Кассетаи арзони антигени озмоишии COVID-19 AMRDT115

Clongene кассетаи озмоишии босуръати антигени COVID-19 (солива) -ро таҳия кардааст.Лепу COVID-19 Кассетаи антигени антигени гилро AMRDT115 як таҳлили паҳлӯии маҷрои аст, ки барои муайян кардани сифати антигенҳои нуклеокапсиди SARS-CoV-2 дар оби даҳон аз ашхосе, ки аз ҷониби провайдери тиббӣ ба COVID-19 гумонбар мешаванд, пешбинӣ шудааст.

Лепу COVID-19 Кассетаи Санҷиши босуръати антигени AMRDT115 Хусусиятҳои маҳсулот
Ҷамъоварии намунаҳо осон аст
Натиҷаи фаврӣ дар 15 дақиқа
Таҷҳизот лозим нест
Натичахо баръало намоёнанд
Муносиб барои скрининги босуръати миқёси калон

Лепу COVID-19 Антигени Санҷиши босуръати Кассетаи AMRDT115 Принсип
Санҷиши босуръати антигени COVID-19 (гилроқ) як иммунотазриқи паҳлуӣ аст, ки ба принсипи техникаи сандвичҳои дукарата антитело асос ёфтааст.Агар дар намуна антигенҳои SARS-CoV-2 мавҷуд бошанд, хати санҷишии ранга (T) дар равзанаи натиҷа намоён хоҳад буд.Набудани хати T аз натиҷаи манфӣ шаҳодат медиҳад.

Кассетаи озмоишии зуд Lepu COVID-19 Антиген AMRDT115 Хусусиятҳои иҷроиш
Фаъолияти клиникӣ
645 беморони инфиродии симптоматик ва беморони асимптоматикӣ, ки ба COVID-19 гумонбар шудаанд. Намунаҳо
тавассути санҷиши фаврии антигени COVID-19 ва RT-PCR муайян карда шуданд.Натиҷаҳои санҷиш дар ҷадвалҳои зерин нишон дода шудаанд

Lepu COVID-19 Кассетаи озмоишии антигени гилро AMRDT115
Маҳдудияти ошкор (ҳассосияти таҳлилӣ)
Дар таҳқиқот вируси фарҳангии SARS-CoV-2 (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282) истифода шудааст, ки гармӣ фаъол мешавад ва ба даҳон мерезад.Маҳдудияти ошкор (LoD) 8,6X100 TCIDso/mL аст.

Реактивии салиб (хусусияти таҳлилӣ)
32 микроорганизмҳои комменсалӣ ва патогенӣ, ки метавонанд дар даҳон мавҷуд бошанд, арзёбӣ карда шуданд ва ҳеҷ гуна реактивии байниҳамдигарӣ мушоҳида карда нашуд.
Дахолат
17 моддаҳои эҳтимолан халалдоркунанда бо консентратсияи гуногун арзёбӣ шуданд ва ба иҷрои санҷиш таъсир нарасонданд.
Таъсири Hook-вояи баланд

Кассетаи озмоишии босуръати антигени Lepu COVID-19 AMRDT115 то 1,15X 105 TCIDso/mL SARS-CoV-2 ғайрифаъол санҷида шуд ва ягон таъсири қалмоқҳои вояи баланд мушоҳида нашудааст.