Брза дијагностика ИгГ/ИгМ новог коронавируса ЦОВИД-19

Брзи детаљи

ЦОВИД-19 Анти-2020-нЦоВ нови коронавирус
комплет за тестирање на коронавирус ЦОВИД-19 комплет за брзо тестирање ИгМ/ИгГ тест ТУВ
Брза дијагностика ИгГ/ИгМ новог коронавируса ЦОВИД-19

Паковање и достава

Спецификације

АМРПА68
Комплет за брзо тестирање ИгМ/ИгГ антитела на ЦОВИД-19
(имунохроматографија)
НАЗИВ ПРОИЗВОДА
Комплет за брзо тестирање ИгМ/ИгГ антитела на ЦОВИД-19
(имунохроматографија)
НАМЕНА
Реагенс се користи за откривање ИгМ/ИгГ антитела на Цорона вирус-19
серум/плазма/пуна крв квалитативно.
ПРИНЦИП ТЕСТ
Овај комплет је заснован на принципу имунохроматографског теста са златом и користи методу хватања за откривање ЦОВИД-19 ИгМ/ИгГ антитела у узорку.

ПРИНЦИП ТЕСТ

ЦОВИД-19 ИгМ
Када узорак садржи антитело ЦОВИД-19 ИгМ, оно формира комплекс са антигеном златне ознаке (ЦОВИД-19 рекомбинантни антиген).Комплекс се креће напред под дејством хроматографије и комбинује се са обложеним антителом (мишје анти-хумано ИгМ моноклонско антитело) на Т линији да би се формирао комплекс и развила боја (Т линија), што је позитиван резултат.Када узорак не садржи антитело ЦОВИД-19 ИгМ, не може се формирати комплекс на Т линији и не појављује се црвена трака, што је негативан резултат.
Без обзира на то да ли се ЦОВИД-19 ИгМ антитело налази у узорку, антитело за контролу квалитета са златном етикетом (зечје ИгГ антитело) ће се везати са обложеним антителом (козје анти-зечје ИгГ антитело) на Ц линији како би формирало комплекс и развило се боја (Ц линија).

ЦОВИД-19 ИгГ
Када узорак садржи антитело ЦОВИД-19 ИгГ, оно формира комплекс са антигеном златне ознаке (ЦОВИД-19 рекомбинантни антиген).Комплекс се креће напред под дејством хроматографије и комбинује се са обложеним антителом (мишје анти-хумано ИгГ моноклонско антитело) на Т линији да би се формирао комплекс и развила боја (Т линија), што је позитиван резултат.Када узорак не садржи антитело ЦОВИД-19 ИгГ, не може се формирати комплекс на Т линији и не појављује се црвена трака, што је негативан резултат.
 

Без обзира на то да ли се ЦОВИД-19 ИгГ антитело налази у узорку, антитело за контролу квалитета златне етикете (зечје ИгМ антитело) ће се везати са обложеним антителом (козје анти-зечје ИгГ антитело) на Ц линији да би формирало комплекс и развило се боја (Ц линија).

ГЛАВНЕ КОМПОНЕНТЕ
ЦОВИД-19 ИгМ: Т-линија обложена мишјим анти-хуманим ИгМ моноклонским антителом, златним јастучићем са етикетом чврсте фазе ЦОВИД-19 рекомбинантним антителом, зечјим ИгГ антителом, Ц-линија обложена козјим анти-зечјим ИгГ антителом.

ЦОВИД-19 ИгГ: Т-линија обложена мишјим анти-хуманим ИгГ моноклонским антителом, златни јастучић са ознаком чврсте фазе ЦОВИД-19 рекомбинантним антигеном, зечјим ИгМ антителом, Ц-линија обложена козјим анти-зечјим ИгМ антителом.Разблаживање узорка: састављено од 20 мМ раствора фосфатног пуфера (ПБС)

СКЛАДИШТЕЊЕ И ИСТЕК
Чувајте упаковано у запечаћеној кесици на 4-30℃, избегавајте топло и сунце, на сувом месту, важи 12 месеци.НЕ ЗАМРЗАВАЈТЕ.Неке заштитне мере треба предузети током врелог лета и хладне зиме како би се избегла висока температура или одмрзавање.Не отварајте унутрашње паковање док се не припреми, ако се отвори, мора се употребити за један сат (Влажност≤60%, Темп: 20℃-30℃).Користите одмах када је влажност> 60%.

ЗАХТЕВ ЗА УЗОРКА
1. Реагенс се може користити за узорке серума, плазме и пуне крви.
2. Узорак серума / плазме / пуне крви се мора узети у чисту и суву посуду.ЕДТА, натријум цитрат, хепарин се могу користити као антикоагуланси у узорцима плазме / пуне крви.Откријте одмах након узимања крви.
3. Узорци серума и плазме могу се чувати на 2-8 ℃ 3 дана пре анализе.Ако се тестирање одложи више од 3 дана, узорак треба замрзнути (-20℃ или хладније).Поновите замрзавање и одмрзавање не више од 3 пута.Узорци пуне крви са антикоагулансом могу се чувати на 2-8℃ 3 дана и не треба их замрзавати;узорке пуне крви без антикоагуланса треба одмах употребити (ако узорак има аглутинацију, може се открити серумом).

МЕТОДЕ ИСПИТИВАЊА
Упутства се морају у потпуности прочитати пре полагања теста.Оставите контроле уређаја за тестирање да се уравнотеже на собној температури 30 минута (20℃-30℃) пре тестирања.Не отварајте унутрашње паковање док се не припреми, ако се отвори, мора се употребити за један сат (Влажност≤60%, Темп: 20℃-30℃).Користите одмах када је влажност> 60%.
За серум/плазму
1. Уклоните тест уређај из запечаћене кесице, ставите га на чисту и равну површину са узорком нагоре.
2. Додајте једну (1) пуну кап серума или плазме (10 μл) вертикално у бунар за узорке ИгМ и ИгГ одвојено.
3. Додајте две (2) капи (80-100μл) пуфера за узорке у бунар за узорке ИгМ и ИгГ одвојено.
4. Посматрајте резултате теста одмах у року од 15-20 минута, резултат је неважећи након 20 минута

ЦОВИД-19 ИгГ
Анализа стопе подударности брзог теста ЦОВИД-19 ИгГ Аб и реагенса нуклеинске киселине у узорцима серума:
Стопа позитивних коинциденција=46 / (46+4) × 100% = 92%,
Стопа негативних коинциденција=291 / (9+291) × 100% = 97%,
Укупна стопа случајности=(46+291) / (46+4+9+291) × 100% = 96,3%.

ЦОВИД-19 ИгМ
Анализа стопе подударности брзог теста ЦОВИД-19 ИгМ Аб и нуклеинске киселине
реагенс у узорцима серума:
Стопа позитивних коинциденција=41 / (41+9) × 100% = 82%,
Стопа негативних коинциденција=282 / (18+282) × 100% = 94%,
Укупна стопа случајности=(41+282) / (41+9+18+282) × 100% = 92,3%

ПАЖЊА
1. Само за ИН ВИТРО дијагностичку употребу.
2. Реагенсе треба употребити што је пре могуће након отварања.Овај реагенс се не може поново користити за једнократну употребу.
3. Уређај за тестирање треба да остане у запечаћеним кесама до употребе.Ако дође до проблема са заптивање, немојте тестирати.Не користите након истека рока трајања.
4.Сви узорци и реагенси треба да се сматрају потенцијално опасним и да се са њима рукује на исти начин као са инфективним агенсом након употребе.