Novi koronavirus COVID-19 IgG/IgM Diagnostic Rapid

Hitri podatki

Novi koronavirus proti COVID-19 Anti-2020-nCoV
komplet za testiranje na koronavirus COVID-19 komplet za hitri test IgM/IgG test TUV
Novi koronavirus COVID-19 IgG/IgM Diagnostic Rapid

Pakiranje in dostava

Specifikacije

AMRPA68
Komplet za hitri test protiteles IgM/IgG proti COVID-19
(Imunokromatografija)
IME IZDELKA
Komplet za hitri test protiteles IgM/IgG proti COVID-19
(Imunokromatografija)
PREDVIDENA UPORABA
Reagent se uporablja za odkrivanje protiteles IgM/IgG proti korona virusu-19 v
serum/plazma/polna kri kvalitativno.
PRINCIP TESTA
Ta komplet temelji na principu imunokromatografskega testa z zlato oznako in uporablja metodo zajemanja za odkrivanje protiteles IgM/IgG COVID-19 v vzorcu.

PRINCIP TESTA

IgM proti virusu COVID-19
Ko vzorec vsebuje protitelo IgM proti COVID-19, tvori kompleks z antigenom z zlato oznako (rekombinantni antigen COVID-19).Kompleks se premakne naprej pod delovanjem kromatografije in se združi z obloženim protitelesom (monoklonsko protitelo mišjega protičloveškega IgM) na črti T, da tvori kompleks in razvije barvo (črta T), kar je pozitiven rezultat.Če vzorec ne vsebuje protitelesa IgM proti COVID-19, na liniji T ne more nastati kompleks in se ne pojavi rdeč pas, kar je negativen rezultat.
Ne glede na to, ali vzorec vsebuje protitelesa IgM proti COVID-19, se bo protitelo za nadzor kakovosti z zlato oznako (protitelo kunčjega IgG) vezalo na obloženo protitelo (protitelo proti kozjemu proti kunčjemu IgG) na liniji C, da se tvori kompleks in razvije barva (črta C).

IgG COVID-19
Ko vzorec vsebuje protitelo IgG COVID-19, tvori kompleks z antigenom z zlato oznako (rekombinantni antigen COVID-19).Kompleks se premakne naprej pod delovanjem kromatografije in se združi z obloženim protitelesom (monoklonsko protitelo miši proti humanemu IgG) na liniji T, da tvori kompleks in razvije barvo (linija T), kar je pozitiven rezultat.Če vzorec ne vsebuje protitelesa IgG proti COVID-19, na liniji T ne more nastati kompleks in se ne pojavi rdeč pas, kar je negativen rezultat.
 

Ne glede na to, ali vzorec vsebuje protitelesa IgG proti COVID-19, se bo protitelo za kontrolo kakovosti z zlato oznako (protitelo proti kunčjemu IgM) vezalo na obloženo protitelo (protitelo proti kozjemu proti kunčjemu IgG) na liniji C, da se tvori kompleks in razvije barva (črta C).

GLAVNE KOMPONENTE
COVID-19 IgM: T-linija, prevlečena z mišjim monoklonskim protitelesom proti humanemu IgM, rekombinantni antigen COVID-19 v trdni fazi z zlato nalepko, protitelesa IgG zajcev, linija C, prevlečena s protitelesi IgG proti kuncem.

COVID-19 IgG: T-linija, prevlečena z mišjim monoklonskim protitelesom proti humanemu IgG, rekombinantni antigen COVID-19 v trdni fazi z zlato nalepko, protitelesa IgM zajcev, linija C, prevlečena s protitelesi IgM proti kuncem.Razredčenje vzorca: sestavljeno iz 20 mM raztopine fosfatnega pufra (PBS)

SHRANJEVANJE IN ROK UPORABNOSTI
Shranjujte pakirano v zaprti vrečki pri 4-30 ℃, izogibajte se vročini in soncu, na suhem mestu, velja 12 mesecev.NE ZAMRZUJTE.V vročem poletju in mrzli zimi je treba sprejeti nekatere zaščitne ukrepe, da se izognete visokim temperaturam ali zmrzovanju.Ne odpirajte notranje embalaže, dokler ni pripravljena; če je odprta, jo morate uporabiti v eni uri (vlažnost≤60%, temperatura: 20℃-30℃).Uporabite takoj, ko je vlažnost >60 %.

ZAHTEVA ZA VZOREC
1. Reagent se lahko uporablja za vzorce seruma, plazme in polne krvi.
2. Vzorec seruma/plazme/polne krvi je treba zbrati v čisto in suho posodo.EDTA, natrijev citrat, heparin se lahko uporabljajo kot antikoagulanti v vzorcih plazme/polne krvi.Zaznati takoj po zbiranju krvi.
3. Vzorce seruma in plazme lahko hranite pri 2-8 ℃ 3 dni pred analizo.Če je testiranje odloženo za več kot 3 dni, je treba vzorec zamrzniti (-20 ℃ ali nižje).Ponovite zamrzovanje in odmrzovanje največ 3-krat.Vzorce polne krvi z antikoagulantom lahko hranite pri 2-8 ℃ 3 dni in jih ne smete zamrzniti;Takoj je treba uporabiti vzorce polne krvi brez antikoagulanta (če ima vzorec aglutinacijo, jo lahko zaznamo s serumom) .

PRESKUSNE METODE
Preden opravite test, morate v celoti prebrati navodila.Pustite, da se kontrolniki preskusne naprave za 30 minut (20℃–30℃) pred testiranjem uravnovesijo na sobno temperaturo.Ne odpirajte notranje embalaže, dokler ni pripravljena; če je odprta, jo morate uporabiti v eni uri (vlažnost≤60%, temperatura: 20℃-30℃).Uporabite takoj, ko je vlažnost >60 %.
Za serum/plazmo
1. Odstranite testno napravo iz zaprte vrečke, jo položite na čisto in ravno površino z vzorcem navzgor.
2. Dodajte eno (1) polno kapljico seruma ali plazme (10 μl) navpično v vdolbinico za IgM in IgG ločeno.
3. Dodajte dve (2) kapljici (80–100 μl) vzorčnega pufra v vdolbinico za IgM in IgG ločeno.
4. Rezultate testa opazujte takoj v 15-20 minutah, rezultat je neveljaven v 20 minutah

IgG COVID-19
Analiza stopnje sovpadanja hitrega testa IgG proti virusu COVID-19 in reagenta nukleinske kisline v vzorcih seruma:
Pozitivna stopnja naključja = 46 / (46 + 4) × 100 % = 92 %,
Stopnja negativnega sovpadanja = 291 / (9+291) × 100 % = 97 %,
Skupna stopnja sovpadanja = (46+291) / (46+4+9+291) × 100 % = 96,3 %.

IgM proti virusu COVID-19
Analiza stopnje ujemanja hitrega testa protiteles IgM proti virusu COVID-19 in nukleinske kisline
reagent v vzorcih seruma:
Stopnja pozitivnega sovpadanja = 41 / (41+9) × 100 % = 82 %,
Stopnja negativnega sovpadanja=282 / (18+282) × 100 % = 94 %,
Skupna stopnja sovpadanja = (41+282) / (41+9+18+282) × 100 % = 92,3 %

POZOR
1. Samo za diagnostično uporabo IN VITRO.
2. Reagente je treba uporabiti čim prej po odprtju.Tega reagenta ni mogoče ponovno uporabiti za enkratno uporabo.
3. Testna naprava naj ostane v zapečatenih vrečkah do uporabe.Če se pojavi težava s tesnjenjem, ne testirajte.Ne uporabljajte po preteku roka uporabnosti.
4. Vse vzorce in reagente je treba obravnavati kot potencialno nevarne in z njimi po uporabi ravnati na enak način kot s povzročiteljem okužbe.