Băng thử nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 AMRDT115

Chi tiết nhanh

Dễ dàng thu thập mẫu
Kết quả tức thì sau 15 phút
Không cần thiết bị
Kết quả có thể nhìn thấy rõ ràng

Đóng gói & Giao hàng

Thông số kỹ thuật

Băng xét nghiệm nhanh kháng nguyên Lepu COVID-19 AMRDT115

Một số nghiên cứu gần đây cho thấy vai trò của nước bọt trong việc phát hiện SARS-CoV-2.Hầu hết các nghiên cứu đều báo cáo rằng không có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê giữa mẫu phết mũi họng hoặc hầu họng và nước bọt về tải lượng virus.

Clongene đã phát triển Băng thử nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 (Nước bọt).Băng thử nghiệm nhanh kháng nguyên nước bọt Lepu COVID-19 AMRDT115 là xét nghiệm miễn dịch dòng bên nhằm phát hiện định tính các kháng nguyên nucleocapsid SARS-CoV-2 trong nước bọt của những người bị nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ nghi ngờ mắc COVID-19.

Băng thử nghiệm nhanh kháng nguyên Lepu COVID-19 AMRDT115 Tính năng sản phẩm
Dễ dàng thu thập mẫu
Kết quả tức thì sau 15 phút
Không cần thiết bị
Kết quả có thể nhìn thấy rõ ràng
Thích hợp cho sàng lọc nhanh quy mô lớn

Nguyên tắc xét nghiệm nhanh kháng nguyên Lepu COVID-19 AMRDT115
Xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 (Nước bọt) là xét nghiệm miễn dịch dòng chảy bên dựa trên nguyên tắc của kỹ thuật kẹp kháng thể kép.Vạch thử nghiệm có màu (T) sẽ hiển thị trong cửa sổ kết quả nếu có kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu vật.Sự vắng mặt của vạch T cho thấy kết quả âm tính.

Băng thử nghiệm nhanh kháng nguyên Lepu COVID-19 AMRDT115 Đặc tính hiệu suất
Hiệu suất lâm sàng
645 bệnh nhân có triệu chứng và bệnh nhân không có triệu chứng bị nghi ngờ mắc COVID-19.
được phát hiện bằng xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 và RT-PCR.Kết quả kiểm tra thể hiện như bảng dưới đây

Băng xét nghiệm nhanh kháng nguyên Lepu COVID-19 AMRDT115
Giới hạn phát hiện (Độ nhạy phân tích)
Nghiên cứu sử dụng vi rút SARS-CoV-2 nuôi cấy (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), vi rút này bị bất hoạt nhiệt và cho vào nước bọt.Giới hạn phát hiện (LoD) là 8,6X100 TCIDso /mL.

Phản ứng chéo (Độ đặc hiệu phân tích)
32 vi sinh vật hội sinh và gây bệnh có thể có trong khoang miệng đã được đánh giá và không quan sát thấy phản ứng chéo.
Sự can thiệp
17 chất có khả năng gây nhiễu với nồng độ khác nhau đã được đánh giá và không tìm thấy ảnh hưởng nào đến hiệu suất thử nghiệm.
Hiệu ứng móc liều cao

Băng thử nghiệm nhanh kháng nguyên nước bọt Lepu COVID-19 AMRDT115 đã được thử nghiệm lên tới 1,15X 105 TCIDso /mL SARS-CoV-2 bất hoạt và không quan sát thấy tác dụng móc liều cao.