Mabilis na Detalye
COVID-19 Anti- 2020-nCoV Bagong Coronavirus
coronavirus test kit COVID-19 rapid test kit IgM/IgG test TUV
Novel Coronavirus COVID-19 IgG/IgM Diagnostic Rapid
Packaging at Delivery
| Detalye ng packaging: Karaniwang pakete ng pag-export Detalye ng paghahatid: sa loob ng 7-10 araw ng trabaho pagkatapos matanggap ang bayad |
Mga pagtutukoy
AMRPA68
COVID-19 IgM/IgG Antibody Rapid Test Kit
(Immunochromatography)
PANGALAN NG PRODUKTO
COVID-19 IgM/IgG Antibody Rapid Test Kit
(Immunochromatography)
NILALAKANG PAGGAMIT
Ang reagent ay ginagamit upang makita ang Corona Virus-19 IgM/IgG Antibody sa
serum/plasma/buong dugo nang may husay.
PRINSIPYO NG PAGSUBOK
Ang kit na ito ay batay sa prinsipyo ng immunochromatographic test ng gold label at gumagamit ng paraan ng pagkuha upang matukoy ang COVID-19 IgM/IgG antibody sa sample.
PRINSIPYO NG PAGSUBOK
COVID-19 IgM
Kapag naglalaman ang sample ng COVID-19 IgM antibody, bumubuo ito ng complex na may gold label antigen (COVID-19 recombinant antigen).Ang complex ay sumusulong sa ilalim ng pagkilos ng chromatography at pinagsama sa coated antibody (Mouse anti-human IgM monoclonal antibody) sa T line upang bumuo ng isang complex at bumuo ng kulay (T line), na isang positibong resulta.Kapag ang sample ay walang COVID-19 IgM antibody, walang complex na mabubuo sa T line, at walang red band na lilitaw, na isang negatibong resulta.
Hindi alintana kung ang COVID-19 IgM antibody ay nakapaloob sa sample, ang gold label quality control antibody (rabbit IgG antibody) ay magbibigkis sa coated antibody (goat anti-rabbit IgG antibody) sa linya ng C upang bumuo ng isang complex at bumuo kulay (C line).
COVID-19 IgG
Kapag naglalaman ang sample ng COVID-19 IgG antibody, bumubuo ito ng complex na may gold label antigen (COVID-19 recombinant antigen).Ang complex ay sumusulong sa ilalim ng pagkilos ng chromatography at pinagsama sa coated antibody (Mouse anti-human IgG monoclonal antibody) sa T line upang bumuo ng complex at bumuo ng kulay (T line), na isang positibong resulta.Kapag ang sample ay hindi naglalaman ng COVID-19 IgG antibody, walang complex na mabubuo sa T line, at walang red band na lilitaw, na isang negatibong resulta.
Hindi alintana kung ang COVID-19 IgG antibody ay nakapaloob sa sample, ang gold label quality control antibody (rabbit IgM antibody) ay magbibigkis sa coated antibody (goat anti-rabbit IgG antibody) sa linya ng C upang bumuo ng isang complex at bumuo kulay (C line).
PANGUNAHING COMPONENT
COVID-19 IgM: T-line na pinahiran ng mouse anti-human IgM monoclonal antibody, gold label pad solid phase COVID-19 recombinant antigen, rabbit IgG antibody, C-line na pinahiran ng goat anti-rabbit IgG antibody.
COVID-19 IgG: T-line na pinahiran ng mouse anti-human IgG monoclonal antibody, gold label pad solid phase COVID-19 recombinant antigen, rabbit IgM antibody, C-line na pinahiran ng goat anti-rabbit IgM antibody.Sample dilution: binubuo ng 20 mM phosphate buffer solution (PBS)
STORAGE AT EXPIRY
Itabi bilang nakabalot sa selyadong pouch sa 4-30 ℃, iwasan ang mainit at sikat ng araw, tuyo na lugar, may bisa sa loob ng 12 buwan.HUWAG MAG-FREEZE.Ang ilang mga hakbang sa proteksyon ay dapat gawin sa mainit na tag-araw at malamig na taglamig upang maiwasan ang mataas na temperatura o freeze thaw.Huwag buksan ang panloob na packaging hanggang handa, dapat itong gamitin sa loob ng isang oras kung bubuksan (Humidity≤60%, Temp: 20℃-30℃).Mangyaring gamitin kaagad kapag humidity>60%.
SAMPLE NA KINAKAILANGAN
1. Maaaring gamitin ang reagent para sa mga sample ng serum, plasma at buong dugo.
2. Ang serum / plasma / buong sample ng dugo ay dapat kolektahin sa isang malinis at tuyo na lalagyan.Ang EDTA, sodium citrate, heparin ay maaaring gamitin bilang anticoagulants sa plasma / buong sample ng dugo.Matukoy kaagad pagkatapos mangolekta ng dugo.
3. Ang mga sample ng serum at plasma ay maaaring itago sa 2-8 ℃ sa loob ng 3 araw bago ang assay.Kung ang pagsubok ay naantala ng higit sa 3 araw, ang sample ay dapat na frozen (-20 ℃ o mas malamig).Ulitin ang freeze at lasaw nang hindi hihigit sa 3 beses.Ang buong sample ng dugo na may anticoagulant ay maaaring itago sa 2-8 ℃ sa loob ng 3 araw, at hindi dapat i-freeze;Ang buong sample ng dugo na walang anticoagulant ay dapat gamitin kaagad (kung ang sample ay may agglutination, maaari itong matukoy ng serum) .
MGA PARAAN NG PAGSUBOK
Ang mga tagubilin ay dapat basahin nang buo bago kumuha ng pagsusulit.Pahintulutan ang mga kontrol ng pansubok na device na mag-equilibrate sa temperatura ng silid sa loob ng 30 minuto (20 ℃-30 ℃) bago ang pagsubok.Huwag buksan ang panloob na packaging hanggang handa, dapat itong gamitin sa loob ng isang oras kung bubuksan (Humidity≤60%, Temp: 20℃-30℃).Mangyaring gamitin kaagad kapag humidity>60%.
Para sa Serum/Plasma
1. Alisin ang pansubok na aparato mula sa selyadong pouch, ilagay ito sa isang malinis at patag na ibabaw na may balon ng sample.
2. Magdagdag ng isang (1) buong patak ng serum o plasma (10μl) patayo sa sample well ng IgM at IgG nang hiwalay.
3. Magdagdag ng dalawang (2) patak (80-100μl) ng sample buffer sa sample well ng IgM at IgG nang hiwalay.
4. Obserbahan kaagad ang mga resulta ng pagsusulit sa loob ng 15~20 minuto, ang resulta ay hindi wasto sa loob ng 20 minuto
COVID-19 IgG
Pagsusuri ng coincidence rate ng COVID-19 IgG Ab rapid test at nucleic acid reagent sa mga sample ng serum:
Positibong coincidence rate=46 / (46+4) × 100% = 92%,
Negative coincidence rate=291 / (9+291) × 100% = 97%,
Kabuuang coincidence rate=(46+291) / (46+4+9+291) × 100% = 96.3%.
COVID-19 IgM
Pagsusuri ng coincidence rate ng COVID-19 IgM Ab rapid test at nucleic acid
reagent sa mga sample ng serum:
Positibong coincidence rate=41 / (41+9) × 100% = 82%,
Negative coincidence rate=282 / (18+282) × 100% = 94%,
Kabuuang coincidence rate=(41+282) / (41+9+18+282) × 100% = 92.3%
PANSIN
1. Para sa IN VITRO diagnostic na paggamit lamang.
2. Ang mga reagents ay dapat gamitin sa lalong madaling panahon pagkatapos mabuksan.Ang reagent na ito ay hindi maaaring gamitin muli para sa disposable.
3. Ang pansubok na aparato ay dapat manatili sa mga selyadong pouch hanggang sa gamitin.Kung may problema sa sealing, huwag subukan.Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire.
4. Ang lahat ng mga specimen at reagents ay dapat ituring na potensyal na mapanganib at pangasiwaan sa parehong paraan tulad ng isang nakakahawang ahente pagkatapos gamitin.
