Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 của Lepu y tế AMRDT106

Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 của Lepu y tế AMRDT106
Băng xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 AMRDT106:
Phát hiện protein Nucleocapsid SARS-CoV-2:

Protein Nucleocapsid (N) là loại protein có hàm lượng bảo tồn cao nhất ở SARS-CoV-2.
Protein N được sử dụng làm nguyên liệu thô cốt lõi của thuốc thử miễn dịch chẩn đoán nhanh trên thị trường.

Băng thử nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 được phát triển bởi Clongene:
Clongene đã phát triển Băng thử nghiệm nhanh COVID-19Antigen. Xét nghiệm miễn dịch vàng keo
(CGIA) để phát hiện protein nucleocapsid của SARS-CoV-2 dựa trên nguyên tắc kỹ thuật kẹp kháng thể kép.

Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 của Lepu y tế AMRDT106 AMRDT106 MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG:

Băng xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 là xét nghiệm miễn dịch dòng bên dùng để phát hiện định tính các kháng nguyên nucleocapsid SARS-CoV-2 trong tăm bông lấy dịch mũi họng và tăm bông lấy dịch hầu họng từ những cá nhân bị nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ nghi ngờ mắc CoVID-19. Kết quả là để nhận dạng kháng nguyên nucleocapsid của SARS-CoV-2. Kháng nguyên thường có thể được phát hiện trong mẫu phết dịch mũi họng và mẫu dịch phết hầu họng trong giai đoạn nhiễm trùng cấp tính.

Kết quả dương tính cho thấy sự hiện diện của kháng nguyên virus, nhưng cần có mối tương quan lâm sàng với tiền sử bệnh nhân và thông tin chẩn đoán khác để xác định tình trạng nhiễm trùng. Kết quả dương tính không loại trừ nhiễm trùng do vi khuẩn hoặc đồng nhiễm với các loại virus khác. Tác nhân được phát hiện có thể không phải là tác nhân xác định nguyên nhân gây bệnh. Kết quả âm tính không loại trừ khả năng nhiễm SARS-CoV-2 và không nên được sử dụng làm cơ sở duy nhất cho các quyết định điều trị hoặc quản lý bệnh nhân, bao gồm cả các quyết định kiểm soát nhiễm trùng.

Các kết quả âm tính nên được xem xét trong bối cảnh phơi nhiễm, tiền sử bệnh nhân gần đây và sự hiện diện của các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng phù hợp với COVID-19 và được xác nhận bằng xét nghiệm phân tử, nếu cần thiết để quản lý bệnh nhân. Băng xét nghiệm nhanh kháng nguyên CoVID-19 được thiết kế để sử dụng bởi nhân viên phòng thí nghiệm lâm sàng đã được đào tạo, được hướng dẫn và đào tạo cụ thể về các quy trình chẩn đoán in vitro.

Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 của Lepu y tế AMRDT106 Mẫu vật:
Mẫu bệnh phẩm được phát hiện bao gồm tăm bông ngoáy mũi họng và tăm bông họng hầu họng.
Việc chuẩn bị mẫu có thể thực hiện theo các bước vận hành.
1. Thuốc thử chiết mẫu
2. Để miếng gạc trong ống thuốc thử trong một phút.
3. Dùng ngón tay kẹp ống chiết.
4. Chèn một vòi phun.

Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 của Lepu y tế AMRDT106 THÀNH PHẦN:
Hộp xét nghiệm chứa một dải màng được phủ kháng thể đơn dòng protein nucleocapsid chống SARS-CoV-2 trên vạch xét nghiệm T và một miếng thuốc nhuộm chứa vàng keo kết hợp với kháng thể đơn dòng protein nucleocapsid SARS-CoV-2.