Дешевий експрес-тест на антиген COVID-19, касета AMRDT115

Компанія Clongene розробила касетний швидкий тест на антиген COVID-19 (слина).Швидкий тест на антиген слини Lepu COVID-19, касета AMRDT115, — це імунологічний аналіз з бічним потоком, призначений для якісного виявлення нуклеокапсидних антигенів SARS-CoV-2 у слині осіб, у яких медичний працівник підозрює COVID-19.

Швидкий тест на антиген Lepu COVID-19, касета AMRDT115 Характеристики продукту
Легко збирати зразки
Миттєвий результат через 15 хвилин
Обладнання не потрібно
Результати чітко видно
Підходить для широкомасштабного швидкого скринінгу

Швидкий тест на антиген Lepu COVID-19, касета, принцип AMRDT115
Швидкий тест на антиген COVID-19 (слина) — це імуноаналіз з боковим потоком, заснований на принципі сендвіч-методу подвійних антитіл.Якщо в зразку присутні антигени SARS-CoV-2, у вікні результатів буде видно кольорову тестову лінію (T).Відсутність лінії Т свідчить про негативний результат.

Швидкий тест на антиген Lepu COVID-19 касета AMRDT115 Характеристики
Клінічна продуктивність
645 індивідуальних симптоматичних пацієнтів та безсимптомних пацієнтів із підозрою на COVID-19. Зразки
були виявлені за допомогою експрес-тесту на антиген COVID-19 та ПЛР-відтворення.Результати тестування представлені у таблицях нижче

Швидкий тест на антиген слини Lepu COVID-19, касета AMRDT115
Межа виявлення (аналітична чутливість)
У дослідженні використовувався культивований вірус SARS-CoV-2 (Ізолят Гонконг/M20001061/2020, NR-52282), який активується нагріванням і потрапляє в слину.Межа виявлення (LoD) становить 8,6X100 TCIDso/мл.

Перехресна реактивність (аналітична специфічність)
Було оцінено 32 комменсальних і патогенних мікроорганізми, які можуть бути присутніми в ротовій порожнині, і перехресної реактивності не спостерігалося.
Втручання
Було оцінено 17 потенційно заважаючих речовин з різною концентрацією та не виявлено впливу на результати тесту.
Висока доза ефекту гака

Швидкий тест на антиген слини Lepu COVID-19, касета AMRDT115, була протестована до 1,15X 105 TCIDso /мл інактивованого SARS-CoV-2, і ефекту гака високої дози не спостерігалося.