Tiểu thuyết Coronavirus COVID-19 IgG / IgM Chẩn đoán nhanh chóng

Chi tiết nhanh

COVID-19 Anti- 2020-nCoV Coronavirus mới
Bộ xét nghiệm coronavirus Bộ xét nghiệm nhanh COVID-19 Bộ xét nghiệm IgM / IgG Xét nghiệm TUV
Tiểu thuyết Coronavirus COVID-19 IgG / IgM Chẩn đoán nhanh chóng

Đóng gói & Giao hàng

Thông số kỹ thuật

AMRPA68
Bộ xét nghiệm nhanh kháng thể IgM / IgG COVID-19
(Sắc ký đồ miễn dịch)
TÊN SẢN PHẨM
Bộ xét nghiệm nhanh kháng thể IgM / IgG COVID-19
(Sắc ký đồ miễn dịch)
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Thuốc thử được sử dụng để phát hiện Kháng thể IgM / IgG của Virus Corona-19 trong
định tính huyết thanh / huyết tương / máu toàn phần.
NGUYÊN TẮC KIỂM TRA
Bộ dụng cụ này dựa trên nguyên tắc của xét nghiệm sắc ký miễn dịch nhãn vàng và sử dụng phương pháp chụp để phát hiện kháng thể COVID-19 IgM / IgG trong mẫu.

NGUYÊN TẮC KIỂM TRA

COVID-19 IgM
Khi mẫu chứa kháng thể COVID-19 IgM, nó tạo thành phức hợp với kháng nguyên nhãn vàng (kháng nguyên tái tổ hợp COVID-19).Phức hợp di chuyển về phía trước dưới tác dụng của sắc ký và kết hợp với kháng thể phủ (kháng thể đơn dòng IgM kháng chuột) ở vạch T để tạo thành phức hợp và phát triển màu (vạch T), kết quả là dương tính.Khi mẫu không chứa kháng thể COVID-19 IgM, không có phức hợp nào có thể được hình thành ở vạch T và không có dải màu đỏ xuất hiện, đó là kết quả âm tính.
Bất kể có chứa kháng thể COVID-19 IgM trong mẫu hay không, kháng thể kiểm tra chất lượng nhãn vàng (kháng thể IgG thỏ) sẽ liên kết với kháng thể phủ (kháng thể IgG dê chống thỏ) tại dòng C để tạo thành phức hợp và phát triển. màu (dòng C).

COVID-19 IgG
Khi mẫu chứa kháng thể COVID-19 IgG, nó tạo thành phức hợp với kháng nguyên nhãn vàng (kháng nguyên tái tổ hợp COVID-19).Phức hợp di chuyển về phía trước dưới tác dụng của sắc ký và kết hợp với kháng thể phủ (kháng thể đơn dòng IgG kháng chuột) ở vạch T để tạo thành phức hợp và phát triển màu (vạch T), kết quả là dương tính.Khi mẫu không chứa kháng thể COVID-19 IgG, không có phức hợp nào có thể được hình thành ở vạch T và không có dải màu đỏ xuất hiện, đó là kết quả âm tính.
 

Bất kể có chứa kháng thể COVID-19 IgG trong mẫu hay không, kháng thể kiểm tra chất lượng nhãn vàng (kháng thể IgM thỏ) sẽ liên kết với kháng thể phủ (kháng thể IgG dê chống thỏ) tại dòng C để tạo thành phức hợp và phát triển. màu (dòng C).

CÁC THÀNH PHẦN CHÍNH
COVID-19 IgM: Dòng T phủ kháng thể đơn dòng IgM chống chuột, pha rắn nhãn vàng, kháng nguyên tái tổ hợp COVID-19, kháng thể IgG thỏ, dòng C phủ kháng thể IgG dê chống thỏ.

COVID-19 IgG: Dòng T phủ kháng thể đơn dòng IgG chống chuột, pha rắn nhãn vàng, kháng nguyên tái tổ hợp COVID-19, kháng thể IgM thỏ, dòng C phủ kháng thể IgM dê chống thỏ.Pha loãng mẫu: bao gồm dung dịch đệm phosphat 20 mM (PBS)

LƯU TRỮ VÀ HẾT HẠN
Bảo quản như đóng gói trong túi kín ở nhiệt độ 4-30 ℃, tránh nắng nóng, nơi khô ráo, hạn sử dụng trong 12 tháng.KHÔNG GIẢI CỨU.Một số biện pháp bảo vệ cần được thực hiện trong mùa hè nóng nực và mùa đông lạnh giá để tránh nhiệt độ cao hoặc đóng băng rã đông.Không mở bao bì bên trong cho đến khi sẵn sàng, phải sử dụng trong một giờ nếu đã mở (Độ ẩm ≤60%, Nhiệt độ: 20 ℃ -30 ℃).Vui lòng sử dụng ngay khi độ ẩm ＞ 60%.

YÊU CẦU MẪU
1. Thuốc thử có thể được sử dụng cho các mẫu huyết thanh, huyết tương và máu toàn phần.
2. Mẫu huyết thanh / huyết tương / máu toàn phần phải được lấy trong hộp sạch và khô.EDTA, natri citrat, heparin có thể được sử dụng làm chất chống đông máu trong mẫu huyết tương / máu toàn phần.Phát hiện ngay sau khi lấy máu.
3. Mẫu huyết tương và huyết tương có thể được bảo quản ở 2-8 ℃ trong 3 ngày trước khi xét nghiệm.Nếu quá trình thử nghiệm bị trì hoãn hơn 3 ngày, mẫu phải được làm đông lạnh (-20 ℃ hoặc lạnh hơn).Lặp lại việc đông lạnh và rã đông không quá 3 lần.Mẫu máu toàn phần có chất chống đông máu có thể được bảo quản ở 2-8 ℃ trong 3 ngày, và không nên để đông lạnh;Cần sử dụng ngay mẫu máu toàn phần không có chất chống đông (nếu mẫu có ngưng kết có thể phát hiện bằng huyết thanh).

PHƯƠNG PHÁP THỬ
Hướng dẫn phải được đọc hoàn toàn trước khi làm bài kiểm tra.Để bộ điều khiển của thiết bị thử nghiệm cân bằng với nhiệt độ phòng trong 30 phút (20 ℃ -30 ℃) trước khi thử nghiệm.Không mở bao bì bên trong cho đến khi sẵn sàng, phải sử dụng trong một giờ nếu đã mở (Độ ẩm ≤60%, Nhiệt độ: 20 ℃ -30 ℃).Vui lòng sử dụng ngay khi độ ẩm ＞ 60%.
Đối với huyết thanh / huyết tương
1. Lấy thiết bị thử nghiệm ra khỏi túi niêm phong, đặt thiết bị trên một bề mặt sạch và bằng phẳng với mẫu đã được nâng lên.
2. Thêm một (1) giọt đầy đủ huyết thanh hoặc huyết tương (10μl) theo chiều dọc vào giếng mẫu của IgM và IgG riêng biệt.
3. Thêm hai (2) giọt (80-100μl) dung dịch đệm mẫu vào giếng mẫu của IgM và IgG riêng biệt.
4. Quan sát kết quả kiểm tra ngay lập tức trong vòng 15 ~ 20 phút, kết quả không hợp lệ trên 20 phút

COVID-19 IgG
Phân tích tỷ lệ trùng hợp của xét nghiệm nhanh COVID-19 IgG Ab và thuốc thử axit nucleic trong mẫu huyết thanh:
Tỷ lệ trùng hợp dương = 46 / (46 + 4) × 100% = 92%,
Tỷ lệ trùng hợp âm = 291 / (9 + 291) × 100% = 97%,
Tổng tỷ lệ trùng hợp = (46 + 291) / (46 + 4 + 9 + 291) × 100% = 96,3%.

COVID-19 IgM
Phân tích tỷ lệ trùng hợp của xét nghiệm nhanh COVID-19 IgM Ab và axit nucleic
thuốc thử trong mẫu huyết thanh:
Tỷ lệ trùng hợp dương = 41 / (41 + 9) × 100% = 82%,
Tỷ lệ trùng hợp âm = 282 / (18 + 282) × 100% = 94%,
Tổng tỷ lệ trùng hợp = (41 + 282) / (41 + 9 + 18 + 282) × 100% = 92,3%

CHÚ Ý
1. Chỉ sử dụng cho chẩn đoán IN VITRO.
2. Thuốc thử nên được sử dụng càng sớm càng tốt sau khi mở.Thuốc thử này không thể được sử dụng lại để dùng một lần.
3. Thiết bị thử nghiệm phải được giữ trong các túi kín cho đến khi sử dụng.Nếu sự cố niêm phong xảy ra, không kiểm tra.Không sử dụng sau ngày hết hạn.
4.Tất cả các mẫu vật và thuốc thử phải được coi là có khả năng nguy hiểm và được xử lý theo cách tương tự như tác nhân lây nhiễm sau khi sử dụng.