COVID-19 IgG/IgM Pusa Su'ega Saosaoa

Fa'amatalaga vave

COVID-19 IgG/IgM Pusa Su'ega Saosaoa AMRDT100 (Toto Atoa/Serum)

afifiina & Tiliva

Fa'amatalaga

[FA'A'OA'OGA]
O le AMRDT100 IgG/IgM Rapid Test Cassette ose chromatographic immunoassay lateral flow for the qualitative detection of antibodies (IgG and IgM) to Novel coronavirus in human Whole Blood/Serum/Plasma.
E maua ai se fesoasoani ile su'esu'eina ole fa'ama'i ile Novel coronavirus.

[AOTELEGA]
I le amataga o Ianuari 2020, o se novel coronavirus (SARS-CoV-2, sa taʻua muamua o le 2019-nCoV) na faʻailoaina o le faʻamaʻi pipisi na mafua ai le faʻamaʻi o le niumonia viral i Wuhan, Saina, lea na amata ai ona faʻaalia a latou faʻailoga ia Tesema 2019.
Coronaviruses o faʻamaʻi RNA faʻapipiʻiina lea e tufatufa lautele i tagata, isi mamame, ma manulele ma e mafua ai faʻamaʻi manava, enteric, ate, ma neurologic. E ono ituaiga o coronavirus e iloa e mafua ai faʻamaʻi tagata.Fa viruses-229E, OC43, NL63, ma HKU1 o loʻo taatele ma e masani ona mafua ai faʻamaʻi malulu masani i tagata e le atoatoa le malosi.O isi fa'ama'i e lua o le 'acute respiratory syndrome coronavirus' (SARS-CoV) ma Middle East respiratory syndrome coronavirus (MERS-CoV) e mafua mai i le zoonotic ma e feso'ota'i atu i ma'i oti.
Coronaviruses e zoonotic, o lona uiga e feaveaʻi i le va o manu ma tagata.O fa'ailoga masani o fa'ama'i e aofia ai fa'ailoga manava, fiva, tale, pua'a ma faigata ona manava.I tulaga e sili atu ona ogaoga, o fa'ama'i pipisi e mafai ona mafua ai le niumonia, ma'i ogaoga manava manava, fa'aletonu fatuga'o ma e o'o lava i le oti.
O fautuaga masani e puipuia ai le sosolo o fa'ama'i e aofia ai le fufuluina masani o lima, ufiufi le gutu ma le isu pe a tale ma mafatua, fa'amama lelei aano o manu ma fuamoa.Aloese mai le fa'afeso'ota'i ma so'o se tasi e fa'aalia ni fa'ailoga o le manava e pei o le tale ma le mafatua.

[MATAMATA]
O le AMRDT100IgG/IgM Rapid Test Cassette ose fa'ameamea e fa'avae i le immunoassay mo le su'eina o antibodies (IgG ma le IgM) i le Novel coronavirus i totonu o le toto atoa/serum/plasma o le tagata.O le kaseti su'ega e aofia ai: 1) se pa'u felanulanua'i lanu pa'u o lo'o i ai Novel coronavirus recombinant teutusi antigens fa'atasi ma Colloid auro (Novel coronavirus conjugates), 2) se nitrocellulose membrane strip o lo'o i ai laina su'ega e lua (IgG ma IgM laina) ma se laina fa'atonutonu ( C laina).O le laina IgM o loʻo faʻapipiʻiina muamua i le Mouse anti-Human IgM antibody, o le laina IgG e ufiufi i le Mouse anti-Human IgG antibody.A lava le voluma o fa'ata'ita'iga fa'ata'ita'iga e tu'uina atu i totonu o le fa'ata'ita'iga vaieli o le kaseti su'ega, o le fa'ata'ita'iga e femalaga'i e ala i le ga'o ga'o i luga o le kaseti.IgM anti-Novel coronavirus, pe a iai i le faʻataʻitaʻiga, o le a fusifusia i le Novel coronavirus conjugates.Ona pu'eina lea o le immunocomplex e le reagent na mua'i ufiufi i luga o le IgM band, ma fai ai se laina IgM lanu pa'u, e fa'ailoa ai se i'uga lelei ole su'ega IgM Novel coronavirus.IgG anti-Novel coronavirus pe a iai i le faʻataʻitaʻiga o le a fusifusia i le Novel coronavirus conjugates.Ona pu'eina lea o le immunocomplex e le reagent ua ufiufi i luga o le laina IgG, e fai ai se laina IgG lanu pa'u, e fa'ailoa ai se i'uga lelei ole su'ega IgG o le Novel coronavirus.O le leai o ni laina T (IgG ma le IgM) e ta'u mai ai se i'uga leaga.Ina ia avea o se faʻatonuga faʻatonuga, o se laina lanu o le a faʻaalia i taimi uma i le laina faʻatonuga e faʻaalia ai ua faʻaopoopoina le voluma talafeagai o faʻataʻitaʻiga ma ua tupu le faʻamalama.

[LAPATAIGA MA FAʻAALIGA]
Mo fa'apolofesa fa'alesoifua maloloina ma fa'apolofesa ile nofoaga ole tausiga.
Aua le faʻaaogaina pe a uma le aso e muta ai.
Fa'amolemole faitau uma fa'amatalaga i lenei laupepa a'o le'i faia le su'ega.
O le kaseti suʻega e tatau ona tumau i totonu o le taga faʻamaufaʻailoga seia faʻaaogaina.
O fa'ata'ita'iga uma e tatau ona manatu e ono lamatia ma fa'atautaia i le faiga tutusa e pei o se fa'ama'i pipisi.
E tatau ona lafoa'i le kaseti su'ega fa'aaoga e tusa ai ma tulafono a le feterale, setete ma le lotoifale.

[FUAFUAGA]
O le su'ega o lo'o i ai se fa'ailoga membrane ua ufiufi i le Mouse anti-Human IgM antibody ma le Mouse anti-Human IgG antibody i luga o le laina su'ega, ma se vali vali o lo'o i ai le colloidal auro fa'atasi ma le Novel coronavirus recombinant antigen.
Ole aofa'i ole su'ega na lolomi ile fa'ailoga.
Mea e Tuuina atu
Kaseti su'ega Fa'aofi fa'aofi
Puipui
Mea e Manaomia Ae Le Tuuina Atu
Mea e aoina ai fa'ata'ita'iga taimi

[TOTOU MA LE TULAFONO]
Teu e pei ona afifiina i totonu o le taga fa'amaufa'ailoga ile vevela (4-30℃ po'o le 40-86℉).O lo'o mautu le pusa i totonu ole aso e muta ai le taimi o lo'o lolomi ile fa'ailoga.
O le taimi lava e tatala ai le taga, e tatau ona faʻaaoga le suʻega i totonu o le itula e tasi.O le fa'aumiumi o le fa'aalia i le vevela ma le susū o le si'osi'omaga e mafua ai le fa'aleagaina o oloa.
O le LOT ma le aso e muta ai na lolomi i luga o le faʻailoga.

[FAAMAITIITI]
E mafai ona fa'aoga le su'ega e su'e ai toto atoa/Serum/Plasma specimens.
Ia aoina le toto atoa, toto po'o le plasma fa'ata'ita'iga pe a mae'a fa'ata'ita'iga masani ile falesu'esu'e.
Fa'ate'a ese le sua po'o le plasma mai le toto i se taimi vave e alofia ai le hemolysis.Fa'aaogā na'o fa'ata'ita'iga manino e le'i fa'amama.
Teu fa'ata'ita'iga ile 2-8 ℃ (36-46℉) pe a le fa'ata'ita'i vave.Teu fa'ata'ita'iga ile 2-8 ℃ e o'o ile 7 aso.O fa'ata'ita'iga e tatau ona fa'aaisa i
-20℃ (-4℉) mo le teuina umi.Aua ne'i fa'aisa toto toto atoa.
Aloese mai le tele o ta'amilosaga fa'a'aisa.A'o le'i faia le su'ega, aumai fa'aaisa fa'ata'ita'iga ile vevela ole potu ma fa'afefiloi malie.O fa'ata'ita'iga o lo'o iai matā'upu va'aia e tatau ona fa'amanino ile centrifugation a'o le'i faia le su'ega.
Aua ne'i fa'aogaina fa'ata'ita'iga e fa'aalia ai le lipemia matua'i, fa'ama'i toto po'o le palasua ina ia 'alofia ai le fa'alavelave i le fa'auigaina o i'uga.

[TULAFONO O SU'E]
Fa'ataga le masini su'esu'e ma fa'ata'ita'iga e fa'afetaui i le vevela (15-30 ℃ po'o le 59-86℉) a'o le'i faia le su'ega.
1. Aveese le kaseti suʻega mai le taga faʻamaufaʻailoga.
2. Taofi le pa'u i luga o le sa'o ma fa'afeiloa'i le 1 mataua o fa'ata'ita'iga i le fa'ata'ita'iga lelei (S) o le masini su'ega, ona fa'aopoopo lea o le 2 mataua o le pa'u (pe tusa ma le 70μl) ma amata le taimi.Va'ai le fa'ata'ita'iga i lalo.
3. Faatali mo laina lanu e aliali mai.Fa'amatala iuga o su'ega ile 15 minute.Aua le faitau i'uga pe a uma le 20 minute.

[FAAMAULAGA O I'uga]
Lelei: Laina fa'atonutonu ma le itiiti ifo ma le tasi le laina su'ega e fa'aalia i luga o le membrane.Ole fa'aaliga ole laina ole su'ega IgG o lo'o fa'aalia ai le iai ole Novel coronavirus fa'apitoa IgG antibodies.Ole fa'aaliga ole laina ole su'ega IgM o lo'o fa'aalia ai le iai ole Novel coronavirus fa'apitoa IgM antibodies.Ma afai e aliali mai uma laina IgG ma IgM, o loʻo faʻaalia ai o loʻo i ai uma le Novel coronavirus faʻapitoa IgG ma IgM antibodies.
Leaga: E tasi le laina lanu e aliali mai i le vaega e pulea(C).
Le aoga: Ua le mafai ona aliali mai le laina pule.Le lava le tele o fa'ata'ita'iga po'o le le sa'o o faiga fa'atonu o mafua'aga ia e fa'aletonu ai le laina fa'atonutonu.Toe iloilo le faiga ma toe fai le su'ega i se kaseti su'ega fou.Afai e fa'aauau pea le fa'afitauli, tu'u loa le fa'aogaina o le pusa su'ega ma fa'afeso'ota'i lau tufatufaina atu.

[PULEGA LELEI]
O lo'o iai se fa'atonuga fa'atonu ile su'ega.O se laina lanu o lo'o fa'aalia i le vaega fa'atonutonu (C) o lo'o ta'ua o se fa'atonuga fa'alotoifale.E fa'amaonia ai le lava o le voluma fa'ata'ita'iga, fa'amama fa'alava ma sa'o faiga fa'atonu.
O tulaga fa'atonutonu e le'o tu'uina atu i lenei pusa.Peita'i, e fautuaina le fa'ata'ita'iga lelei ma le leaga e fai ma fa'ata'ita'iga lelei falesu'esu'e e fa'amaonia ai le faiga o su'ega ma fa'amaonia lelei le fa'atinoga o su'ega.

[TAULAGA]
Ole AMRDT100 IgG/IgM Rapid Test Cassette e fa'atapula'aina e maua ai se su'esu'ega lelei.Ole malosi ole laina ole su'ega e le'o fa'atatau ile fa'amaualuga ole antibody ile toto.
O fa'ai'uga na maua mai i lenei su'ega ua fa'amoemoe e fai ma fesoasoani ile su'esu'ega.E tatau i foma'i ta'ito'atasi ona fa'amatalaina fa'ai'uga fa'atasi ma le tala fa'asolopito o le ma'i, su'esu'ega fa'aletino, ma isi fa'asologa o su'esu'ega.
O se fa'ai'uga le lelei o le su'ega e fa'ailoa mai ai o antibodies i le Novel coronavirus e le o iai pe i tulaga e le mafai ona iloa e le su'ega.

[UIGA FAATINO]
Sa'o
Sa faia se fa'atusatusaga fa'atasi i le fa'aaogaina o le Novel coronavirus IgG/IgM Rapid Test ma se PCR fa'atau pisinisi ta'uta'ua.120 fa'ata'ita'iga fa'ata'ita'i mai le nofoaga o le Professional Point of Care sa iloiloina.O fa'ai'uga nei o lo'o fa'avasegaina mai nei su'esu'ega fa'afoma'i:
O se faʻatusatusaga faʻafuainumera na faia i le va o taunuʻuga e maua ai le lagona o le 90.00%, o le faʻapitoa o le 97.78% ma le saʻo o le 95.83%.
Feso'ota'i ma Fa'alavelave
1.O isi faʻamaʻi faʻamaʻi masani o faʻamaʻi faʻamaʻi na iloiloina mo le gaioiga faʻasolosolo ma le suʻega.O nisi fa'ata'ita'iga lelei o isi fa'ama'i fa'ama'i masani na fa'asolo i totonu ole Novel coronavirus fa'ata'ita'iga lelei ma fa'aletonu ma fa'ata'ita'i eseese.Leai se koluse gaoioi na matauina i faʻataʻitaʻiga mai tagata mamaʻi na aʻafia ile HIV, HAV, HBsAg, HCV, HTLV, CMV, FLUA, FLUB, RSV ma TP.
2. O mea e mafai ona fa'aoso fa'afeagai e aofia ai vaega masani o le toto, e pei o le lipids, hemoglobin, bilirubin, na fa'apipi'i i fa'aputuga maualuga i totonu ole Novel coronavirus fa'ata'ita'iga lelei ma leaga ma fa'ata'ita'i ese'ese.E leai se fa'alavelave fa'asagatau po'o fa'alavelave na matauina i le masini.
3. O nisi o su'esu'ega masani masani na fa'apipi'i i totonu ole Novel coronavirus fa'ata'ita'iga lelei ma le leaga ma fa'ata'ita'i eseese.E leai se fa'alavelave tele na maitauina i tulaga o lo'o lisiina i le siata i lalo.

Toe gaosia
Sa faia su'esu'ega toe fa'aleleia mo le Su'esu'ega vave o le IgG/IgM o le Novel coronavirus i fale su'esu'e a le ofisa foma'i (POL).E onosefulu (60) fa'ata'ita'iga o le su'esu'ega, 20 le lelei, 20 tuaoi lelei ma le 20 lelei, sa fa'aaogaina i lenei su'esu'ega.O fa'ata'ita'iga ta'itasi sa fa'atino fa'atolu mo aso e tolu i POL ta'itasi.O maliega i totonu ole su'esu'ega sa 100%.O le maliliega i le va o nofoaga sa 100 %.

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