Ohun elo wiwa antibody IgM/IgG fun idanwo coronavirus COVID-19

Awọn alaye kiakia

Ohun elo wiwa antibody IgM/IgG fun idanwo coronavirus COVID-19

Iṣakojọpọ & Ifijiṣẹ

Awọn pato

[LILO TI A PETAN]
Kasẹti Idanwo Rapid AMRDT100 IgG/IgM jẹ ajẹsara iṣan chromatographic ti ita fun wiwa agbara ti awọn aporo-ara (IgG ati IgM) si coronavirus aramada ninu Gbogbo Ẹjẹ/Omi ara/Plasma.
O pese iranlọwọ ni iwadii aisan ti akoran pẹlu aramada coronavirus.

[AKỌRỌ]
Ni kutukutu Oṣu Kini ọdun 2020, coronavirus aramada kan (SARS-CoV-2, ti a mọ tẹlẹ bi 2019-nCoV) ni idanimọ bi aṣoju ajakalẹ-arun ti o fa ibesile ti ẹdọfóró gbogun ni Wuhan, China, nibiti awọn ọran akọkọ ti ni aami aisan wọn bẹrẹ ni Oṣu kejila ọdun 2019.
Awọn coronaviruses jẹ awọn ọlọjẹ RNA ti o bora ti o pin kaakiri laarin eniyan, awọn osin miiran, ati awọn ẹiyẹ ati ti o fa awọn aarun atẹgun, inu, ẹdọ-ẹdọ, ati neurologic. Ẹya coronavirus mẹfa ni a mọ lati fa arun eniyan.Awọn ọlọjẹ mẹrin-229E, OC43, NL63, ati HKU1 jẹ ibigbogbo ati pe o fa awọn aami aiṣan tutu ti o wọpọ ni awọn eniyan ajẹsara.Awọn igara meji miiran ti o nira coronavirus aarun atẹgun nla (SARS-CoV) ati coronavirus aarun atẹgun ti Aarin Ila-oorun (MERS-CoV) jẹ orisun zoonotic ati pe wọn ti sopọ mọ aisan apaniyan nigbakan.
Coronaviruses jẹ zoonotic, afipamo pe wọn tan kaakiri laarin awọn ẹranko ati eniyan.Awọn ami ti o wọpọ ti akoran pẹlu awọn ami atẹgun, iba, Ikọaláìdúró, kukuru ìmí ati awọn iṣoro mimi.Ni awọn ọran ti o nira diẹ sii, akoran le fa ẹdọfóró, aarun atẹgun nla nla, ikuna kidinrin ati paapaa iku.
Awọn iṣeduro boṣewa lati ṣe idiwọ itankale akoran pẹlu fifọ ọwọ deede, ibora ẹnu ati imu nigba ikọ ati mimu, sise ẹran daradara ati awọn ẹyin.Yago fun isunmọ sunmọ ẹnikẹni ti o nfihan awọn ami aisan ti aarun atẹgun gẹgẹbi iwúkọẹjẹ ati sẹwẹ.

[PINCIPLE]
Kasẹti Idanwo Rapid AMRDT100IgG/IgM jẹ ami ajẹsara awọ ara ti o ni agbara fun wiwa awọn aporo-ara (IgG ati IgM) si coronavirus aramada ninu Gbogbo Ẹjẹ/Omi ara/Plasma.Kasẹti idanwo naa ni: 1) paadi conjugate awọ burgundy kan ti o ni aramada coronavirus recombinant apoowe antigens conjugated pẹlu Colloid goolu (Novel coronavirus conjugates), 2) awo awo nitrocellulose ti o ni awọn laini idanwo meji (awọn ila IgG ati IgM) ati laini iṣakoso (laini iṣakoso) C ila).Laini IgM ti wa ni iṣaju pẹlu Asin anti-Human IgM antibody, ila IgG ti a bo pẹlu Asin anti-Human IgG antibody.Nigbati iwọn didun ti o peye ti apẹrẹ idanwo ti pin sinu kanga ayẹwo ti kasẹti idanwo naa, apẹrẹ naa n lọ nipasẹ iṣẹ capillary kọja kasẹti naa.IgM anti-Novel coronavirus, ti o ba wa ninu apẹrẹ, yoo so mọ awọn conjugates aramada coronavirus.Ajẹsara naa lẹhinna mu nipasẹ reagent ti a bo tẹlẹ lori ẹgbẹ IgM, ti o n ṣe laini IgM awọ burgundy kan, ti n tọka abajade idanwo rere IgM coronavirus aramada kan.IgG anti-Novel coronavirus ti o ba wa ninu apẹrẹ naa yoo dipọ si awọn conjugates aramada coronavirus.Ajẹsara naa lẹhinna mu nipasẹ reagent ti a bo lori laini IgG, ti o n ṣe laini IgG awọ burgundy kan, ti n tọka abajade idanwo rere IgG coronavirus aramada kan.Aisi awọn laini T eyikeyi (IgG ati IgM) daba abajade odi kan.Lati ṣiṣẹ bi iṣakoso ilana, laini awọ yoo han nigbagbogbo ni agbegbe laini iṣakoso ti o nfihan pe iwọn didun to dara ti apẹrẹ ti ṣafikun ati wicking awo awọ ti waye.

[Ìkìlọ̀ Àti Ìṣọ́ra]
Fun awọn alamọdaju ilera ati awọn alamọja ni aaye awọn aaye itọju.
Maṣe lo lẹhin ọjọ ipari.
Jọwọ ka gbogbo alaye ti o wa ninu iwe pelebe yii ṣaaju ṣiṣe idanwo naa.
Kasẹti idanwo yẹ ki o wa ninu apo ti a fi edidi titi di lilo.
Gbogbo awọn apẹẹrẹ yẹ ki o ni imọran ti o lewu ati mu ni ọna kanna gẹgẹbi oluranlowo ajakale.
Kasẹti idanwo ti a lo yẹ ki o sọnu ni ibamu si awọn ilana ijọba apapo, ipinlẹ ati agbegbe.

[AKỌRỌ]
Idanwo naa ni awo awo awo ti a bo pẹlu Asin anti-Human IgM antibody ati Asin anti-Human IgG antibody lori laini idanwo, ati paadi awọ kan eyiti o ni goolu colloidal pọ pẹlu aramada coronavirus recombinant antijeni.
Iwọn ti awọn idanwo ni a tẹ lori isamisi naa.
Ohun elo Pese
Idanwo kasẹtiPackage fi sii
Ifipamọ
Awọn ohun elo ti a beere Ṣugbọn Ko Pese
Apeere gbigba eiyanTimer

[Ipamọ ati Iduroṣinṣin]
Tọju bi idii ninu apo edidi ni iwọn otutu (4-30℃ tabi 40-86℉).Ohun elo naa jẹ iduroṣinṣin laarin ọjọ ipari ti a tẹjade lori isamisi naa.
Ni kete ti o ṣii apo, idanwo naa yẹ ki o lo laarin wakati kan.Ifarahan gigun si agbegbe gbigbona ati ọririn yoo fa ibajẹ ọja.
LỌỌTÌ ati ọjọ ipari ni a tẹ sita lori isamisi naa.

[SPECIMEN]
A le lo idanwo naa lati ṣe idanwo Gbogbo Ẹjẹ/Omi ara/Plasma.
Lati gba gbogbo ẹjẹ, omi ara tabi awọn ayẹwo pilasima ni atẹle awọn ilana ile-iwosan deede.
Yatọ si omi ara tabi pilasima lati ẹjẹ ni kete bi o ti ṣee lati yago fun hemolysis.Lo awọn apẹẹrẹ ti ko ni hemolyzed nikan.
Tọju awọn apẹẹrẹ ni 2-8℃ (36-46℉) ti ko ba ṣe idanwo lẹsẹkẹsẹ.Tọju awọn apẹẹrẹ ni 2-8℃ titi di ọjọ 7.Awọn apẹrẹ yẹ ki o wa ni didi ni
-20℃ (-4℉) fun ipamọ to gun.Ma ṣe di gbogbo awọn apẹẹrẹ ẹjẹ.
Yago fun ọpọ di-thaw iyika.Ṣaaju idanwo, mu awọn apẹrẹ tio tutunini wa si iwọn otutu yara laiyara ki o dapọ ni rọra.Awọn apẹẹrẹ ti o ni awọn ọrọ patikulu ti o han yẹ ki o ṣe alaye nipasẹ centrifugation ṣaaju idanwo.
Ma ṣe lo awọn ayẹwo ti n ṣe afihan lipemia gross, hemolysis gross tabi turbidity lati yago fun kikọlu lori itumọ abajade.

[Ilana idanwo]
Gba ohun elo idanwo ati awọn apẹẹrẹ lati dọgbadọgba si iwọn otutu (15-30℃ tabi 59-86℉) ṣaaju idanwo.
1.Yọ kasẹti idanwo kuro ninu apo ti a fi edidi.
2.Hold dropper ni inaro ki o si gbe 1 silẹ ti apẹrẹ si apẹrẹ daradara (S) ti ẹrọ idanwo, lẹhinna fi 2 silė ti ifipamọ (to 70μl) ki o si bẹrẹ aago naa.Wo àkàwé ni isalẹ.
3.Wait fun awọn ila awọ lati han.Tumọ awọn abajade idanwo ni iṣẹju 15.Maṣe ka awọn abajade lẹhin iṣẹju 20.

[Itumọ awọn esi]
Rere: Laini iṣakoso ati o kere ju laini idanwo kan han lori awọ ara ilu.Hihan ti laini idanwo IgG tọkasi wiwa ti aramada coronavirus pato awọn ọlọjẹ IgG.Hihan ti laini idanwo IgM tọkasi wiwa ti aramada coronavirus pato awọn ọlọjẹ IgM.Ati pe ti laini IgG ati IgM mejeeji ba han, o tọka si wiwa ti aramada coronavirus kan pato IgG ati awọn ọlọjẹ IgM.
Odi: Laini awọ kan yoo han ni agbegbe iṣakoso (C) . Ko si laini awọ ti o han ni agbegbe laini idanwo.
Ti ko tọ: Laini iṣakoso kuna lati han.Iwọn apẹrẹ ti ko to tabi awọn ilana ilana ti ko tọ jẹ awọn idi ti o ṣeeṣe julọ fun ikuna laini iṣakoso.Ṣe ayẹwo ilana naa ki o tun ṣe idanwo naa pẹlu kasẹti idanwo tuntun kan.Ti iṣoro naa ba wa, da lilo ohun elo idanwo duro lẹsẹkẹsẹ ki o kan si olupin agbegbe rẹ.

[Iṣakoso Didara]
Iṣakoso ilana kan wa ninu idanwo naa.Laini awọ ti o han ni agbegbe iṣakoso (C) ni a gba si iṣakoso ilana inu.O jẹrisi iwọn didun apẹrẹ ti o to, wicking awo ilu to pe ati ilana ilana ti o pe.
Awọn iṣedede iṣakoso ko pese pẹlu ohun elo yii.Bibẹẹkọ, a ṣeduro pe awọn idari rere ati odi ni idanwo bi adaṣe adaṣe ti o dara lati jẹrisi ilana idanwo naa ati lati rii daju iṣẹ ṣiṣe idanwo to dara.

[LIMITATIONS]
Kasẹti Idanwo Rapid AMRDT100 IgG/IgM wa ni opin lati pese wiwa agbara kan.Kikan ti laini idanwo ko ni dandan ni ibamu si ifọkansi ti agboguntaisan ninu ẹjẹ.
Awọn abajade ti o gba lati inu idanwo yii ni ipinnu lati jẹ iranlọwọ ni ayẹwo nikan.Onisegun kọọkan gbọdọ tumọ awọn abajade ni apapo pẹlu itan-akọọlẹ alaisan, awọn awari ti ara, ati awọn ilana iwadii aisan miiran.
Abajade idanwo odi tọkasi pe awọn apo-ara si aramada coronavirus boya ko wa tabi ni awọn ipele ti a ko rii nipasẹ idanwo naa.

[Awọn ẹya ara ẹrọ išẹ]
Yiye
Ifiwewe ẹgbẹ-ẹgbẹ-ẹgbẹ ni a ṣe ni lilo Aramada coronavirus IgG/IgM Igbeyewo Rapid ati PCR iṣowo ti o ṣaju.Awọn apẹẹrẹ ile-iwosan 120 lati Oju opo Itọju Ọjọgbọn ni a ṣe ayẹwo.Awọn abajade atẹle wọnyi ni a ṣe apẹrẹ lati awọn iwadii ile-iwosan wọnyi:
Ifiwewe iṣiro kan laarin awọn abajade ti o mu ifamọ ti 90.00%, pato ti 97.78% ati deede ti 95.83%.
Cross-reactivity ati kikọlu
1.Other wọpọ causative òjíṣẹ ti àkóràn arun won akojopo fun agbelebu reactivity pẹlu igbeyewo.Diẹ ninu awọn apẹẹrẹ rere ti awọn arun ajakalẹ-arun miiran ti o wọpọ ni a tu sinu Aramada coronavirus rere ati awọn apẹẹrẹ odi ati idanwo lọtọ.Ko si ifasilẹ agbelebu ti a ṣe akiyesi pẹlu awọn apẹẹrẹ lati awọn alaisan ti o ni kokoro HIV, HAV, HBsAg, HCV, HTLV, CMV, FLUA, FLUB, RSV ati TP.
2.Potentially cross-reactive endogenous oludoti pẹlu awọn paati omi ara ti o wọpọ, gẹgẹbi awọn lipids, hemoglobin, bilirubin, ni a spiked ni awọn ifọkansi giga sinu aramada coronavirus rere ati awọn apẹẹrẹ odi ati idanwo, lọtọ.Ko si ifaseyin agbelebu tabi kikọlu si ẹrọ naa.
3.Some miiran ti o wọpọ atunnkanka ti ibi ni a spiked sinu aramada coronavirus rere ati awọn apẹẹrẹ odi ati idanwo lọtọ.Ko si kikọlu pataki ti a ṣe akiyesi ni awọn ipele ti a ṣe akojọ ninu tabili ni isalẹ.

Atunse
Awọn ijinlẹ isọdọtun ni a ṣe fun Aramada coronavirus IgG/IgM Idanwo Rapid ni awọn ile-iṣẹ ọfiisi dokita mẹta (POL).Ọgọta (60) awọn ayẹwo omi ara ile-iwosan, odi 20, 20 rere aala ati 20 rere, ni a lo ninu iwadi yii.Ayẹwo kọọkan ni a ṣe ni ẹẹmẹta fun ọjọ mẹta ni POL kọọkan.Awọn adehun intra-assay jẹ 100%.Adehun laarin aaye jẹ 100%.

;