Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên Lepu AMDNA07

Chi tiết nhanh

25 Gạc lấy mẫu vô trùng, sử dụng một lần
25 ống chiết sử dụng một lần có đầu phân phối tích hợp
Mỗi túi chứa: 1 băng thử và 1 chất hút ẩm

Đóng gói & Giao hàng

Thông số kỹ thuật

Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên Lepu AMDNA07

Sản phẩm này được sử dụng để xét nghiệm định tính kháng thể IgM của virus Corona SARS-CoV-2 mới trong mẫu phết họng người.

Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên Lepu AMDNA07 là xét nghiệm sắc ký miễn dịch pha rắn để phát hiện định tính kháng nguyên đối với vi-rút Corona mới 2019 trong dịch tiết mũi họng hoặc dịch tiết hầu họng ở người.Bộ xét nghiệm này chỉ cung cấp kết quả xét nghiệm sơ bộ về tình trạng nhiễm COVID-19 dưới dạng chẩn đoán hỗ trợ lâm sàng.Bộ xét nghiệm được áp dụng cho hệ thống lâm sàng, cơ sở y tế và lĩnh vực nghiên cứu khoa học.

Các loại vi-rút Corona mới thuộc chi β.Covid-19 là một bệnh truyền nhiễm cấp tính về đường hô hấp.Hiện nay, bệnh nhân nhiễm virus Corona mới là nguồn lây nhiễm chính, những người nhiễm bệnh không có triệu chứng cũng có thể là nguồn lây nhiễm.

Dựa trên điều tra dịch tễ học hiện tại, thời gian ủ bệnh là từ 1 đến 14 ngày.Biểu hiện chính bao gồm sốt, mệt mỏi và ho khan.Nghẹt mũi, sổ mũi, đau họng, đau cơ và tiêu chảy được tìm thấy trong một số trường hợp.Vi rút Corona là loại vi rút RNA có vỏ bọc, phân bố rộng rãi ở người, các động vật có vú và chim khác và gây ra các bệnh về đường hô hấp, đường ruột, gan và thần kinh.

Bảy loài virus Corona được biết là gây bệnh ở người.Bốn loại virus – 229E, OC43, NL63 và HKU1 – phổ biến và thường gây ra các triệu chứng cảm lạnh thông thường ở những người có hệ miễn dịch bình thường.Ba chủng khác – virus Corona gây hội chứng hô hấp cấp tính nặng (SARS-CoV), virus Corona gây hội chứng hô hấp Trung Đông (MERS-CoV) và virus Corona mới 2019 (Covid-19) – có nguồn gốc từ động vật và đôi khi có liên quan đến bệnh gây tử vong.Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 có thể phát hiện kháng nguyên mầm bệnh trực tiếp từ mẫu phết mũi họng hoặc mẫu phết họng hầu họng.

Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên Lepu AMDNA07 Mỗi hộp chứa:
25 Bộ dụng cụ xét nghiệm nhanh kháng nguyên virus Corona (SARS-Cov-2) 25 bộ đệm
25 miếng gạc lấy mẫu bệnh phẩm vô trùng, sử dụng một lần
25 ống chiết sử dụng một lần có đầu phân phối tích hợp

1 Hướng dẫn sử dụng (IFU).
Mỗi túi chứa: 1 băng thử và 1 chất hút ẩm.

Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên chống COVID-19 là xét nghiệm sắc ký miễn dịch dòng chảy bên.Xét nghiệm sử dụng kháng thể COVID-19 (dòng thử nghiệm T) và IgG kháng chuột (dòng đối chứng C) của dê được cố định trên dải nitrocellulose.Miếng liên hợp màu đỏ tía chứa vàng keo liên hợp với kháng thể chống COVID-19 kết hợp với vàng keo (liên hợp COVID-19) và liên hợp vàng IgG của chuột.Khi một mẫu thử, sau đó là chất pha loãng xét nghiệm được thêm vào giếng mẫu, kháng nguyên COVID-19 nếu có sẽ liên kết với các liên hợp COVID-19 làm cho kháng thể kháng nguyên trở nên phức tạp.Phức hợp này di chuyển qua màng nitrocellulose bằng hoạt động mao dẫn.Khi phức hợp gặp vạch của kháng thể cố định tương ứng, phức hợp sẽ được kết hợp tạo thành một dải màu đỏ tía để xác nhận kết quả xét nghiệm có phản ứng.Việc không có dải màu trong vùng thử nghiệm cho thấy kết quả thử nghiệm không phản ứng.

Xét nghiệm chứa chất đối chứng nội (dải C) sẽ biểu hiện một dải màu đỏ tía của liên hợp IgG/vàng kháng chuột phức hợp miễn dịch của dê/chuột bất kể sự phát triển màu sắc trên bất kỳ dải thử nghiệm nào.Nếu không, kết quả xét nghiệm không hợp lệ và mẫu phải được kiểm tra lại bằng thiết bị khác.