IgM / IgG אַנטיבאָדי דיטעקשאַן ינווענטאַר פֿאַר COVID-19 קאָראָנאַווירוס פּרובירן

שנעל דעטאַילס

IgM / IgG אַנטיבאָדי דיטעקשאַן ינווענטאַר פֿאַר COVID-19 קאָראָנאַווירוס פּרובירן

פּאַקקאַגינג & עקספּרעס

ספּעסאַפאַקיישאַנז

[ינטענדיד נוצן]
די AMRDT100 IgG / IgM גיך טעסט קאַסעט איז אַ לאַטעראַל לויפן טשראָמאַטאָגראַפיק ימיונאָאַסיי פֿאַר די קוואַליטאַטיווע דיטעקשאַן פון אַנטיבאָדיעס (יגג און יגם) צו ראָמאַן קאָראָנאַווירוס אין מענטשלעך גאַנץ בלוט / סערום / פּלאַזמע.
עס גיט אַ הילף אין די דיאַגנאָסיס פון ינפעקציע מיט ראָמאַן קאָראָנאַווירוס.

[קיצער]
פרי יאנואר 2020, אַ ראָמאַן קאָראָנאַווירוס (SARS-CoV-2, אַמאָל באַוווסט ווי 2019-nCoV) איז געווען יידענאַפייד ווי די ינפעקטיאָוס אַגענט קאָזינג אַ ויסברוך פון וויראַל לונגענ-אָנצינדונג אין וווהאַן, טשיינאַ, וווּ די ערשטע קאַסעס האָבן זייער סימפּטאָם אַנסעט אין דעצעמבער 2019.
קאָראָנאַווירוסעס זענען ענוועלאַפּט רנאַ ווירוסעס וואָס זענען פונאנדערגעטיילט ברייט צווישן יומאַנז, אנדערע מאַמאַלז, און פייגל און וואָס פאַרשאַפן רעספּעראַטאָרי, ענטעריק, העפּאַטיק און נוראַלאַדזשיקאַל חולאתן. זעקס קאָראָנאַווירוס מינים זענען באַוווסט צו פאַרשאַפן מענטש קרענק.פיר ווירוסעס-229E, OC43, NL63 און HKU1 זענען פאַרשפּרייט און טיפּיקלי גרונט פּראָסט קאַלט סימפּטאָמס אין ימיונאָקאָמפּעטענט מענטשן.די צוויי אנדערע סטריינז שטרענג אַקוטע רעספּעראַטאָרי סינדראָום קאָראָנאַווירוס (SARS-CoV) און מיטל מזרח רעספּעראַטאָרי סינדראָום קאָראָנאַווירוס (MERS-CoV) זענען זאָאָנאָטיק אין אָנהייב און האָבן שוין לינגקט צו מאל פאַטאַל קראַנקייַט.
קאָראָנאַווירוסעס זענען זאָאָנאָטיק, טייַטש זיי זענען טראַנסמיטטעד צווישן אַנימאַלס און מענטשן.פּראָסט וואונדער פון ינפעקציע אַרייַננעמען רעספּעראַטאָרי סימפּטאָמס, היץ, הוסט, שאָרטנאַס פון אָטעם און ברידינג שוועריקייטן.אין מער שטרענג קאַסעס, ינפעקציע קענען אָנמאַכן פּנעומאָניאַ, שטרענג אַקוטע רעספּעראַטאָרי סינדראָום, ניר דורכפאַל און אפילו טויט.
נאָרמאַל רעקאַמאַנדיישאַנז צו פאַרמייַדן ינפעקציע פאַרשפּרייטן אַרייַננעמען רעגולער האַנט וואַשינג, קאַווערינג מויל און נאָז ווען הוסט און ניסן, ונ דורך קוקינג פלייש און עגגס.ויסמיידן נאָענט קאָנטאַקט מיט ווער עס יז וואָס ווייַזן סימפּטאָמס פון רעספּעראַטאָרי קראַנקייַט אַזאַ ווי הוסט און ניסן.

[פּרינציפּ]
די AMRDT100IgG / IgM גיך טעסט קאַסעט איז אַ קוואַליטאַטיווע מעמבראַנע פּאַס באזירט ימיונאָואַסיי פֿאַר דיטעקשאַן פון אַנטיבאָדיעס (יגג און יגם) צו ראָמאַן קאָראָנאַווירוס אין גאַנץ בלוט / סערום / פּלאַזמאַ.די פּראָבע קאַסעט באשטייט פון: 1) אַ בורגונדי קאָלירט קאָנדזשוגאַטע בלאָק מיט ראָמאַן קאָראָנאַווירוס רעקאָמבינאַנט קאָנווערט אַנטיגענס קאָנדזשוגאַטעד מיט קאָללאָיד גאָלד (ראָמאַן קאָראָנאַווירוס קאָנדזשוגאַטעס), 2) אַ ניטראָסעללולאָסע מעמבראַנע פּאַס מיט צוויי פּרובירן שורות (יגג און יגם שורות) און אַ קאָנטראָל שורה ( C שורה).די IgM ליניע איז פאַר-קאָוטאַד מיט די מאַוס אַנטי-מענטש יגם אַנטיבאָדי, די IgG שורה איז קאָוטאַד מיט מאַוס אַנטי-מענטש יגג אַנטיבאָדי.ווען אַ טויגן באַנד פון פּראָבע מוסטער איז דיספּענסט אין די מוסטער געזונט פון די פּראָבע קאַסעט, די מוסטער מייגרייט דורך קאַפּאַלערי קאַמף אַריבער די קאַסעט.IgM אַנטי-ראָמאַן קאָראָנאַווירוס, אויב פאָרשטעלן אין די ספּעסאַמאַן, וועט בינדן צו די ראָמאַן קאָראָנאַווירוס קאָנדזשוגאַטעס.דער יממונאָקאָמפּלעקס איז דאַן קאַפּטשערד דורך די רעאַגענט פאַר-קאָוטאַד אויף די IgM באַנד, פאָרמינג אַ בורגונדי בונט IgM שורה, וואָס ינדיקייץ אַ ראָמאַן קאָראָנאַווירוס IgM positive טעסט רעזולטאַט.IgG אַנטי-ראָמאַן קאָראָנאַווירוס אויב עס איז פאָרשטעלן אין די ספּעסאַמאַן וועט בינדן צו די ראָמאַן קאָראָנאַווירוס קאָנדזשוגאַטעס.דער יממונאָקאָמפּלעקס איז דאַן קאַפּטשערד דורך די רייידזשאַנט קאָוטאַד אויף די IgG שורה, פאָרמינג אַ בורגונדי בונט IgG שורה, וואָס ינדיקייץ אַ ראָמאַן קאָראָנאַווירוס IgG positive טעסט רעזולטאַט.פעלן פון קיין ט שורות (יגג און יגם) סאַגדזשעסץ אַ נעגאַטיוו רעזולטאַט.צו דינען ווי אַ פּראַסידזשעראַל קאָנטראָל, אַ בונט שורה וועט שטענדיק דערשייַנען אין די קאָנטראָל שורה געגנט וואָס ינדיקייץ אַז די געהעריק באַנד פון ספּעסאַמאַן איז צוגעגעבן און מעמבראַנע וויקינג איז פארגעקומען.

[וואָרנינגז און פּריקאָשאַנז]
פֿאַר כעלטקער פּראָפעססיאָנאַלס און פּראָפעססיאָנאַלס אין פונט פון זאָרגן זייטלעך.
דו זאלסט נישט נוצן נאָך די עקספּעריישאַן טאָג.
ביטע לייענען אַלע די אינפֿאָרמאַציע אין דעם בלאַט איידער איר דורכפירן די פּראָבע.
די פּרובירן קאַסעט זאָל בלייַבן אין די געחתמעט טאַש ביז נוצן.
אַלע ספּעסאַמאַנז זאָל זיין געהאלטן פּאַטענטשאַלי כאַזערדאַס און כאַנדאַלד אין די זעלבע שטייגער ווי אַ ינפעקטיאָוס אַגענט.
די געוויינט פּרובירן קאַסעט זאָל זיין אַוועקגענומען לויט די פעדעראלע, שטאַט און היגע רעגיאַליישאַנז.

[קאָמפּאָסיטיאָן]
דער פּראָבע כּולל אַ מעמבראַנע פּאַס קאָוטאַד מיט מאַוס אַנטי-מענטש יגם אַנטיבאָדי און מאַוס אַנטי-מענטש יגג אַנטיבאָדי אויף די פּראָבע שורה, און אַ פאַרב בלאָק וואָס כּולל קאַלוידאַל גאָלד קאַפּאַלד מיט ראָמאַן קאָראָנאַווירוס רעקאָמבינאַנט אַנטיגען.
די קוואַנטיטי פון טעסץ איז געדרוקט אויף די לייבלינג.
מאַטעריאַלס צוגעשטעלט
טעסט קאַסעט פּאַקקאַגע אַרייַנלייגן
באַפער
מאַטעריאַלס פארלאנגט אָבער ניט צוגעשטעלט
מוסטער זאַמלונג קאַנטיינערטימער

[סטאָרידזש און סטאַביליטי]
קראָם ווי פּאַקידזשד אין די געחתמעט טאַש אין די טעמפּעראַטור (4-30 ℃ אָדער 40-86 ℉).די קיט איז סטאַביל אין די עקספּעריישאַן טאָג געדרוקט אויף די לייבלינג.
אַמאָל עפענען די טאַש, די פּראָבע זאָל זיין געוויינט ין איין שעה.פּראַלאָנגד ויסשטעלן צו הייס און פייַכט סוויווע וועט פאַרשאַפן פּראָדוקט דיטיריעריישאַן.
די LOT און די עקספּעריישאַן טאָג זענען געדרוקט אויף די לייבלינג.

[ספּעצימען]
די פּראָבע קענען ווערן גענוצט צו פּרובירן גאַנץ בלוט / סערום / פּלאַזמע ספּעסאַמאַנז.
צו זאַמלען גאַנץ בלוט, סערום אָדער פּלאַזמע ספּעסאַמאַנז נאָך רעגולער קליניש לאַבאָראַטאָריע פּראָוסידזשערז.
באַזונדער סערום אָדער פּלאַזמע פון ​​בלוט ווי באַלד ווי מעגלעך צו ויסמיידן העמאָליסיס.ניצן בלויז קלאָר ניט-העמאַליזעד ספּעסאַמאַנז.
סטאָר ספּעסאַמאַנז בייַ 2-8 ℃ (36-46 ℉) אויב ניט טעסטעד מיד.סטאָר ספּעסאַמאַנז בייַ 2-8 ℃ אַרויף צו 7 טעג.די ספּעסאַמאַנז זאָל זיין פאַרפרוירן אין
-20 ℃ (-4 ℉) פֿאַר מער סטאָרידזש.דו זאלסט נישט פרירן גאַנץ בלוט ספּעסאַמאַנז.
ויסמיידן קייפל פרירן-טאָ סייקאַלז.איידער טעסטינג, ברענגען פאַרפרוירן ספּעסאַמאַנז סלאָולי צו צימער טעמפּעראַטור און מישן דזשענטלי.ספּעסאַמאַנז מיט קענטיק פּאַרטיקאַלז זאָל זיין קלעראַפייד דורך סענטריפוגיישאַן איידער טעסטינג.
דו זאלסט נישט נוצן סאַמפּאַלז וואָס באַווייַזן גראָב ליפּעמיאַ, גראָב העמאָליסיס אָדער טורבידאַטי צו ויסמיידן ינטערפיראַנס פון די ינטערפּריטיישאַן פון די רעזולטאַט.

[פּרובירן פראצעדור]
לאָזן די פּרובירן מיטל און ספּעסאַמאַנז צו יקוואַליברייט צו טעמפּעראַטור (15-30 ℃ אָדער 59-86 ℉) איידער טעסטינג.
1. אַראָפּנעמען די פּרובירן קאַסעט פון די געחתמעט טאַש.
2. האַלטן די דראַפּער ווערטיקלי און אַריבערפירן 1 קאַפּ פון ספּעסאַמאַן צו די ספּעסאַמאַן געזונט (S) פון די פּרובירן מיטל, און לייגן 2 טראפנס פון באַפער (בעערעך 70μל) און אָנהייבן די טייַמער.זען די געמעל אונטן.
3.וואַיט פֿאַר בונט שורות צו דערשייַנען.ינטערפּריט די פּרובירן רעזולטאַטן אין 15 מינוט.דו זאלסט נישט לייענען די רעזולטאַטן נאָך 20 מינוט.

[ינטערפּרעטאציע פון ​​רעזולטאטן]
Positive: קאָנטראָל שורה און בייַ מינדסטער איין פּרובירן שורה דערשייַנען אויף די מעמבראַנע.דער אויסזען פון IgG פּרובירן שורה ינדיקייץ די בייַזייַן פון ראָמאַן קאָראָנאַווירוס ספּעציפיש יגג אַנטיבאָדיעס.דער אויסזען פון IgM פּרובירן שורה ינדיקייץ די בייַזייַן פון ראָמאַן קאָראָנאַווירוס ספּעציפיש יגם אַנטיבאָדיעס.און אויב ביידע IgG און IgM שורה דערשייַנען, עס ינדיקייץ אַז די בייַזייַן פון ביידע ראָמאַן קאָראָנאַווירוס ספּעציפיש IgG און IgM אַנטיבאָדיעס.
נעגאַטיוו: איין בונט שורה אויס אין די קאָנטראָל געגנט (C). קיין קלאָר בונט שורה אויס אין די פּרובירן שורה געגנט.
פאַרקריפּלט: קאָנטראָל שורה פיילז צו דערשייַנען.ניט גענוגיק ספּעסאַמאַן באַנד אָדער פאַלש פּראַסידזשעראַל טעקניקס זענען די מערסט מסתּמא סיבות פֿאַר קאָנטראָל שורה דורכפאַל.איבערבליק די פּראָצעדור און איבערחזרן די פּראָבע מיט אַ נייַע פּרובירן קאַסעט.אויב די פּראָבלעם בלײַבט, גלייך אָפּשטעלן די נוצן פון די פּראָבע קיט און קאָנטאַקט דיין היגע דיסטריביאַטער.

[קוואַליטעט קאָנטראָל]
א פּראַסידזשעראַל קאָנטראָל איז אַרייַנגערעכנט אין די פּראָבע.א בונט שורה אנטפלעקט אין די קאָנטראָל געגנט (C) איז געהאלטן אַ ינערלעך פּראַסידזשעראַל קאָנטראָל.עס קאַנפערמז גענוג ספּעסאַמאַן באַנד, טויגן מעמבראַנע וויקינג און ריכטיק פּראַסידזשעראַל טעכניק.
קאָנטראָל סטאַנדאַרדס זענען נישט סאַפּלייד מיט דעם קיט.אָבער, עס איז רעקאַמענדיד אַז positive און נעגאַטיוו קאָנטראָלס זענען טעסטעד ווי גוט לאַבאָראַטאָריע פירונג צו באַשטעטיקן די פּראָבע פּראָצעדור און צו באַשטעטיקן די געהעריק פּרובירן פאָרשטעלונג.

[לימיטיישאַנז]
די AMRDT100 IgG / IgM גיך טעסט קאַסעט איז לימיטעד צו צושטעלן אַ קוואַליטאַטיווע דיטעקשאַן.די ינטענסיטי פון די פּרובירן שורה טוט נישט דאַווקע קאָראַלייט צו די קאַנסאַנטריישאַן פון די אַנטיבאָדי אין די בלוט.
די רעזולטאַטן באקומען פון דעם פּראָבע זענען בדעה בלויז צו זיין אַ הילף אין דיאַגנאָסיס.יעדער דאָקטער מוזן טייַטשן די רעזולטאַטן אין קאַנדזשאַנגקשאַן מיט דער פּאַציענט 'ס געשיכטע, גשמיות פיינדינגז און אנדערע דיאַגנאָסטיק פּראָוסידזשערז.
א נעגאַטיוו טעסט רעזולטאַט ינדיקייץ אַז אַנטיבאָדיעס צו ראָמאַן קאָראָנאַווירוס זענען אָדער נישט פאָרשטעלן אָדער אין לעוועלס אַנדיטעקטאַבאַל דורך די פּראָבע.

[פּערפאָרמאַנסע קעראַקטעריסטיקס]
אַקיעראַסי
א זייַט-ביי-זייַט פאַרגלייַך איז געווען געפירט מיט די ראָמאַן קאָראָנאַווירוס IgG / IgM גיך טעסט און אַ לידינג געשעפט פּקר.120 קליניש ספּעסאַמאַנז פון פּראַפעשאַנאַל פונט פון קער פּלאַץ זענען עוואַלואַטעד.די פאלגענדע רעזולטאַטן זענען טאַבולייטיד פון די קליניש שטודיום:
א סטאַטיסטיש פאַרגלייַך איז געווען געמאכט צווישן די רעזולטאַטן וואָס געבן אַ סענסיטיוויטי פון 90.00%, אַ ספּעציפֿיטעט פון 97.78% און אַ אַקיעראַסי פון 95.83%.
קרייַז-ריאַקטיוואַטי און ינטערפיראַנס
1. אנדערע פּראָסט קאַוסאַטיווע אגענטן פון ינפעקטיאָוס חולאתן זענען עוואַלואַטעד פֿאַר קרייַז ריאַקטיוואַטי מיט די פּראָבע.עטלעכע positive ספּעסאַמאַנז פון אנדערע פּראָסט ינפעקטיאָוס חולאתן זענען ספּיקאַד אין די ראָמאַן קאָראָנאַווירוס positive און נעגאַטיוו ספּעסאַמאַנז און טעסטעד סעפּעראַטלי.קיין קרייַז ריאַקטיוואַטי איז באמערקט מיט ספּעסאַמאַנז פון פּאַטיענץ ינפעקטאַד מיט היוו, HAV, HBsAg, HCV, HTLV, CMV, FLUA, FLUB, RSV און TP.
2. פּאָטענטיאַללי קרייַז-ריאַקטיוו ענדאָגענאָוס סאַבסטאַנסיז אַרייַנגערעכנט פּראָסט סערום קאַמפּאָונאַנץ, אַזאַ ווי ליפּידס, העמאָגלאָבין, בילירובין, זענען ספּיקעד אין הויך קאַנסאַנטריישאַנז אין די ראָמאַן קאָראָנאַווירוס positive און נעגאַטיוו ספּעסאַמאַנז און טעסטעד, סעפּעראַטלי.קיין קרייַז ריאַקטיוואַטי אָדער ינטערפיראַנס איז באמערקט צו די מיטל.
3. עטלעכע אנדערע פּראָסט בייאַלאַדזשיקאַל אַנאַליטעס זענען ספּיקאַד אין די ראָמאַן קאָראָנאַווירוס positive און נעגאַטיוו ספּעסאַמאַנז און טעסטעד סעפּעראַטלי.קיין באַטייטיק ינטערפיראַנס איז באמערקט אין די לעוועלס ליסטעד אין די טיש אונטן.

רעפּראָדוסיביליטי
רעפּראָדוסיביליטי שטודיום זענען דורכגעקאָכט פֿאַר ראָמאַן קאָראָנאַווירוס IgG / IgM גיך טעסט אין דריי דאָקטער אָפיס לאַבאָראַטאָריעס (POL).זעכציק (60) קליניש סערום ספּעסאַמאַנז, 20 נעגאַטיוו, 20 באָרדערליין positive און 20 positive, זענען געניצט אין דעם לערנען.יעדער ספּעסאַמאַן איז געווען לויפן אין דרייַ טעג פֿאַר יעדער POL.די ינטער-אַסעי אַגרימאַנץ זענען 100%.די ינטער-פּלאַץ העסקעם איז געווען 100%.

;