ความไวสัมพัทธ์: 95.60% (95% CI: 88.89% ~ 98.63%)
ความจำเพาะสัมพัทธ์: 100% (95%CI：98.78%~100.00%)
ความแม่นยำ: 98.98% (95%CI：97.30%~99.70%)
ชุดทดสอบแอนติเจนแบบรวดเร็ว SARS-CoV-2 คุณภาพสูง AMRDT121
การทดสอบอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาแอนติเจนเชิงคุณภาพต่อเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ SARS-CoV-2 ในลำคอและน้ำมูกของมนุษย์ และตัวอย่างน้ำลาย
สำหรับใช้ในการวินิจฉัยภายนอกร่างกายโดยมืออาชีพเท่านั้น
ชุดทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็ว SARS-CoV-2 คุณภาพสูง AMRDT121 ข้อมูลจำเพาะการบรรจุ
40 T/ชุด, 20 T/ชุด, 10 T/ชุด, 1 T/ชุด
ชุดทดสอบแอนติเจนแบบรวดเร็ว SARS-CoV-2 คุณภาพสูง AMRDT121 จุดประสงค์การใช้งาน
การทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจน SARS-CoV-2 (COVID-19 Ag) เป็นการตรวจทางอิมมูโนแอสเสย์แบบโครมาโตกราฟีแบบรวดเร็วสำหรับการตรวจหาเชิงคุณภาพสำหรับเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ SARS-CoV-2 ในลำคอและน้ำมูกของมนุษย์ และตัวอย่างน้ำลาย
ชุดทดสอบแอนติเจนแบบรวดเร็ว SARS-CoV-2 คุณภาพสูง AMRDT121 PRINCIPLE
การทดสอบอย่างรวดเร็วของ SARS-CoV-2 Antigen ใช้สำหรับตรวจหาแอนติเจนของ SARS-CoV-2โมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อต้าน SARS-CoV-2 ถูกเคลือบในสายทดสอบและคอนจูเกตด้วยทองคำคอลลอยด์ในระหว่างการทดสอบ ชิ้นงานจะทำปฏิกิริยากับคอนจูเกตแอนติบอดีต้าน SARS-CoV-2 ในแถบทดสอบ
จากนั้นของผสมจะเคลื่อนตัวขึ้นไปบนเมมเบรนโดยใช้โครมาโตกราฟีโดยการกระทำของเส้นเลือดฝอยและทำปฏิกิริยากับโมโนโคลนอลแอนติบอดีต้าน SARS-CoV-2 อีกตัวในพื้นที่ทดสอบคอมเพล็กซ์ถูกจับและสร้างเส้นสีในพื้นที่เส้นทดสอบ
ชุดทดสอบแอนติเจนแบบรวดเร็วสำหรับ SARS-CoV-2 คุณภาพสูง AMRDT121 ประกอบด้วยโมโนโคลนอล แอนติบอดีต้าน SARS-CoV-2 อนุภาคที่ควบรวมกัน และโมโนโคลนอล แอนติบอดีต้าน SARS-CoV-2 อีกตัวถูกเคลือบในบริเวณสายทดสอบ
ชุดทดสอบแอนติเจนแบบรวดเร็ว SARS-CoV-2 คุณภาพสูง AMRDT121 การจัดเก็บและความเสถียร
ชุดสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องหรือในตู้เย็น (2-30°C)แถบทดสอบมีความเสถียรจนถึงวันหมดอายุที่พิมพ์บนถุงปิดผนึกแถบทดสอบต้องอยู่ในซองที่ปิดสนิทจนกว่าจะใช้งานอย่าแช่แข็งห้ามใช้เกินวันหมดอายุความเสถียรของชุดอุปกรณ์ภายใต้สภาวะการเก็บรักษาเหล่านี้คือ 18 เดือน
ชุดทดสอบแอนติเจนแบบรวดเร็ว SARS-CoV-2 คุณภาพสูง AMRDT121 การเก็บตัวอย่างและการเตรียมตัวอย่าง
การทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจน SARS-CoV-2 (โควิด-19 Ag) สามารถทำได้โดยใช้สารคัดหลั่งในลำคอและน้ำมูก
สารคัดหลั่งในลำคอ: ใส่ผ้าเช็ดฆ่าเชื้อลงในลำคอค่อยๆ ขูดสิ่งคัดหลั่งรอบๆ ผนังคอหอย
สารคัดหลั่งจากจมูก: ใส่ผ้าเช็ดฆ่าเชื้อเข้าไปในโพรงจมูกลึกค่อยๆ หมุนไม้พันสำลีกับผนังกังหันหลายๆ ครั้งทำให้สำลีเปียกมากที่สุด
น้ำลาย: นำภาชนะเก็บตัวอย่างทำเสียง “ครูอู๋” ในลำคอ เพื่อขับน้ำลายหรือเสมหะออกจากคอลึกจากนั้นบ้วนน้ำลาย (ประมาณ 1-2 มล.) ลงในภาชนะน้ำลายในตอนเช้าเหมาะที่สุดสำหรับการเก็บน้ำลายห้ามแปรงฟัน รับประทานอาหารหรือดื่มเครื่องดื่มก่อนเก็บตัวอย่างน้ำลาย
รวบรวมบัฟเฟอร์การทดสอบ 0.5 มล. แล้วใส่ลงในหลอดเก็บตัวอย่างใส่ก้านสำลีเข้าไปในท่อแล้วบีบท่ออ่อนเพื่อขับชิ้นงานออกจากหัวของก้านสำลี
ชุดทดสอบแอนติเจนแบบรวดเร็ว SARS-CoV-2 คุณภาพสูง AMRDT121
ทำให้ชิ้นงานได้รับการแก้ไขในบัฟเฟอร์การทดสอบอย่างเพียงพอเพิ่มปลายคริสตัลลงบนหลอดเก็บตัวอย่างหากตัวอย่างน้ำลาย ให้ดูดน้ำลายจากภาชนะและวางน้ำลาย 5 หยด (ประมาณ 200ul) ลงในหลอดเก็บตัวอย่าง
