นวนิยาย Coronavirus COVID-19 IgG/IgM การวินิจฉัยอย่างรวดเร็ว

รายละเอียดโดยย่อ

COVID-19 Anti- 2020-nCoV ไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่
ชุดทดสอบ coronavirus ชุดทดสอบ COVID-19 อย่างรวดเร็ว การทดสอบ IgM/IgG TUV
นวนิยาย Coronavirus COVID-19 IgG/IgM การวินิจฉัยอย่างรวดเร็ว

บรรจุภัณฑ์และการจัดส่ง

ข้อมูลจำเพาะ

AMRPA68
ชุดทดสอบแอนติบอดีอย่างรวดเร็วของ COVID-19 IgM/IgG
(อิมมูโนโครมาโตกราฟี)
ชื่อผลิตภัณฑ์
ชุดทดสอบแอนติบอดีอย่างรวดเร็วของ COVID-19 IgM/IgG
(อิมมูโนโครมาโตกราฟี)
ตั้งใจใช้
รีเอเจนต์ใช้ในการตรวจหาแอนติบอดี Corona Virus-19 IgM/IgG ใน
เซรั่ม/พลาสมา/เลือดครบส่วนในเชิงคุณภาพ
หลักการทดสอบ
ชุดนี้ใช้หลักการของการทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีฉลากทอง และใช้วิธีจับภาพเพื่อตรวจหาแอนติบอดี COVID-19 IgM/IgG ในตัวอย่าง

หลักการทดสอบ

โควิด-19 IgM
เมื่อตัวอย่างมีแอนติบอดี IgM ของ COVID-19 จะสร้างสารเชิงซ้อนที่มีแอนติเจนฉลากทอง (แอนติเจนรีคอมบิแนนท์ COVID-19)สารเชิงซ้อนเคลื่อนไปข้างหน้าภายใต้การกระทำของโครมาโตกราฟีและรวมเข้ากับแอนติบอดีที่เคลือบ (โมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อต้าน IgM ของมนุษย์ของเมาส์) ที่เส้น T เพื่อสร้างสารเชิงซ้อนและพัฒนาสี (เส้น T) ซึ่งเป็นผลดีเมื่อตัวอย่างไม่มีแอนติบอดี IgM ของ COVID-19 จะเกิดสารเชิงซ้อนที่เส้น T และไม่มีแถบสีแดงปรากฏขึ้น ซึ่งเป็นผลลัพธ์เชิงลบ
ไม่ว่าจะมีแอนติบอดี IgM ของ COVID-19 อยู่ในตัวอย่างหรือไม่ก็ตาม แอนติบอดีควบคุมคุณภาพฉลากทอง (แอนติบอดี IgG ของกระต่าย) จะจับกับแอนติบอดีที่เคลือบ (แอนติบอดีแพะต้านกระต่าย IgG ของแพะ) ที่สาย C เพื่อสร้างสารเชิงซ้อนและพัฒนา สี (เส้น C)

โควิด-19 IgG
เมื่อตัวอย่างมีแอนติบอดี IgG ของ COVID-19 จะสร้างสารเชิงซ้อนที่มีแอนติเจนฉลากทอง (แอนติเจนรีคอมบิแนนท์ COVID-19)คอมเพล็กซ์เคลื่อนไปข้างหน้าภายใต้การกระทำของโครมาโตกราฟีและรวมเข้ากับแอนติบอดีที่เคลือบ (โมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อต้าน IgG ของมนุษย์ของเมาส์) ที่เส้น T เพื่อสร้างสารเชิงซ้อนและพัฒนาสี (เส้น T) ซึ่งเป็นผลดีเมื่อตัวอย่างไม่มีแอนติบอดี IgG ของ COVID-19 จะเกิดสารเชิงซ้อนที่เส้น T และไม่มีแถบสีแดงปรากฏขึ้น ซึ่งเป็นผลลัพธ์เชิงลบ
 

ไม่ว่าจะมีแอนติบอดี IgG ของ COVID-19 อยู่ในตัวอย่างหรือไม่ก็ตาม แอนติบอดีควบคุมคุณภาพฉลากทอง (แอนติบอดี IgM ของกระต่าย) จะจับกับแอนติบอดีที่เคลือบ (แอนติบอดีต่อต้านกระต่าย IgG ของแพะ) ที่สาย C เพื่อสร้างสารเชิงซ้อนและพัฒนา สี (เส้น C)

องค์ประกอบหลัก
COVID-19 IgM: T-line ที่เคลือบด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดี IgM ที่ต่อต้านมนุษย์ของเมาส์, แผ่นป้ายทอง แอนติเจนลูกผสม COVID-19 ระยะแข็งของเมาส์, แอนติบอดี IgG ของกระต่าย, C-line ที่เคลือบด้วยแอนติบอดีต่อต้านกระต่าย IgG ของแพะ

COVID-19 IgG: T-line ที่เคลือบด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อต้าน IgG ของมนุษย์ของเมาส์, แผ่นป้ายทอง แอนติเจนลูกผสมโควิด-19 ระยะแข็งของเมาส์, แอนติบอดี IgM ของกระต่าย, C-line ที่เคลือบด้วยแอนติบอดีต่อต้านกระต่าย IgM ของแพะการเจือจางตัวอย่าง: ประกอบด้วยสารละลายบัฟเฟอร์ฟอสเฟต 20 มิลลิโมลาร์ (PBS)

การจัดเก็บและหมดอายุ
จัดเก็บในซองที่ปิดสนิทที่อุณหภูมิ 4-30 องศาเซลเซียส หลีกเลี่ยงความร้อนและแสงแดด ในที่แห้ง มีอายุ 12 เดือนห้ามแช่แข็งควรใช้มาตรการป้องกันในฤดูร้อนและฤดูหนาวที่หนาวเย็นเพื่อหลีกเลี่ยงอุณหภูมิสูงหรือการละลายน้ำแข็งห้ามเปิดบรรจุภัณฑ์ด้านในจนกว่าจะพร้อม หากเปิดจะต้องใช้ภายในหนึ่งชั่วโมง (ความชื้น≤60% อุณหภูมิ: 20℃-30℃)กรุณาใช้ทันทีเมื่อมีความชื้น＞60%

ความต้องการตัวอย่าง
1. รีเอเจนต์สามารถใช้กับตัวอย่างซีรัม พลาสมา และเลือดครบส่วน
2. เก็บตัวอย่างซีรั่ม / พลาสมา / เลือดครบส่วนในภาชนะที่สะอาดและแห้งEDTA, โซเดียมซิเตรต, เฮปารินสามารถใช้เป็นสารกันเลือดแข็งในพลาสมา/ตัวอย่างเลือดครบส่วนตรวจพบทันทีหลังจากเก็บเลือด
3. ตัวอย่างเซรั่มและพลาสมาอาจถูกเก็บไว้ที่ 2-8 ℃ เป็นเวลา 3 วันก่อนการทดสอบหากการทดสอบล่าช้าเกิน 3 วัน ตัวอย่างควรถูกแช่แข็ง (-20 ℃ หรือเย็นกว่า)แช่แข็งและละลายซ้ำไม่เกิน 3 ครั้งตัวอย่างเลือดครบส่วนที่มีสารกันเลือดแข็งสามารถเก็บไว้ที่ 2-8℃ เป็นเวลา 3 วัน และไม่ควรแช่แข็งควรใช้ตัวอย่างเลือดครบส่วนที่ไม่มีสารกันเลือดแข็งทันที (หากตัวอย่างมีการเกาะติดกันสามารถตรวจพบได้โดยซีรัม)

วิธีการทดสอบ
ต้องอ่านคำแนะนำให้ครบถ้วนก่อนทำการทดสอบปล่อยให้ตัวควบคุมอุปกรณ์ทดสอบปรับให้สมดุลกับอุณหภูมิห้องเป็นเวลา 30 นาที (20 ℃-30 ℃) ก่อนการทดสอบห้ามเปิดบรรจุภัณฑ์ด้านในจนกว่าจะพร้อม หากเปิดจะต้องใช้ภายในหนึ่งชั่วโมง (ความชื้น≤60% อุณหภูมิ: 20℃-30℃)กรุณาใช้ทันทีเมื่อมีความชื้น＞60%
สำหรับเซรั่ม/พลาสม่า
1. นำอุปกรณ์ทดสอบออกจากซองที่ปิดสนิท วางบนพื้นผิวที่สะอาดและได้ระดับโดยให้ตัวอย่างอยู่ในหลุม
2. เพิ่มเซรั่มหรือพลาสมา (10 ไมโครลิตร) หนึ่งหยดในแนวตั้งลงในบ่อน้ำตัวอย่างของ IgM และ IgG แยกกัน
3. เพิ่มบัฟเฟอร์ตัวอย่างสอง (2) หยด (80-100μl) ลงในบ่อน้ำตัวอย่างของ IgM และ IgG แยกกัน
4. สังเกตผลการทดสอบทันทีภายใน 15 ~ 20 นาที ผลจะไม่ถูกต้องภายใน 20 นาที

โควิด-19 IgG
การวิเคราะห์อัตราบังเอิญของการทดสอบอย่างรวดเร็วของ COVID-19 IgG Ab และรีเอเจนต์กรดนิวคลีอิกในตัวอย่างซีรัม:
อัตราบังเอิญเชิงบวก=46 / (46+4) × 100% = 92%,
อัตราบังเอิญติดลบ=291 / (9+291) × 100% = 97%,
อัตราความบังเอิญทั้งหมด=(46+291) / (46+4+9+291) × 100% = 96.3%

โควิด-19 IgM
การวิเคราะห์อัตราบังเอิญของ COVID-19 IgM Ab การทดสอบอย่างรวดเร็วและกรดนิวคลีอิก
รีเอเจนต์ในตัวอย่างเซรั่ม:
อัตราบังเอิญที่เป็นบวก=41 / (41+9) × 100% = 82%,
อัตราบังเอิญติดลบ=282 / (18+282) × 100% = 94%,
อัตราความบังเอิญทั้งหมด=(41+282) / (41+9+18+282) × 100% = 92.3%

ความสนใจ
1. สำหรับใช้ในการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น
2. ควรใช้รีเอเจนต์โดยเร็วที่สุดหลังจากเปิดรีเอเจนต์นี้ไม่สามารถใช้ซ้ำสำหรับแบบใช้แล้วทิ้งได้
3. อุปกรณ์ทดสอบควรอยู่ในซองที่ปิดสนิทจนกว่าจะใช้งานหากเกิดปัญหาการปิดผนึก อย่าทดสอบอย่าใช้หลังจากวันหมดอายุ
4. ตัวอย่างและรีเอเจนต์ทั้งหมดควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นอันตรายและจัดการในลักษณะเดียวกับสารติดเชื้อหลังการใช้งาน