Koronavirusi i ri COVID-19 IgG/IgM Diagnostifikimi i Shpejtë

Detaje të shpejta

COVID-19 Anti- 2020-nCoV Coronavirus i ri
Kompleti i testit të koronavirusit Kompleti i testimit të shpejtë për COVID-19 IgM/IgG test TUV
Koronavirusi i ri COVID-19 IgG/IgM Diagnostifikimi i Shpejtë

Paketimi & Dorëzimi

Specifikimet

AMRPA68
Kompleti i testit të shpejtë të antitrupave IgM/IgG për COVID-19
(Imunokromatografi)
EMRI I PRODUKTIT
Kompleti i testit të shpejtë të antitrupave IgM/IgG për COVID-19
(Imunokromatografi)
PËRDORIMI I CAKTUAR
Reagenti përdoret për të zbuluar Antitrupat IgM/IgG të Corona Virus-19
serum/plazma/gjaku i plotë në mënyrë cilësore.
PARIMI I TESTIMIT
Ky komplet bazohet në parimin e testit imunokromatografik me etiketë ari dhe përdor metodën e kapjes për të zbuluar antitrupin IgM/IgG të COVID-19 në kampion.

PARIMI I TESTIMIT

IgM COVID-19
Kur kampioni përmban antitrupin IgM COVID-19, ai formon një kompleks me antigjenin e etiketës së artë (antigjeni rekombinant COVID-19).Kompleksi ecën përpara nën veprimin e kromatografisë dhe kombinohet me antitrupin e veshur (antitrupi monoklonal IgM anti-njerëzor i miut) në vijën T për të formuar një kompleks dhe për të zhvilluar ngjyrën (linja T), që është një rezultat pozitiv.Kur kampioni nuk përmban antitrupin COVID-19 IgM, nuk mund të formohet asnjë kompleks në vijën T dhe nuk shfaqet asnjë brez i kuq, që është një rezultat negativ.
Pavarësisht nëse antitrupi IgM COVID-19 gjendet në kampion, antitrupi i kontrollit të cilësisë me etiketën e artë (antitrupi IgG i lepurit) do të lidhet me antitrupin e veshur (antitrupi IgG kundër dhisë kundër lepurit) në vijën C për të formuar një kompleks dhe për të zhvilluar ngjyra (vija C).

COVID-19 IgG
Kur kampioni përmban antitrupin IgG të COVID-19, ai formon një kompleks me antigjenin e etiketës së artë (antigjeni rekombinant COVID-19).Kompleksi ecën përpara nën veprimin e kromatografisë dhe kombinohet me antitrupin e veshur (antitrupi monoklonal IgG anti-njerëzor i miut) në vijën T për të formuar një kompleks dhe për të zhvilluar ngjyrën (linja T), që është një rezultat pozitiv.Kur kampioni nuk përmban antitrupin COVID-19 IgG, nuk mund të formohet asnjë kompleks në vijën T dhe nuk shfaqet asnjë brez i kuq, që është një rezultat negativ.
 

Pavarësisht nëse antitrupi IgG COVID-19 gjendet në kampion, antitrupi i kontrollit të cilësisë me etiketën e artë (antitrupi IgM i lepurit) do të lidhet me antitrupin e veshur (antitrupi IgG kundër dhisë kundër lepurit) në vijën C për të formuar një kompleks dhe për të zhvilluar ngjyra (vija C).

KOMPONENTET KRYESORE
IgM COVID-19: Linja T e veshur me antitrup monoklonal anti-njerëzor IgM të miut, antigjen rekombinant i fazës së ngurtë COVID-19 me jastëk me etiketë ari, antitrup IgG lepuri, linja C e veshur me antitrup IgG kundër dhisë kundër lepurit.

IgG COVID-19: Linja T e veshur me antitrup monoklonal anti-njerëzor IgG të miut, antigjen rekombinant të fazës së ngurtë COVID-19 me jastëk me etiketë ari, antitrup IgM lepuri, linjë C e veshur me antitrup IgM kundër dhisë kundër lepurit.Hollimi i mostrës: i përbërë nga solucion buferik fosfati 20 mM (PBS)

RUAJTJA DHE skadimi
Ruajeni si të paketuar në qese të mbyllur në temperaturë 4-30℃, shmangni rrezet e nxehta dhe të diellit, në vend të thatë, i vlefshëm për 12 muaj.MOS NGRINI.Duhet të merren disa masa mbrojtëse në verë të nxehtë dhe në dimër të ftohtë për të shmangur temperaturat e larta ose shkrirjen e ngrirjes.Mos e hapni paketimin e brendshëm derisa të jetë gati, duhet të përdoret brenda një ore nëse hapet (Lagështia≤60%, Temperatura: 20℃-30℃).Ju lutemi përdorni menjëherë kur lagështia është 60%.

KËRKESA E MOSTRAVE
1. Reagenti mund të përdoret për mostrat e serumit, plazmës dhe të gjakut të plotë.
2. Një mostër serumi / plazma / gjaku i plotë duhet të mblidhet në një enë të pastër dhe të thatë.EDTA, citrat natriumi, heparina mund të përdoren si antikoagulantë në mostrat e plazmës / gjakut të plotë.Zbulohet menjëherë pas grumbullimit të gjakut.
3. Mostrat e serumit dhe plazmës mund të ruhen në 2-8℃ për 3 ditë përpara analizës.Nëse testimi vonohet më shumë se 3 ditë, kampioni duhet të ngrihet (-20℃ ose më i ftohtë).Përsëriteni ngrirjen dhe shkrirjen jo më shumë se 3 herë.Mostrat e gjakut të plotë me antikoagulant mund të ruhen në 2-8℃ për 3 ditë dhe nuk duhet të ngrihen;mostrat e gjakut të plotë pa antikoagulant duhet të përdoren menjëherë (nëse mostra ka aglutinim, mund të zbulohet me serum).

METODAT E PROVIMIT
Udhëzimet duhet të lexohen plotësisht përpara se të bëni testin.Lërini kontrollet e pajisjes testuese të ekuilibrohen në temperaturën e dhomës për 30 minuta (20℃-30℃) përpara testimit.Mos e hapni paketimin e brendshëm derisa të jetë gati, duhet të përdoret brenda një ore nëse hapet (Lagështia≤60%, Temperatura: 20℃-30℃).Ju lutemi përdorni menjëherë kur lagështia është 60%.
Për Serum/Plazmë
1. Hiqeni pajisjen e provës nga qesja e mbyllur, vendoseni në një sipërfaqe të pastër dhe të niveluar me kampionin lart.
2. Shtoni një (1) pikë të plotë të serumit ose plazmës (10 μl) vertikalisht në pusin e kampionit të IgM dhe IgG veçmas.
3. Shtoni dy (2) pika (80-100μl) të tamponit të mostrës në pusin e kampionit të IgM dhe IgG veçmas.
4. Vëzhgoni rezultatet e testit menjëherë brenda 15 ~ 20 minutash, rezultati është i pavlefshëm për 20 minuta

COVID-19 IgG
Analiza e shkallës së koincidencës së testit të shpejtë të COVID-19 IgG Ab dhe reagentit të acidit nukleik në mostrat e serumit:
Norma pozitive e koincidencës=46 / (46+4) × 100% = 92%,
Shkalla e rastësisë negative=291 / (9+291) × 100% = 97%,
Norma totale e koincidencës=(46+291) / (46+4+9+291) × 100% = 96.3%.

IgM COVID-19
Analiza e shkallës së koincidencës së testit të shpejtë të COVID-19 IgM Ab dhe acidit nukleik
reagent në mostrat e serumit:
Norma pozitive e koincidencës=41 / (41+9) × 100% = 82%,
Shkalla e koincidencës negative=282 / (18+282) × 100% = 94%,
Norma totale e koincidencës=(41+282) / (41+9+18+282) × 100% = 92.3%

KUJDES
1. Vetëm për përdorim diagnostikues IN VITRO.
2. Reagentët duhet të përdoren sa më shpejt që të jetë e mundur pas hapjes.Ky reagent nuk mund të ripërdoret për një përdorim.
3. Pajisja e testimit duhet të qëndrojë në qeset e mbyllura deri në përdorim.Nëse ndodh problemi i mbylljes, mos e provoni.Mos e përdorni pas datës së skadencës.
4. Të gjithë ekzemplarët dhe reagentët duhet të konsiderohen potencialisht të rrezikshëm dhe të trajtohen në të njëjtën mënyrë si një agjent infektiv pas përdorimit.