Örnek toplamak kolay
15 dakikada anında sonuç
Ekipman gerekmez
Sonuçlar açıkça görülüyor
Lepu COVİD-19 Antijen Hızlı Test Kaseti AMRDT115
Son zamanlarda yapılan bazı çalışmalar SARS-CoV-2'nin tespitinde tükürüğün rolünü öne sürdü.Çoğu çalışmada nazofaringeal veya orofaringeal sürüntü ve tükürük örnekleri arasında viral yük açısından istatistiksel olarak anlamlı bir fark olmadığı bildirilmektedir.
Clongene, COVID-19 Antijen Hızlı Test Kaseti'ni (Tükürük) geliştirdi.Lepu COVID-19 Tükürük Antijeni Hızlı Test Kaseti AMRDT115, sağlık hizmeti sağlayıcıları tarafından COVID-19'dan şüphelenilen bireylerin tükürüğündeki SARS-CoV-2 nükleokapsid antijenlerinin niteliksel tespitine yönelik bir yanal akışlı immünolojik testtir.
Lepu COVİD-19 Antijen Hızlı Test Kaseti AMRDT115 Ürün Özellikleri
Örnek toplamak kolay
15 dakikada anında sonuç
Ekipman gerekmez
Sonuçlar açıkça görülüyor
Büyük ölçekli hızlı taramaya uygundur
Lepu COVİD-19 Antijen Hızlı Test Kaseti AMRDT115 Prensibi
COVİD-19 Hızlı Antijen Testi (Tükürük), çift antikorlu sandviç tekniği prensibine dayanan bir yanal akışlı immünolojik testtir.Örnekte SARS-CoV-2 antijenleri mevcutsa, sonuç penceresinde renkli bir test çizgisi (T) görünecektir.T çizgisinin olmaması negatif bir sonucu gösterir.
Lepu COVID-19 Antijen Hızlı Test Kaseti AMRDT115 Performans Özellikleri
Klinik Performans
645 bireysel semptomatik hasta ve COVID-19 şüphesi olan asemptomatik hasta. Örnekler
COVID-19 Antijen Hızlı Testi ve RT-PCR ile tespit edildi.Test sonuçları aşağıdaki tablolarda gösterildi
Lepu COVİD-19 Antijen Hızlı Test Kaseti AMRDT115
Tespit Sınırı (Analitik Hassasiyet)
Çalışmada ısıyla aktifleştirilen ve tükürüğe eklenen kültürlenmiş SARS-CoV-2 virüsü (Isulate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282) kullanıldı.Saptama Sınırı (LoD) 8,6X100 TCIDso /mL'dir.
Çapraz Reaktivite (Analitik Özgüllük)
Ağız boşluğunda bulunabilecek 32 ortak ve patojen mikroorganizma değerlendirildi ve herhangi bir çapraz reaksiyon gözlenmedi.
Parazit yapmak
Farklı konsantrasyonlara sahip 17 potansiyel olarak girişim yapan madde değerlendirildi ve test performansı üzerinde herhangi bir etki bulunmadı.
Yüksek Doz Kanca Etkisi
Lepu COVID-19 Tükürük Antijen Hızlı Test Kaseti AMRDT115, 1,15X 105 TCIDso /mL'ye kadar etkisizleştirilmiş SARS-CoV-2 ile test edildi ve yüksek dozda kanca etkisi gözlemlenmedi.
