Сухий імунофлуоресцентний кількісний аналізатор |Тест на HbA1c

Короткі деталі

【ПРИНЦИПИ】

Набір для виявлення HbA1c складається з реакції антиген-антитіло.Зразок дифундує вперед завдяки капілярності, у якій HbA1c зв’язується з антитілом, пов’язаним із флуоресцентними гранулами.Композит прикріплюється до області виявлення затверділим антитілом, а інші флуоресцентні частинки антитіла прикріплюються до зони контролю якості.Коли тестовий набір вставляється в аналізатор, аналізатор автоматично сканує дві стрічки та виявляє інтенсивність флуоресценції, випромінюваної композитом у зоні виявлення та зоні контролю якості, і обчислює вміст речовини за співвідношенням двох значень флуоресценції .

Упаковка та доставка

Технічні характеристики

Сухий імунофлуоресцентний кількісний аналізатор |Тест на HbA1c

【ПРИНЦИПИ】

Набір для виявлення HbA1c складається з реакції антиген-антитіло.Зразок дифундує вперед завдяки капілярності, у якій HbA1c зв’язується з антитілом, пов’язаним із флуоресцентними гранулами.Композит прикріплюється до області виявлення затверділим антитілом, а інші флуоресцентні частинки антитіла прикріплюються до зони контролю якості.Коли тестовий набір вставляється в аналізатор, аналізатор автоматично сканує дві стрічки та виявляє інтенсивність флуоресценції, випромінюваної композитом у зоні виявлення та зоні контролю якості, і обчислює вміст речовини за співвідношенням двох значень флуоресценції .

Сухий імунофлуоресцентний кількісний аналізатор |Тест на HbA1c

【ОСНОВНІ ІНГРЕДІЄНТИ】

1 Тест-смужка HbA1c

2、Інші інгредієнти: інструкція、SD-карта、розчинник；

Примітка. Уникайте впливу на результат тесту, не використовуйте різні партії продуктів.

【ЗБЕРЕЖЕННЯ ТА СТАБІЛЬНІСТЬ】

Набір зберігається при 4℃—30℃, термін придатності 12 місяців.

【ЗРАЗКИ ВИМОГ】

Зразок може використовувати цільну кров, але тест слід зробити протягом 1 години після забору крові.

1. Цільна кров статично відстоюється та осаджується.

2. Додайте 10 мкл осадженого зразка, злегка подуйте та вдарте 20 разів, повністю перемішавши.

【КРОКІ ТЕСТУВАННЯ】

1. Увімкніть аналізатор.

2. Читання SD-карти.

3. Роздайте 90 мкл розведеного зразка цільної крові на тест-смужку.

4. Вставте смужку в аналізатор через 5 хвилин.

5. Аналізуйте та виявляйте, а потім відображайте результати тесту.

6. Витягніть смужку.

Сухий імунофлуоресцентний кількісний аналізатор |Тест на HbA1c

【РЕФЕРЕНТНИЙ ІНТЕРВАЛ】

4%-6%: контроль рівня глюкози в крові

6%-8%: контроль рівня глюкози в крові до стандарту

>8%: рекомендується посилити контроль рівня глюкози в крові

Примітка: пропонується, щоб кожна лабораторія встановила свій власний контрольний інтервал.

Референтна основа: з книгою вибірок із 200 здорових людей референтний інтервал визначається статистикою.

【ПОЯСНЕННЯ РЕЗУЛЬТАТІВ ТЕСТУ】

Захворюваність на цукровий діабет у світі є дуже високою, що пояснює частку імунних захворювань, яка в розвинених країнах досягає 2-5%.Захворюваність на діабет в Китаї також становить 2-3%, і також зростає на 1‰ на рік.Останні медичні дослідження показують, що концентрація глікованого гемоглобіну в крові (глікозильованого гемоглобіну, GHb) (HbA1c) відносно стабільна, що може точно відображати рівень глюкози в крові протягом останніх 1-3 місяців, для ранньої діагностики цукрового діабету;його також можна застосовувати для моніторингу рівня глюкози в крові та оцінки хронічних ускладнень у пацієнтів з діабетом, що має велике клінічне значення.

【ОБМЕЖЕННЯ】

Цей набір призначений лише для аналізу цільної крові.

Результат тесту цього набору є лише одним із діагностичних засобів для клініцистів.

【ТЕХНІЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ】

1．Обмеження порожнього: ліміт порожнього набору становить не більше 4%.

2. Точність: відносне відхилення в діапазоні ±10%.

3．Повторюваність: CV%≤15%.

4．Лінійний діапазон: в межах 4%-14%, R≥0,990.

5. Тест ХУК: відсутність ефекту Хука у зразках високої концентрації.

6. Різниця між партіями: різниця між трьома партіями наборів не перевищує 15%.

7．Стабільність: набір відповідає зазначеним вище показникам 1-5 після закінчення часу придатності.

【ЗАБОТИ】

1．Тільки для діагностики in vitro.

2．Не вставляйте мокру смужку з кров’ю чи іншими рідинами в аналізатор.

3．Не використовуйте пошкоджену стрічку або стрічку в пошкодженій упаковці.

Не змішуйте інгредієнти різних наборів.

Зображення AM TEAM

Сертифікат AM

AM Medical співпрацює з DHL, FEDEX, UPS, EMS, TNT тощо. Міжнародна транспортна компанія забезпечує безпечне та швидке прибуття ваших товарів у пункт призначення.