نوول کورونا وائرس COVID-19 IgG/IgM ڈائیگنوسٹک ریپڈ

فوری تفصیلات

COVID-19 اینٹی 2020-nCoV نیا کورونا وائرس
کورونا وائرس ٹیسٹ کٹ COVID-19 ریپڈ ٹیسٹ کٹ IgM/IgG ٹیسٹ TUV
نوول کورونا وائرس COVID-19 IgG/IgM ڈائیگنوسٹک ریپڈ

پیکیجنگ اور ترسیل

وضاحتیں

AMRPA68
COVID-19 IgM/IgG اینٹی باڈی ریپڈ ٹیسٹ کٹ
(امیونوکرومیٹوگرافی)
پروڈکٹ کا نام
COVID-19 IgM/IgG اینٹی باڈی ریپڈ ٹیسٹ کٹ
(امیونوکرومیٹوگرافی)
مطلوبہ استعمال
ریجنٹ کو کورونا وائرس-19 IgM/IgG اینٹی باڈی کا پتہ لگانے کے لیے استعمال کیا جاتا ہے۔
سیرم/پلازما/پورا خون معیار کے مطابق۔
ٹیسٹ کا اصول
یہ کٹ گولڈ لیبل امیونوکرومیٹوگرافک ٹیسٹ کے اصول پر مبنی ہے اور نمونے میں COVID-19 IgM/IgG اینٹی باڈی کا پتہ لگانے کے لیے کیپچر کا طریقہ استعمال کرتی ہے۔

ٹیسٹ کا اصول

COVID-19 IgM
جب نمونے میں COVID-19 IgM اینٹی باڈی ہوتی ہے، تو یہ گولڈ لیبل اینٹیجن (COVID-19 recombinant antigen) کے ساتھ ایک کمپلیکس بناتا ہے۔کمپلیکس کرومیٹوگرافی کے عمل کے تحت آگے بڑھتا ہے اور ٹی لائن پر لیپت اینٹی باڈی (ماؤس اینٹی ہیومن آئی جی ایم مونوکلونل اینٹی باڈی) کے ساتھ مل کر ایک کمپلیکس بناتا ہے اور رنگ (ٹی لائن) تیار کرتا ہے، جو کہ ایک مثبت نتیجہ ہے۔جب نمونے میں COVID-19 IgM اینٹی باڈی نہیں ہوتی ہے، تو T لائن پر کوئی کمپلیکس نہیں بن سکتا، اور کوئی ریڈ بینڈ ظاہر نہیں ہوتا، جو کہ منفی نتیجہ ہے۔
قطع نظر اس کے کہ نمونے میں COVID-19 IgM اینٹی باڈی موجود ہے، گولڈ لیبل کوالٹی کنٹرول اینٹی باڈی (خرگوش آئی جی جی اینٹی باڈی) سی لائن پر لیپت شدہ اینٹی باڈی (بکری اینٹی خرگوش آئی جی جی اینٹی باڈی) کے ساتھ باندھے گا تاکہ ایک کمپلیکس بن سکے اور ترقی کرے۔ رنگ (سی لائن)۔

COVID-19 IgG
جب نمونے میں COVID-19 IgG اینٹی باڈی ہوتا ہے، تو یہ گولڈ لیبل اینٹیجن (COVID-19 ریکومبیننٹ اینٹیجن) کے ساتھ ایک کمپلیکس بناتا ہے۔کمپلیکس کرومیٹوگرافی کے عمل کے تحت آگے بڑھتا ہے اور ٹی لائن پر کوٹڈ اینٹی باڈی (ماؤس اینٹی ہیومن آئی جی جی مونوکلونل اینٹی باڈی) کے ساتھ مل کر ایک کمپلیکس بناتا ہے اور رنگ (ٹی لائن) تیار کرتا ہے، جو کہ ایک مثبت نتیجہ ہے۔جب نمونے میں COVID-19 IgG اینٹی باڈی نہیں ہوتی ہے، تو T لائن پر کوئی کمپلیکس نہیں بن سکتا، اور کوئی ریڈ بینڈ ظاہر نہیں ہوتا، جو کہ منفی نتیجہ ہے۔
 

قطع نظر اس کے کہ نمونے میں COVID-19 IgG اینٹی باڈی موجود ہے، گولڈ لیبل کوالٹی کنٹرول اینٹی باڈی (خرگوش آئی جی ایم اینٹی باڈی) سی لائن پر لیپت اینٹی باڈی (بکری اینٹی خرگوش آئی جی جی اینٹی باڈی) کے ساتھ جڑے گا تاکہ ایک کمپلیکس بن سکے اور تیار ہو سکے۔ رنگ (سی لائن)۔

اہم اجزاء
COVID-19 IgM: ماؤس اینٹی ہیومن IgM مونوکلونل اینٹی باڈی کے ساتھ ٹی لائن لیپت، گولڈ لیبل پیڈ سالڈ فیز COVID-19 ریکومبیننٹ اینٹیجن، خرگوش آئی جی جی اینٹی باڈی، بکری اینٹی خرگوش آئی جی جی اینٹی باڈی کے ساتھ لیپت سی لائن۔

COVID-19 IgG: ماؤس اینٹی ہیومن IgG مونوکلونل اینٹی باڈی کے ساتھ ٹی لائن لیپت، گولڈ لیبل پیڈ سالڈ فیز COVID-19 ریکومبیننٹ اینٹیجن، خرگوش آئی جی ایم اینٹی باڈی، بکری اینٹی خرگوش آئی جی ایم اینٹی باڈی کے ساتھ لیپت سی لائن۔نمونہ کم کرنا: 20 ایم ایم فاسفیٹ بفر حل (پی بی ایس) پر مشتمل

اسٹوریج اور ایکسپائری
4-30 ℃ پر مہر بند پاؤچ میں پیک کیا ہوا اسٹور کریں، گرم اور دھوپ سے بچیں، خشک جگہ، 12 ماہ کے لیے درست۔منجمد نہ کریں۔زیادہ درجہ حرارت یا جمنے سے پگھلنے سے بچنے کے لیے سخت گرمی اور سردی کے موسم میں کچھ حفاظتی اقدامات کرنے چاہئیں۔اندرونی پیکیجنگ کو تیار ہونے تک نہ کھولیں، اگر کھولا جائے تو اسے ایک گھنٹے میں استعمال کیا جانا چاہیے (ہمیڈیٹی≤60%، درجہ حرارت: 20℃-30℃)۔جب نمی <60٪ ہو تو براہ کرم فوری طور پر استعمال کریں۔

نمونہ کی ضرورت
1. ری ایجنٹ سیرم، پلازما اور پورے خون کے نمونوں کے لیے استعمال کیا جا سکتا ہے۔
2. ایک سیرم / پلازما / پورے خون کا نمونہ ایک صاف اور خشک کنٹینر میں جمع کرنا ضروری ہے.ای ڈی ٹی اے، سوڈیم سائٹریٹ، ہیپرین کو پلازما / پورے خون کے نمونوں میں اینٹی کوگولنٹ کے طور پر استعمال کیا جا سکتا ہے۔خون جمع کرنے کے فوراً بعد پتہ لگائیں۔
3. سیرم اور پلازما کے نمونے پرکھ سے 3 دن پہلے 2-8℃ پر محفوظ کیے جا سکتے ہیں۔اگر جانچ میں 3 دن سے زیادہ تاخیر ہوتی ہے، تو نمونے کو منجمد کر دیا جائے (-20℃ یا اس سے زیادہ)۔منجمد اور پگھلنے کو 3 بار سے زیادہ دہرائیں۔اینٹی کوگولنٹ کے ساتھ پورے خون کے نمونے 2-8℃ پر 3 دن کے لیے محفوظ کیے جا سکتے ہیں، اور انہیں منجمد نہیں کیا جانا چاہیے۔اینٹی کوگولنٹ کے بغیر خون کے پورے نمونوں کو فوری طور پر استعمال کیا جانا چاہئے (اگر نمونے میں جمع ہے تو اسے سیرم سے پتہ لگایا جاسکتا ہے)۔

ٹیسٹ کے طریقے
ٹیسٹ دینے سے پہلے ہدایات کو مکمل پڑھ لینا چاہیے۔ٹیسٹنگ سے پہلے ٹیسٹ ڈیوائس کنٹرولز کو کمرے کے درجہ حرارت پر 30 منٹ (20℃-30℃) کے لیے متوازن ہونے دیں۔اندرونی پیکیجنگ کو تیار ہونے تک نہ کھولیں، اگر کھولا جائے تو اسے ایک گھنٹے میں استعمال کیا جانا چاہیے (ہمیڈیٹی≤60%، درجہ حرارت: 20℃-30℃)۔جب نمی <60٪ ہو تو براہ کرم فوری طور پر استعمال کریں۔
سیرم/پلازما کے لیے
1. ٹیسٹ ڈیوائس کو سیل شدہ تیلی سے ہٹائیں، اسے صاف اور سطح کی سطح پر رکھیں جس میں نمونہ اچھی طرح سے اوپر ہو۔
2. IgM اور IgG کے نمونے کے کنویں میں عمودی طور پر سیرم یا پلازما (10μl) کا ایک (1) پورا قطرہ الگ الگ شامل کریں۔
3. IgM اور IgG کے نمونے کے کنویں میں نمونہ بفر کے دو (2) قطرے (80-100μl) الگ الگ شامل کریں۔
4. ٹیسٹ کے نتائج کو فوری طور پر 15~20 منٹ کے اندر دیکھیں، نتیجہ 20 منٹ میں غلط ہے

COVID-19 IgG
سیرم کے نمونوں میں COVID-19 IgG Ab ریپڈ ٹیسٹ اور نیوکلک ایسڈ ری ایجنٹ کی اتفاقی شرح کا تجزیہ:
مثبت اتفاق کی شرح = 46 / (46+4) × 100% = 92%،
منفی اتفاق کی شرح = 291 / (9+291) × 100% = 97%،
کل اتفاق کی شرح=(46+291) / (46+4+9+291) × 100% = 96.3%۔

COVID-19 IgM
COVID-19 IgM Ab ریپڈ ٹیسٹ اور نیوکلک ایسڈ کی اتفاقی شرح کا تجزیہ
سیرم کے نمونوں میں ریجنٹ:
مثبت اتفاق کی شرح = 41 / (41+9) × 100% = 82%،
منفی اتفاق کی شرح = 282 / (18+282) × 100% = 94%،
کل اتفاق کی شرح=(41+282) / (41+9+18+282) × 100% = 92.3%

توجہ
1. صرف IN VITRO تشخیصی استعمال کے لیے۔
2. کھولنے کے بعد جتنی جلدی ممکن ہو ری ایجنٹس کا استعمال کیا جانا چاہیے۔اس ریجنٹ کو ڈسپوزایبل کے لیے دوبارہ استعمال نہیں کیا جا سکتا۔
3. ٹیسٹ ڈیوائس کو استعمال ہونے تک سیل بند پاؤچ میں رہنا چاہیے۔اگر سگ ماہی کا مسئلہ ہوتا ہے تو، ٹیسٹ نہ کریں.میعاد ختم ہونے کی تاریخ کے بعد استعمال نہ کریں۔
4.تمام نمونوں اور ری ایجنٹس کو ممکنہ طور پر خطرناک سمجھا جانا چاہیے اور استعمال کے بعد ایک متعدی ایجنٹ کی طرح ہینڈل کیا جانا چاہیے۔