVID-19 IgM
Analýza miery koincidencie rýchleho testu IgM Ab COVID-19 a nukleovej kyseliny
činidlo vo vzorkách séra:
Miera pozitívnej zhody = 41 / (41+9) × 100 % = 82 %,
Miera negatívnej zhody = 282 / (18+282) × 100 % = 94 %,
Celková miera zhody = (41+282) / (41+9+18+282) × 100 % = 92,3 %
POZOR
1. Len na diagnostické použitie IN VITRO.
2. Reagencie by sa mali použiť čo najskôr po otvorení.Toto činidlo nie je možné opätovne použiť na jednorazové použitie.
3. Testovacie zariadenie by malo zostať v zapečatených vreckách až do použitia.Ak sa vyskytne problém s tesnením, netestujte.Nepoužívajte po dátume exspirácie.
4. Všetky vzorky a činidlá by sa mali považovať za potenciálne nebezpečné a po použití by sa s nimi malo zaobchádzať rovnakým spôsobom ako s infekčným agensom.
