Kaseta za hitri test antigena COVID-19 AMRDT115

Clongene je razvil kaseto za hitri test antigena COVID-19 (slina).Lepu COVID-19 Hitri test antigena sline, kaseta AMRDT115 je imunski test s stranskim tokom, namenjen kvalitativnemu odkrivanju nukleokapsidnih antigenov SARS-CoV-2 v slini posameznikov, pri katerih zdravstveni delavec sumi na COVID-19.

Lepu COVID-19 hitri test kaseta AMRDT115 Lastnosti izdelka
Enostavno zbiranje vzorcev
Takojšen rezultat po 15 minutah
Oprema ni potrebna
Rezultati so jasno vidni
Primerno za obsežno hitro presejanje

Lepu COVID-19 hitri test kaseta AMRDT115 princip
Hitri test antigena COVID-19 (slina) je imunski test z bočnim tokom, ki temelji na principu tehnike sendviča z dvojnimi protitelesi.Če so v vzorcu prisotni antigeni SARS-CoV-2, bi bila v oknu z rezultati vidna obarvana testna črta (T).Odsotnost črte T kaže na negativen rezultat.

Lepu COVID-19 hitri test kaseta AMRDT115 Značilnosti delovanja
Klinična učinkovitost
645 posameznih simptomatskih bolnikov in asimptomatskih bolnikov, pri katerih je obstajal sum na COVID-19. Vzorci
so bili odkriti s hitrim testom antigena COVID-19 in RT-PCR.Rezultati testa so prikazani v spodnjih tabelah

Kaseta za hitri test antigena Lepu COVID-19 AMRDT115
Meja zaznavanja (analitična občutljivost)
Študija je uporabila kultivirani virus SARS-CoV-2 (izolat Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), ki se aktivira s toploto in doda v slino.Meja zaznavnosti (LoD) je 8,6X100 TCIDso/mL.

Navzkrižna reaktivnost (analitična specifičnost)
Ocenjenih je bilo 32 komenzalnih in patogenih mikroorganizmov, ki so lahko prisotni v ustni votlini, in niso opazili navzkrižne reaktivnosti.
motnje
Ocenjenih je bilo 17 potencialno motečih snovi z različnimi koncentracijami in ni bilo ugotovljeno, da bi vplivale na uspešnost testa.
Hook učinek visoke doze

Kaseta za hitri test antigena sline Lepu COVID-19 AMRDT115 je bila preizkušena do 1,15X 105 TCIDso /ml inaktiviranega SARS-CoV-2 in ni bilo opaženega učinka trnka pri visokih odmerkih.