Kasetë e testit të shpejtë të antigjenit COVID-19 AMRDT115

Detaje të shpejta

Lehtë për të mbledhur mostra
Rezultati i menjëhershëm në 15 minuta
Nuk kërkohet pajisje
Rezultatet janë qartë të dukshme

Paketimi & Dorëzimi

Specifikimet

Kasetë e testit të shpejtë të antigjenit Lepu COVID-19 AMRDT115

Disa studime të fundit sugjeruan rolin e pështymës në zbulimin e SARS-CoV-2.Shumica e studimeve raportuan se nuk ka ndonjë ndryshim statistikisht domethënës midis shtupës nazofaringeale ose orofaringeale dhe mostrave të pështymës në lidhje me ngarkesën virale.

Clongene ka zhvilluar Kasetën e Testit të Shpejtë të Antigjenit COVID-19 (Pështymë).Kaseta e testit të shpejtë të antigjenit të pështymës Lepu COVID-19 AMRDT115 është një analizë imunologjike e rrjedhës anësore e destinuar për zbulimin cilësor të antigjeneve nukleokapsidike SARS-CoV-2 në pështymë nga individë të dyshuar për COVID-19 nga ofruesi i tyre i kujdesit shëndetësor.

Karakteristikat e produktit të Kasetës së Testit të Shpejtë të Antigjenit Lepu COVID-19 AMRDT115
Lehtë për të mbledhur mostra
Rezultati i menjëhershëm në 15 minuta
Nuk kërkohet pajisje
Rezultatet janë qartë të dukshme
I përshtatshëm për shqyrtim të shpejtë në shkallë të gjerë

Parimi i Kasetës së Testit të Shpejtë të Antigjenit Lepu COVID-19 AMRDT115
Testi i Shpejtë i Antigjenit COVID-19 (Pështyma) është një analizë imunologjike me rrjedhje anësore, e bazuar në parimin e teknikës së sanduiçit me dy antitrupa.Një linjë testimi me ngjyrë (T) do të ishte e dukshme në dritaren e rezultateve, nëse antigjenet SARS-CoV-2 janë të pranishëm në ekzemplar.Mungesa e linjës T sugjeron një rezultat negativ.

Karakteristikat e performancës së kasetës së testit të shpejtë të antigjenit Lepu COVID-19 AMRDT115
Performanca Klinike
645 pacientë individualë simptomatikë dhe pacientë asimptomatikë të dyshuar për COVID-19. Mostrat
u zbuluan nga testi i shpejtë i antigjenit COVID-19 dhe RT-PCR.Rezultatet e testit treguan si në tabelat e mëposhtme

Kasetë e testit të shpejtë të antigjenit Lepu COVID-19 AMRDT115
Kufiri i zbulimit (Ndjeshmëria analitike)
Studimi përdori virusin e kultivuar SARS-CoV-2 (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), i cili aktivizohet nga nxehtësia dhe futet në pështymë.Kufiri i zbulimit (LoD) është 8,6X100 TCIDso/mL.

Reaktiviteti i kryqëzuar (specifiteti analitik)
Janë vlerësuar 32 mikroorganizma komensalë dhe patogjenë që mund të jenë të pranishëm në zgavrën e gojës dhe nuk u vu re reaktivitet i kryqëzuar.
Ndërhyrje
17 substanca potencialisht ndërhyrëse me përqendrime të ndryshme u vlerësuan dhe nuk gjetën asnjë ndikim në performancën e testit.
Efekti Hook me dozë të lartë

Kaseta e testit të shpejtë të antigjenit të pështymës Lepu COVID-19 AMRDT115 u testua deri në 1,15X 105 TCIDso/mL SARS-CoV-2 të inaktivizuar dhe nuk u vu re asnjë efekt grep me dozë të lartë.