நாவல் கொரோனா வைரஸ் கோவிட்-19 IgG/IgM கண்டறியும் விரைவானது

விரைவு விவரங்கள்

COVID-19 எதிர்ப்பு- 2020-nCoV புதிய கொரோனா வைரஸ்
கொரோனா வைரஸ் சோதனைக் கருவி COVID-19 விரைவான சோதனைக் கருவி IgM/IgG சோதனை TUV
நாவல் கொரோனா வைரஸ் கோவிட்-19 IgG/IgM கண்டறியும் விரைவானது

பேக்கேஜிங் & டெலிவரி

விவரக்குறிப்புகள்

AMRPA68
கோவிட்-19 IgM/IgG ஆன்டிபாடி ரேபிட் டெஸ்ட் கிட்
(இம்யூனோக்ரோமடோகிராபி)
பொருளின் பெயர்
கோவிட்-19 IgM/IgG ஆன்டிபாடி ரேபிட் டெஸ்ட் கிட்
(இம்யூனோக்ரோமடோகிராபி)
பயன்படுத்தும் நோக்கம்
கொரோனா வைரஸ்-19 IgM/IgG ஆன்டிபாடியைக் கண்டறிய வினைப்பொருள் பயன்படுத்தப்படுகிறது.
சீரம்/பிளாஸ்மா/முழு இரத்தம் தரமான முறையில்.
சோதனைக் கோட்பாடு
இந்த கிட் தங்க லேபிள் இம்யூனோக்ரோமடோகிராஃபிக் சோதனையின் கொள்கையை அடிப்படையாகக் கொண்டது மற்றும் மாதிரியில் உள்ள COVID-19 IgM/IgG ஆன்டிபாடியைக் கண்டறிய பிடிப்பு முறையைப் பயன்படுத்துகிறது.

சோதனைக் கோட்பாடு

கோவிட்-19 ஐ.ஜி.எம்
மாதிரியில் COVID-19 IgM ஆன்டிபாடி இருக்கும்போது, ​​அது தங்க லேபிள் ஆன்டிஜென் (COVID-19 ரீகாம்பினன்ட் ஆன்டிஜென்) உடன் ஒரு வளாகத்தை உருவாக்குகிறது.குரோமடோகிராஃபியின் செயல்பாட்டின் கீழ் சிக்கலானது முன்னோக்கி நகர்கிறது மற்றும் T கோட்டில் பூசப்பட்ட ஆன்டிபாடியுடன் (மவுஸ் ஆன்டி-ஹ்யூமன் ஐஜிஎம் மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி) இணைந்து ஒரு சிக்கலான மற்றும் வண்ணத்தை உருவாக்குகிறது (டி லைன்), இது ஒரு நேர்மறையான விளைவாகும்.மாதிரியில் கோவிட்-19 ஐஜிஎம் ஆன்டிபாடி இல்லாதபோது, ​​டி கோட்டில் எந்த வளாகமும் உருவாகாது, மேலும் சிவப்பு பட்டை எதுவும் தோன்றாது, இது எதிர்மறையான முடிவு.
மாதிரியில் கோவிட்-19 ஐஜிஎம் ஆன்டிபாடி உள்ளதா என்பதைப் பொருட்படுத்தாமல், கோல்ட் லேபிள் தரக் கட்டுப்பாட்டு ஆன்டிபாடி (முயல் ஐஜிஜி ஆன்டிபாடி) சி லைனில் உள்ள பூசப்பட்ட ஆன்டிபாடியுடன் (ஆடு முயல் எதிர்ப்பு ஐஜிஜி ஆன்டிபாடி) பிணைக்கப்பட்டு சிக்கலானதாக உருவாகும். நிறம் (சி வரி).

கோவிட்-19 IgG
மாதிரியில் COVID-19 IgG ஆன்டிபாடி இருக்கும்போது, ​​அது தங்க லேபிள் ஆன்டிஜெனுடன் (COVID-19 recombinant antigen) ஒரு வளாகத்தை உருவாக்குகிறது.குரோமடோகிராஃபியின் செயல்பாட்டின் கீழ் சிக்கலானது முன்னோக்கி நகர்கிறது மற்றும் T கோட்டில் பூசப்பட்ட ஆன்டிபாடியுடன் (மவுஸ் ஆன்டி-ஹ்யூமன் ஐஜிஜி மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி) இணைந்து ஒரு சிக்கலான மற்றும் வண்ணத்தை உருவாக்குகிறது (டி கோடு), இது ஒரு நேர்மறையான விளைவாகும்.மாதிரியில் கோவிட்-19 IgG ஆன்டிபாடி இல்லாதபோது, ​​​​டி கோட்டில் எந்த வளாகமும் உருவாகாது, மேலும் சிவப்பு பட்டை தோன்றாது, இது எதிர்மறையான முடிவு.
 

மாதிரியில் கோவிட்-19 IgG ஆன்டிபாடி உள்ளதா என்பதைப் பொருட்படுத்தாமல், கோல்ட் லேபிள் தரக் கட்டுப்பாட்டு ஆன்டிபாடி (முயல் IgM ஆன்டிபாடி) சி லைனில் உள்ள பூசப்பட்ட ஆன்டிபாடியுடன் (ஆடு முயல் எதிர்ப்பு IgG ஆன்டிபாடி) பிணைக்கப்பட்டு சிக்கலானதாக உருவாகும். நிறம் (சி வரி).

முக்கிய கூறுகள்
கோவிட்-19 ஐஜிஎம்: மவுஸ் ஆண்டி-ஹ்யூமன் ஐஜிஎம் மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடியுடன் பூசப்பட்ட டி-லைன், கோல்ட் லேபிள் பேட் சாலிட் பேஸ் கோவிட்-19 மறுசீரமைப்பு ஆன்டிஜென், முயல் ஐஜிஜி ஆன்டிபாடி, ஆடு முயல் எதிர்ப்பு ஐஜிஜி ஆன்டிபாடியுடன் சி-லைன் பூசப்பட்டது.

கோவிட்-19 ஐஜிஜி: மவுஸ் ஆண்டி-ஹ்யூமன் ஐஜிஜி மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடியுடன் பூசப்பட்ட டி-லைன், கோல்ட் லேபிள் பேட் சாலிட் பேஸ் கோவிட்-19 மறுசீரமைப்பு ஆன்டிஜென், முயல் ஐஜிஎம் ஆன்டிபாடி, ஆடு முயல் எதிர்ப்பு ஐஜிஎம் ஆன்டிபாடியுடன் சி-லைன் பூசப்பட்டது.மாதிரி நீர்த்தல்: 20 எம்எம் பாஸ்பேட் பஃபர் கரைசல் (பிபிஎஸ்) கொண்டது

சேமிப்பு மற்றும் காலாவதி
4-30℃ இல் அடைக்கப்பட்ட பையில் பேக்கேஜ் செய்யப்பட்டவாறு சேமித்து வைக்கவும், சூடான மற்றும் சூரிய ஒளியைத் தவிர்க்கவும், உலர்ந்த இடத்தில், 12 மாதங்களுக்கு செல்லுபடியாகும்.உறைய வைக்காதே.வெப்பமான கோடை மற்றும் குளிர்ந்த குளிர்காலத்தில் அதிக வெப்பநிலை அல்லது உறைபனி கரைவதைத் தவிர்க்க சில பாதுகாப்பு நடவடிக்கைகள் எடுக்கப்பட வேண்டும்.உட்புற பேக்கேஜிங் தயாராகும் வரை திறக்க வேண்டாம், திறந்தால் ஒரு மணி நேரத்தில் பயன்படுத்த வேண்டும் (ஈரப்பதம்≤60%, வெப்பநிலை: 20℃-30℃).60% ஈரப்பதம் இருக்கும்போது உடனடியாகப் பயன்படுத்தவும்.

மாதிரி தேவை
1. சீரம், பிளாஸ்மா மற்றும் முழு இரத்த மாதிரிகளுக்கு மறுஉருவாக்கம் பயன்படுத்தப்படலாம்.
2. ஒரு சீரம் / பிளாஸ்மா / முழு இரத்த மாதிரியை சுத்தமான மற்றும் உலர்ந்த கொள்கலனில் சேகரிக்க வேண்டும்.EDTA, சோடியம் சிட்ரேட், ஹெப்பரின் ஆகியவை பிளாஸ்மா/முழு இரத்த மாதிரிகளில் இரத்த உறைவு எதிர்ப்பிகளாகப் பயன்படுத்தப்படலாம்.இரத்தத்தை சேகரித்தவுடன் உடனடியாக கண்டறியவும்.
3. சீரம் மற்றும் பிளாஸ்மா மாதிரிகள் 3 நாட்களுக்கு 2-8℃ இல் ஆய்வுக்கு முன் சேமிக்கப்படும்.3 நாட்களுக்கு மேல் சோதனை தாமதமானால், மாதிரியை உறைய வைக்க வேண்டும் (-20℃ அல்லது குளிர்ச்சியாக).3 முறைக்கு மேல் உறைதல் மற்றும் உருகுவதை மீண்டும் செய்யவும்.ஆன்டிகோகுலண்ட் கொண்ட முழு இரத்த மாதிரிகள் 3 நாட்களுக்கு 2-8℃ இல் சேமிக்கப்படும், மேலும் அவற்றை உறைய வைக்கக்கூடாது;ஆன்டிகோகுலண்ட் இல்லாத முழு இரத்த மாதிரிகளும் உடனடியாகப் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும் (மாதிரியில் திரட்டுதல் இருந்தால், அதை சீரம் மூலம் கண்டறியலாம்) .

சோதனை முறைகள்
சோதனைக்கு முன் வழிமுறைகளை முழுமையாக படிக்க வேண்டும்.சோதனைக்கு முன் 30 நிமிடங்களுக்கு (20℃-30℃) அறை வெப்பநிலையில் சோதனை சாதனக் கட்டுப்பாடுகளை சமநிலைப்படுத்த அனுமதிக்கவும்.உட்புற பேக்கேஜிங் தயாராகும் வரை திறக்க வேண்டாம், திறந்தால் ஒரு மணி நேரத்தில் பயன்படுத்த வேண்டும் (ஈரப்பதம்≤60%, வெப்பநிலை: 20℃-30℃).60% ஈரப்பதம் இருக்கும்போது உடனடியாகப் பயன்படுத்தவும்.
சீரம்/பிளாஸ்மாவிற்கு
1. சீல் செய்யப்பட்ட பையில் இருந்து சோதனைக் கருவியை அகற்றி, மாதிரியை நன்றாக மேலே கொண்டு சுத்தமான மற்றும் சமமான மேற்பரப்பில் வைக்கவும்.
2. தனித்தனியாக IgM மற்றும் IgG மாதிரி கிணற்றில் ஒரு (1) முழு துளி சீரம் அல்லது பிளாஸ்மா (10μl) செங்குத்தாக சேர்க்கவும்.
3. மாதிரி இடையகத்தின் இரண்டு (2) சொட்டுகளை (80-100μl) IgM மற்றும் IgG மாதிரி கிணற்றில் தனித்தனியாகச் சேர்க்கவும்.
4. சோதனை முடிவுகளை உடனடியாக 15~20 நிமிடங்களுக்குள் கவனிக்கவும், முடிவு 20 நிமிடங்களுக்கு மேல் செல்லாது

கோவிட்-19 IgG
கோவிட்-19 IgG Ab ரேபிட் டெஸ்ட் மற்றும் சீரம் மாதிரிகளில் நியூக்ளிக் அமில மறுஉருவாக்கத்தின் தற்செயல் விகிதத்தின் பகுப்பாய்வு:
நேர்மறை தற்செயல் விகிதம்=46 / (46+4) × 100% = 92%,
எதிர்மறை தற்செயல் விகிதம்=291 / (9+291) × 100% = 97%,
மொத்த தற்செயல் விகிதம்=(46+291) / (46+4+9+291) × 100% = 96.3%.

கோவிட்-19 ஐ.ஜி.எம்
கோவிட்-19 IgM Ab விரைவான சோதனை மற்றும் நியூக்ளிக் அமிலத்தின் தற்செயல் விகிதத்தின் பகுப்பாய்வு
சீரம் மாதிரிகளில் உள்ள எதிர்வினை:
நேர்மறை தற்செயல் விகிதம்=41 / (41+9) × 100% = 82%,
எதிர்மறை தற்செயல் விகிதம்=282 / (18+282) × 100% = 94%,
மொத்த தற்செயல் விகிதம்=(41+282) / (41+9+18+282) × 100% = 92.3%

கவனம்
1. IN VITRO கண்டறியும் பயன்பாட்டிற்கு மட்டுமே.
2. ரியாஜெண்டுகள் திறந்தவுடன் கூடிய விரைவில் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.இந்த வினைப்பொருளை உபயோகப்படுத்துவதற்கு மீண்டும் பயன்படுத்த முடியாது.
3. சோதனை சாதனம் பயன்படுத்தப்படும் வரை சீல் செய்யப்பட்ட பைகளில் இருக்க வேண்டும்.சீல் பிரச்சனை ஏற்பட்டால், சோதனை செய்ய வேண்டாம்.காலாவதி தேதிக்குப் பிறகு பயன்படுத்த வேண்டாம்.
4.அனைத்து மாதிரிகள் மற்றும் எதிர்வினைகள் அபாயகரமானதாகக் கருதப்பட வேண்டும் மற்றும் பயன்பாட்டிற்குப் பிறகு ஒரு தொற்று முகவரைப் போலவே கையாள வேண்டும்.