Lätt att samla prover
Omedelbart resultat efter 15 minuter
Ingen utrustning krävs
Resultaten syns tydligt
Lämplig för storskalig snabbscreening
Billig COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115
Några nyare studier antydde salivens roll i upptäckten av SARS-CoV-2.De flesta studier rapporterade att det inte finns någon statistiskt signifikant skillnad mellan nasofaryngeala eller orofaryngeala pinnprover och salivprov avseende viral belastning.
Clongene har utvecklat COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliv).Lepu COVID-19 Saliv Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 är en lateral flow immunoanalys avsedd för kvalitativ detektering av SARS-CoV-2 nukleokapsidantigener i saliv från individer som misstänks för covid-19 av sin vårdgivare.
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 Produktegenskaper
Lätt att samla prover
Omedelbart resultat efter 15 minuter
Ingen utrustning krävs
Resultaten syns tydligt
Lämplig för storskalig snabbscreening
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 Princip
Covid-19 Antigen Rapid Test (Saliv) är en lateral flow immunoanalys baserad på principen om dubbelantikroppssandwichteknik.En färgad testlinje (T) skulle vara synlig i resultatfönstret om SARS-CoV-2-antigener finns i provet.Frånvaro av T-linjen tyder på ett negativt resultat.
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 Prestandaegenskaper
Klinisk prestanda
645 individuella symtomatiska patienter och asymtomatiska patienter som misstänktes för covid-19. Proverna
upptäcktes med COVID-19 Antigen Rapid Test och RT-PCR.Testresultaten visade som tabellerna nedan
Lepu COVID-19 Saliv Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115
Detektionsgräns (analytisk känslighet)
Studien använde odlat SARS-CoV-2-virus (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), som är värmeinaktiverat och spikat in i saliven.Detektionsgränsen (LoD) är 8,6X100 TCIDso/ml.
Korsreaktivitet (analytisk specificitet)
32 kommensala och patogena mikroorganismer som kan finnas i munhålan utvärderades och ingen korsreaktivitet observerades.
Interferens
17 potentiellt störande ämnen med olika koncentrationer utvärderades och fann ingen påverkan på testprestanda.
Högdos krokeffekt
Lepu Covid-19 Saliv Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 testades upp till 1,15X 105 TCIDso/ml inaktiverad SARS-CoV-2 och ingen högdos krokeffekt observerades.
