Kaseti ya Mtihani wa Haraka ya Antijeni ya COVID-19 AMRDT115

Clongene ametengeneza Kaseti ya Kupima Haraka ya Antijeni ya COVID-19 (Mate).Kaseti ya Jaribio la Haraka la Mate ya Lepu COVID-19 AMRDT115 ni kipimo cha baadaye cha chanjo inayokusudiwa kutambua ubora wa antijeni za SARS-CoV-2 nucleocapsid kwenye mate kutoka kwa watu wanaoshukiwa kuwa na COVID-19 na mtoaji wao wa huduma ya afya.

Vipengele vya Bidhaa vya Kaseti ya Jaribio la Haraka la Antigen ya Lepu COVID-19 AMRDT115
Rahisi kukusanya sampuli
Matokeo ya papo hapo kwa dakika 15
Hakuna vifaa vinavyohitajika
Matokeo yanaonekana wazi
Inafaa kwa uchunguzi wa haraka wa kiwango kikubwa

Kaseti ya Mtihani wa Haraka ya Antijeni ya Lepu COVID-19 Kanuni ya AMRDT115
Jaribio la Haraka la Antijeni la COVID-19 (Mate) ni uchunguzi wa kinga dhidi ya utiririko unaotegemea kanuni ya mbinu ya sandwich ya kingamwili mbili.Laini ya majaribio ya rangi (T) itaonekana kwenye dirisha la matokeo, ikiwa antijeni za SARS-CoV-2 zipo kwenye sampuli.Kutokuwepo kwa mstari wa T kunaonyesha matokeo mabaya.

Kaseti ya Mtihani wa Haraka wa Antigen ya Lepu COVID-19, Sifa za Utendaji za AMRDT115
Utendaji wa Kliniki
Wagonjwa 645 wenye dalili na wagonjwa wasio na dalili ambao walishukiwa kuwa na COVID-19. Vielelezo
ziligunduliwa na Uchunguzi wa Haraka wa Antigen wa COVID-19 na RT-PCR.Matokeo ya mtihani yalionyesha kama jedwali hapa chini

Kaseti ya Jaribio la Haraka la Antijeni la Lepu COVID-19 AMRDT115
Kikomo cha Kugunduliwa (Unyeti wa Kichanganuzi)
Utafiti ulitumia virusi vya SARS-CoV-2 vilivyokuzwa (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), ambavyo vimewashwa na joto na kuingizwa kwenye mate.Kikomo cha Kugunduliwa (LoD) ni 8.6X100 TCIDso /mL.

Utendaji Mtambuka (Maalum ya Kichanganuzi)
32 commensal na microorganisms pathogenic ambayo inaweza kuwepo katika oralcavity walikuwa tathmini, na hakuna msalaba-reactivity ilionekana.
Kuingilia kati
Dutu 17 zinazoweza kuingilia kati zenye mkusanyiko tofauti zilitathminiwa na kupatikana hakuna athari kwa utendakazi wa jaribio.
Kiwango cha juu cha Athari ya Hook

Kaseti ya Jaribio la Haraka ya Mate ya Lepu COVID-19 AMRDT115 ilijaribiwa hadi 1.15X 105 TCIDso /mL ya SARS-CoV-2 ambayo haijawashwa na hakuna athari ya dozi ya juu iliyozingatiwa.