snabba detaljer
COVID-19 Anti-2020-nCoV Nytt Coronavirus
coronavirus test kit COVID-19 snabbtest kit IgM/IgG test TUV
Nytt coronavirus COVID-19 IgG/IgM diagnostisk snabb
Förpackning & leverans
| Förpackningsdetalj: Standardexportpaket Leveransdetaljer: inom 7-10 arbetsdagar efter mottagande av betalning |
Specifikationer
AMRPA68
Covid-19 IgM/IgG Antibody Rapid Test Kit
(Immunokromatografi)
PRODUKTNAMN
Covid-19 IgM/IgG Antibody Rapid Test Kit
(Immunokromatografi)
AVSEDD ANVÄNDNING
Reagenset används för att detektera Corona Virus-19 IgM/IgG Antikropp i
serum/plasma/helblod kvalitativt.
TESTPRINCIP
Detta kit är baserat på principen om guldmärkt immunokromatografiskt test och använder infångningsmetod för att detektera COVID-19 IgM/IgG-antikroppen i provet.
TESTPRINCIP
COVID-19 IgM
När provet innehåller COVID-19 IgM-antikroppen bildar det ett komplex med guldmärkt antigen (COVID-19 rekombinant antigen).Komplexet rör sig framåt under verkan av kromatografi och kombineras med den belagda antikroppen (Mouse anti-human IgM monoklonal antikropp) vid T-linjen för att bilda ett komplex och utveckla färg (T-linje), vilket är ett positivt resultat.När provet inte innehåller COVID-19 IgM-antikroppen kan inget komplex bildas vid T-linjen och inget rött band uppträder, vilket är ett negativt resultat.
Oavsett om covid-19 IgM-antikroppen finns i provet, kommer guldetikettens kvalitetskontrollantikropp (kanin-IgG-antikropp) att binda med den belagda antikroppen (get-anti-kanin-IgG-antikropp) vid C-linjen för att bilda ett komplex och utvecklas färg (C-linje).
COVID-19 IgG
När provet innehåller COVID-19 IgG-antikroppen bildar det ett komplex med guldmärkt antigen (COVID-19 rekombinant antigen).Komplexet rör sig framåt under verkan av kromatografi och kombineras med den belagda antikroppen (Mouse anti-human IgG monoklonal antikropp) vid T-linjen för att bilda ett komplex och utveckla färg (T-linje), vilket är ett positivt resultat.När provet inte innehåller COVID-19 IgG-antikroppen kan inget komplex bildas vid T-linjen och inget rött band uppträder, vilket är ett negativt resultat.
Oavsett om covid-19 IgG-antikroppen finns i provet, kommer guldetikettens kvalitetskontrollantikropp (kanin IgM-antikropp) att binda med den belagda antikroppen (get anti-kanin IgG-antikropp) vid C-linjen för att bilda ett komplex och utvecklas färg (C-linje).
HUVUDKOMPONENTER
Covid-19 IgM: T-linje belagd med mus anti-human IgM monoklonal antikropp, guldmärkt pad fastfas COVID-19 rekombinant antigen, kanin IgG antikropp, C-linje belagd med get anti-kanin IgG antikropp.
Covid-19 IgG: T-linje belagd med mus anti-human IgG monoklonal antikropp, guldmärkt pad fastfas COVID-19 rekombinant antigen, kanin IgM antikropp, C-linje belagd med get anti-kanin IgM antikropp.Provspädning: består av 20 mM fosfatbuffertlösning (PBS)
FÖRVARING OCH UTGÅNG
Förvara som förpackad i den förseglade påsen vid 4-30 ℃, undvik varmt och solsken, torr plats, giltig i 12 månader.FRYS INTE.Vissa skyddsåtgärder bör vidtas under varm sommar och kall vinter för att undvika hög temperatur eller frystina.Öppna inte innerförpackningen förrän den är klar, den måste användas inom en timme om den öppnas (fuktighet≤60%, temperatur: 20℃-30℃).Använd omedelbart när luftfuktigheten＞60%.
PROVKRAV
1. Reagenset kan användas för serum-, plasma- och helblodsprover.
2. Ett serum/plasma/helblodsprov måste samlas i en ren och torr behållare.EDTA, natriumcitrat, heparin kan användas som antikoagulantia i plasma-/helblodsprover.Upptäck omedelbart efter bloduppsamling.
3.Serum- och plasmaprover kan förvaras vid 2-8 ℃ i 3 dagar före analysen.Om testningen försenas mer än 3 dagar, bör provet frysas (-20 ℃ eller kallare).Upprepa frysning och upptining högst 3 gånger.Helblodsprover med antikoagulantia kan förvaras vid 2-8 ℃ i 3 dagar och bör inte frysas;Helblodsprover utan antikoagulantia ska användas omedelbart (om provet har agglutination kan det detekteras med serum).
TESTMETODER
Instruktionerna måste läsas i sin helhet innan du gör testet.Låt testenhetens kontroller komma i jämvikt till rumstemperatur i 30 minuter (20℃-30℃) innan testning.Öppna inte innerförpackningen förrän den är klar, den måste användas inom en timme om den öppnas (fuktighet≤60%, temperatur: 20℃-30℃).Använd omedelbart när luftfuktigheten＞60%.
För serum/plasma
1. Ta bort testenheten från den förseglade påsen, placera den på en ren och jämn yta med provet väl uppåt.
2. Tillsätt en (1) full droppe serum eller plasma (10 μl) vertikalt i provbrunnen med IgM och IgG separat.
3. Tillsätt två (2) droppar (80-100 μl) provbuffert i provbrunnen med IgM och IgG separat.
4. Observera testresultaten omedelbart inom 15~20 minuter, resultatet är ogiltigt under 20 minuter
COVID-19 IgG
Analys av koincidensfrekvens för COVID-19 IgG Ab-snabbtest och nukleinsyrareagens i serumprover:
Positiv koincidensfrekvens=46 / (46+4) × 100 % = 92 %,
Negativ koincidensfrekvens=291 / (9+291) × 100 % = 97 %,
Total koincidensfrekvens=(46+291) / (46+4+9+291) × 100% = 96,3%.
COVID-19 IgM
Analys av koincidensfrekvens för COVID-19 IgM Ab-snabbtest och nukleinsyra
reagens i serumprover:
Positiv koincidensfrekvens=41 / (41+9) × 100 % = 82 %,
Negativ koincidensfrekvens=282 / (18+282) × 100 % = 94 %,
Total koincidensfrekvens=(41+282) / (41+9+18+282) × 100 % = 92,3 %
OBS
1. Endast för IN VITRO diagnostisk användning.
2. Reagenser ska användas så snart som möjligt efter öppning.Detta reagens kan inte återanvändas för engångsbruk.
3. Testanordningen ska ligga kvar i de förseglade påsarna tills den används.Om tätningsproblem uppstår, testa inte.Använd inte efter utgångsdatum.
4.Alla prover och reagenser bör betraktas som potentiellt farliga och hanteras på samma sätt som ett smittämne efter användning.
