Namunalarni yig'ish oson
15 daqiqada tezkor natija
Uskunalar talab qilinmaydi
Natijalar aniq ko'rinadi
Lepu COVID-19 antijeni tezkor sinov kassetasi AMRDT115
Ba'zi so'nggi tadqiqotlar SARS-CoV-2 ni aniqlashda tupurikning rolini taklif qildi.Ko'pgina tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, nazofarengeal yoki orofaringeal tampon va tupurik namunalari o'rtasida virus yuki bo'yicha statistik jihatdan sezilarli farq yo'q.
Clongene kompaniyasi COVID-19 antijeni tezkor sinov kassetasini (tupurik) ishlab chiqdi.Lepu COVID-19 tupurik antijeni tezkor sinov kassetasi AMRDT115 - bu tibbiy yordam ko'rsatuvchi provayderi tomonidan COVID-19ga shubha qilingan shaxslarning tupurigida SARS-CoV-2 nukleokapsid antijenlarini sifatli aniqlash uchun mo'ljallangan lateral oqim immunoassay.
Lepu COVID-19 antijeni tezkor sinov kassetasi AMRDT115 Mahsulot xususiyatlari
Namunalarni yig'ish oson
15 daqiqada tezkor natija
Uskunalar talab qilinmaydi
Natijalar aniq ko'rinadi
Keng ko'lamli tezkor skrining uchun javob beradi
Lepu COVID-19 antijeni tezkor sinov kassetasi AMRDT115 printsipi
COVID-19 antigenining tezkor testi (soʻlak) ikki antikorli sendvich texnikasi tamoyiliga asoslangan lateral oqim immunoassaydir.Agar namunada SARS-CoV-2 antijeni mavjud bo'lsa, natija oynasida rangli test chizig'i (T) ko'rinadi.T chizig'ining yo'qligi salbiy natijani ko'rsatadi.
Lepu COVID-19 antijeni tezkor sinov kassetasi AMRDT115 ishlash xususiyatlari
Klinik samaradorlik
645 individual simptomatik bemor va asemptomatik bemorlar, ularda COVID-19 gumon qilingan. Namunalar
COVID-19 antigen tezkor testi va RT-PCR yordamida aniqlangan.Sinov natijalari quyidagi jadvalda ko'rsatilgan
Lepu COVID-19 antijeni tezkor sinov kassetasi AMRDT115
Aniqlanish chegarasi (analitik sezuvchanlik)
Tadqiqotda kultivatsiya qilingan SARS-CoV-2 virusi (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282) ishlatilgan, u issiqlik bilan faollashadi va tupurikga aylanadi.Aniqlash chegarasi (LoD) 8,6X100 TCIDso/ml.
Oʻzaro reaktivlik (analitik oʻziga xoslik)
Og'iz bo'shlig'ida mavjud bo'lishi mumkin bo'lgan 32 ta kommensal va patogen mikroorganizmlar baholandi va hech qanday o'zaro reaktivlik kuzatilmadi.
Interferentsiya
Turli xil konsentratsiyali 17 ta potentsial aralashuvchi moddalar baholandi va sinov natijalariga hech qanday ta'sir ko'rsatmadi.
Yuqori dozali ilgak effekti
Lepu COVID-19 tupurik antijeni Tez sinov kassetasi AMRDT115 1,15X 105 TCIDso/mL faollashtirilgan SARS-CoV-2 ga qadar sinovdan o'tkazildi va yuqori dozali ilgak effekti kuzatilmadi.