เทปทดสอบ Rapid Antigen ของ COVID-19 AMRDT115

รายละเอียดโดยย่อ

ง่ายต่อการรวบรวมตัวอย่าง
ทราบผลทันทีใน 15 นาที
ไม่ต้องใช้อุปกรณ์
เห็นผลชัดเจน

บรรจุภัณฑ์และการจัดส่ง

ข้อมูลจำเพาะ

เทปทดสอบอย่างรวดเร็วของ Lepu COVID-19 Antigen AMRDT115

การศึกษาล่าสุดบางส่วนชี้ให้เห็นถึงบทบาทของน้ำลายในการตรวจหา SARS-CoV-2การศึกษาส่วนใหญ่รายงานว่าไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางสถิติระหว่างผ้าเช็ดล้างโพรงจมูกหรือช่องปากและตัวอย่างน้ำลายเกี่ยวกับปริมาณไวรัส

Clongene ได้พัฒนาชุดทดสอบ Rapid Antigen สำหรับโรคโควิด-19 (น้ำลาย)Lepu COVID-19 Saliva Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 เป็นการตรวจทางอิมมูโนแอสเสย์การไหลด้านข้างซึ่งมีจุดประสงค์เพื่อการตรวจหาเชิงคุณภาพแอนติเจนของนิวคลีโอแคปซิด SARS-CoV-2 ในน้ำลายจากบุคคลที่ต้องสงสัยว่าติดเชื้อโควิด-19 โดยผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ

Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 คุณสมบัติผลิตภัณฑ์
ง่ายต่อการรวบรวมตัวอย่าง
ทราบผลทันทีใน 15 นาที
ไม่ต้องใช้อุปกรณ์
เห็นผลชัดเจน
เหมาะสำหรับการคัดกรองอย่างรวดเร็วขนาดใหญ่

Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette หลักการ AMRDT115
การทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจนของเชื้อโควิด-19 (น้ำลาย) เป็นการตรวจอิมมูโนแอสเสย์การไหลด้านข้างโดยใช้หลักการของเทคนิคแซนวิชแบบแอนติบอดีคู่เส้นทดสอบสี (T) จะปรากฏให้เห็นในหน้าต่างผลลัพธ์ หากมีแอนติเจน SARS-CoV-2 ในตัวอย่างการไม่มีเส้น T แสดงผลลัพธ์ที่เป็นลบ

Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 ลักษณะการทำงาน
ประสิทธิภาพทางคลินิก
ผู้ป่วยที่มีอาการและผู้ป่วยที่ไม่แสดงอาการที่เป็นรายบุคคลจำนวน 645 ราย ที่สงสัยว่าเป็นโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019
ตรวจพบโดยวิธี COVID-19 Antigen Rapid Test และ RT-PCRผลการทดสอบแสดงตามตารางด้านล่าง

เทปทดสอบอย่างรวดเร็วของ Lepu COVID-19 Antigen AMRDT115
ขีดจำกัดการตรวจจับ (ความไวเชิงวิเคราะห์)
การศึกษานี้ใช้ไวรัส SARS-CoV-2 ที่เพาะเลี้ยง (แยกฮ่องกง/M20001061/2020, NR-52282) ซึ่งกระตุ้นด้วยความร้อนและพุ่งเข้าไปในน้ำลายขีดจำกัดการตรวจจับ (LoD) คือ 8.6X100 TCIDso /mL

ปฏิกิริยาข้าม (ความจำเพาะเชิงวิเคราะห์)
มีการประเมินจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรคและร่วมกัน 32 ชนิดที่อาจมีอยู่ในช่องปากและไม่พบปฏิกิริยาข้าม
การรบกวน
มีการประเมินสารที่อาจรบกวน 17 ชนิดที่มีความเข้มข้นต่างกัน และพบว่าไม่มีผลกระทบต่อประสิทธิภาพการทดสอบ
Hook Effect ขนาดสูง

เทปทดสอบอย่างรวดเร็วของ Lepu COVID-19 Saliva Antigen AMRDT115 ได้รับการทดสอบสูงถึง 1.15X 105 TCIDso /mL ของ SARS-CoV-2 ที่ไม่ทำงาน และไม่พบผลกระทบจากการสัมผัสในปริมาณมาก